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Coaching de santé pré-transplantation pour améliorer les résultats rapportés par les patients chez les candidats à la transplantation pulmonaire

30 mars 2026 mis à jour par: Cassie C. Kennedy, M.D., Mayo Clinic
Examiner l'efficacité d'une intervention de coaching individuel en santé pour les candidats à la transplantation pulmonaire. Cette intervention comprendra jusqu'à 12 séances de coaching santé par téléphone sur une période de 12 à 16 semaines. Cela sera comparé à un groupe de soins habituels qui reçoit uniquement des soins et une éducation pré-transplantation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

230

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Recrutement
        • Mayo Clinic
        • Contact:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55902
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • Pas encore de recrutement
        • University of Washington
        • Contact:
          • Erika D Lease, MD
          • Numéro de téléphone: 206-598-5668
          • E-mail: edlease@uw.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Inscrit sur liste d'attente ou différé pour une transplantation pulmonaire à la Mayo Clinic Rochester, à la Mayo Clinic Florida ou à l'Université de Washington

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Non anglophone, non verbal ou extrêmement malentendant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Coaching Santé
Le patient travaillera avec un coach de santé pour améliorer ses compétences d'autogestion et recevra une éducation pré-transplantation habituelle.
Comportemental: Coaching Santé
Les patients travailleront avec un coach de santé par téléphone pour un maximum de 12 séances sur une période de 12 à 16 semaines.
Aucune intervention: Contrôler
Les patients recevront une éducation pré-transplantation habituelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score du sous-domaine de maîtrise du questionnaire sur les maladies respiratoires chroniques (CRQ)
Délai: Base de référence, suivi de 12 à 16 semaines
Les participants répondront aux questions comprenant le sous-domaine CRQ Mastery (7, 10, 13 et 19) d'un questionnaire respiratoire chronique (CRQ) de 20 points au départ et après l'intervention de 12 semaines. Les sous-scores de maîtrise du CRQ mesurent les capacités d'autogestion et vont de 1 à 7, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité. La différence minimale cliniquement importante est de 0,5.
Base de référence, suivi de 12 à 16 semaines
Modification du score au questionnaire sur les maladies respiratoires chroniques (CRQ) Sous-domaine de la fonction émotionnelle
Délai: Base de référence, suivi de 12 à 16 semaines
Les participants répondront aux questions comprenant le sous-domaine de la fonction émotionnelle CRQ (6, 9, 12, 14, 16, 18 et 20) d'un questionnaire respiratoire chronique (CRQ) de 20 points au départ et après l'intervention de 12 semaines (ou 12- 16 semaines à partir de la ligne de base). Les sous-scores de la fonction émotionnelle du CRQ mesurent la santé émotionnelle et vont de 1 à 7, les scores les plus élevés indiquant une meilleure santé émotionnelle. La différence minimale cliniquement importante est de 0,5.
Base de référence, suivi de 12 à 16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire composite sur la qualité de vie après la greffe (CRQ) sur les maladies respiratoires chroniques
Délai: Suivi post-transplantation, en moyenne 1 an
Les participants rempliront un questionnaire respiratoire chronique (CRQ) de 20 points au départ et trois à six mois après la greffe. Les scores composites du CRQ mesurent la qualité de vie liée à la santé et vont de 4 à 28, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie. La différence minimale cliniquement importante est de 2,0. La phase d'intervention (ou de contrôle) est de 12 à 16 semaines, mais les patients seront suivis jusqu'à ce qu'ils soient un an après la transplantation pulmonaire. Étant donné que le moment de la transplantation pulmonaire est inconnu, le moment de cette mesure peut varier de quelques mois à plusieurs années après l'inscription.
Suivi post-transplantation, en moyenne 1 an
Faisabilité et acceptabilité des interventions via des enquêtes qualitatives et des entretiens
Délai: Suivi de 12 à 16 semaines
L'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention seront examinées au moyen d'enquêtes qualitatives (questions cotées sur l'échelle de Likert et questions ouvertes) et, pour un sous-ensemble de participants, d'entretiens qualitatifs semi-structurés. Ces données qualitatives évalueront le moment, la durée et le nombre de séances de coaching santé ; tout problème technique ; le degré d'alliance thérapeutique avec le coach de santé assigné ; les opinions des participants sur les avantages perçus de l'intervention ; et les commentaires des participants concernant tout changement nécessaire dans la conception des études futures.
Suivi de 12 à 16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cassie C Kennedy, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2022

Première publication (Réel)

21 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-002675

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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