Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helsecoaching før transplantasjon for å forbedre pasientrapporterte resultater hos lungetransplantasjonskandidater

30. mars 2026 oppdatert av: Cassie C. Kennedy, M.D., Mayo Clinic
Å undersøke effektiviteten av en individuell helsecoaching-intervensjon for lungetransplantasjonskandidater. Denne intervensjonen vil omfatte opptil 12 helseveiledningsøkter via telefon over en 12-16 ukers periode. Dette vil bli sammenlignet med en vanlig omsorgsgruppe som mottar pleie før transplantasjon og opplæring alene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

230

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Ta kontakt med:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55902
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Washington
        • Ta kontakt med:
          • Erika D Lease, MD
          • Telefonnummer: 206-598-5668
          • E-post: edlease@uw.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Venteliste eller utsatt for lungetransplantasjon ved Mayo Clinic Rochester, Mayo Clinic Florida eller University of Washington

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Ikke-engelsktalende, ikke-verbal eller ekstremt tunghørt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Helsecoaching
Pasienten vil samarbeide med en helsecoach for å forbedre ferdighetene til selvledelse, og motta vanlig opplæring før transplantasjon.
Atferdsmessig: Helsecoaching
Pasienter vil jobbe med helsecoach på telefon i opptil 12 økter over en 12-16 ukers periode.
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter vil få vanlig opplæring før transplantasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i poengsum på spørreskjema for kronisk respiratorisk sykdom (CRQ) Mastery Subdomain
Tidsramme: Baseline, 12-16 ukers oppfølging
Deltakerne vil fylle ut spørsmål som omfatter CRQ Mastery-underdomenet (7,10,13 og 19) i et 20-elements Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) ved baseline og etter 12-ukers intervensjon. CRQ Mastery-underscore måler evner til selvledelse og varierer fra 1 til 7, med høyere score som indikerer høyere selveffektivitet. Den minste klinisk viktige forskjellen er 0,5.
Baseline, 12-16 ukers oppfølging
Endring i poengsum på spørreskjema for kronisk respiratorisk sykdom (CRQ) Emosjonell funksjon underdomene
Tidsramme: Baseline, 12-16 ukers oppfølging
Deltakerne vil fylle ut spørsmål som omfatter underdomenet CRQ Emotional Function (6,9,12,14,16,18 og 20) av et 20-elements Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) ved baseline og etter 12-ukers intervensjon (eller 12- 16 uker fra baseline). CRQ Emotional Function-underscore måler emosjonell helse og varierer fra 1 til 7, med høyere skårer som indikerer bedre emosjonell helse. Den minste klinisk viktige forskjellen er 0,5.
Baseline, 12-16 ukers oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Post-Transplant Life Quality of Life Questionnaire (CRQ) Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRQ) Composite
Tidsramme: Oppfølging etter transplantasjon, i gjennomsnitt 1 år
Deltakerne vil fylle ut et 20-elements Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) ved baseline og tre til seks måneder etter transplantasjon. CRQ-sammensatte score måler helserelatert livskvalitet og varierer fra 4 til 28, med høyere score som indikerer bedre QOL. Den minste klinisk viktige forskjellen er 2,0. Intervensjonsfasen (eller kontrollfasen) er 12-16 uker, men pasientene vil bli fulgt til de er ett år etter lungetransplantasjon. Siden tidspunktet for lungetransplantasjon er ukjent, kan tidspunktet for denne målingen variere fra måneder til flere år etter påmelding.
Oppfølging etter transplantasjon, i gjennomsnitt 1 år
Intervensjon gjennomførbarhet og akseptabilitet via kvalitative undersøkelser og intervjuer
Tidsramme: 12-16 ukers oppfølging
Akseptabiliteten og gjennomførbarheten av intervensjonen vil bli undersøkt via kvalitative undersøkelser (Likert-skala-vurderte spørsmål og åpne spørsmål) og, for en undergruppe av deltakere, semistrukturerte kvalitative intervjuer. Disse kvalitative dataene vil vurdere timing, varighet og antall helseveiledningsøkter; eventuelle tekniske problemer; graden av terapeutisk allianse med den tildelte helsetreneren; deltakernes meninger om de opplevde fordelene med intervensjonen; og deltakerinnspill angående nødvendige endringer i designet for fremtidige studier.
12-16 ukers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cassie C Kennedy, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 21-002675

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere