Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předtransplantační zdravotní koučink ke zlepšení pacientem hlášených výsledků u kandidátů na transplantaci plic

30. března 2026 aktualizováno: Cassie C. Kennedy, M.D., Mayo Clinic
Zkoumat účinnost individuálního koučování v oblasti zdraví u kandidátů na transplantaci plic. Tato intervence bude zahrnovat až 12 sezení zdravotního koučování prostřednictvím telefonického hovoru v průběhu 12-16 týdnů. To bude porovnáno s obvyklou pečovatelskou skupinou, která dostává předtransplantační péči a vzdělávání pouze.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

230

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Nábor
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55902
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • Zatím nenabíráme
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • Erika D Lease, MD
          • Telefonní číslo: 206-598-5668
          • E-mail: edlease@uw.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Na čekací listině nebo odloženo na transplantaci plic na Mayo Clinic Rochester, Mayo Clinic na Floridě nebo University of Washington

Kritéria vyloučení:

  • Do 18 let
  • Neanglicky mluvící, neverbální nebo extrémně špatně slyšící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Koučování zdraví
Pacient bude spolupracovat se zdravotním koučem, aby zlepšil schopnosti sebeovládání, a dostane obvyklé předtransplantační vzdělání.
Behaviorální: Koučování zdraví
Pacienti budou spolupracovat se zdravotním koučem po telefonu až na 12 sezeních během 12-16 týdnů.
Žádný zásah: Řízení
Pacientům se dostane obvyklé předtransplantační edukace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre na Dotazníku chronických respiračních onemocnění (CRQ) Mastery Subdoména
Časové okno: Výchozí stav, sledování 12-16 týdnů
Účastníci vyplní otázky zahrnující subdoménu CRQ Mastery (7, 10, 13 a 19) 20-položkového chronického respiračního dotazníku (CRQ) na začátku a po 12týdenní intervenci. Podskóre CRQ Mastery měří schopnosti sebeřízení a pohybují se od 1 do 7, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší sebeúčinnost. Minimální klinicky významný rozdíl je 0,5.
Výchozí stav, sledování 12-16 týdnů
Změna skóre v dotazníku pro chronické respirační onemocnění (CRQ) Emoční funkce Subdoména
Časové okno: Výchozí stav, sledování 12-16 týdnů
Účastníci vyplní otázky zahrnující subdoménu emoční funkce CRQ (6, 9, 12, 14, 16, 18 a 20) 20položkového dotazníku chronického dýchání (CRQ) na začátku a po 12týdenní intervenci (nebo 12- 16 týdnů od výchozího stavu). Podskóre CRQ Emotional Function měří emoční zdraví a pohybují se od 1 do 7, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší emoční zdraví. Minimální klinicky významný rozdíl je 0,5.
Výchozí stav, sledování 12-16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složený dotazník pro posttransplantační kvalitu života pro chronické respirační onemocnění (CRQ).
Časové okno: Potransplantační sledování, v průměru 1 rok
Účastníci vyplní dotazník o 20 položkách Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) na začátku a tři až šest měsíců po transplantaci. Kompozitní skóre CRQ měří kvalitu života související se zdravím a pohybuje se od 4 do 28, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší QOL. Minimální klinicky významný rozdíl je 2,0. Intervenční (neboli kontrolní) fáze trvá 12–16 týdnů, ale pacienti budou sledováni až do jednoho roku po transplantaci plic. Vzhledem k tomu, že načasování transplantace plic není známo, může se načasování tohoto měření pohybovat od měsíců do několika let po zařazení.
Potransplantační sledování, v průměru 1 rok
Proveditelnost a přijatelnost intervence prostřednictvím kvalitativních průzkumů a rozhovorů
Časové okno: Sledování 12-16 týdnů
Přijatelnost a proveditelnost intervence bude zkoumána prostřednictvím kvalitativních průzkumů (hodnocené otázky podle Likertovy škály a otevřené otázky) a pro podskupinu účastníků polostrukturované kvalitativní rozhovory. Tato kvalitativní data posoudí načasování, trvání a počet sezení zdravotního koučování; jakékoli technické problémy; stupeň terapeutického spojenectví s přiděleným zdravotním koučem; názory účastníků na vnímané přínosy intervence; a vstup účastníků ohledně jakýchkoli potřebných změn v designu budoucích studií.
Sledování 12-16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cassie C Kennedy, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 21-002675

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace plic

Klinické studie na Koučování zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit