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Coaching de saúde pré-transplante para melhorar os resultados relatados pelo paciente em candidatos a transplante de pulmão

30 de março de 2026 atualizado por: Cassie C. Kennedy, M.D., Mayo Clinic
Examinar a eficácia de uma intervenção individual de treinamento em saúde para candidatos a transplante de pulmão. Esta intervenção incluirá até 12 sessões de coaching de saúde por telefone durante um período de 12 a 16 semanas. Isso será comparado a um grupo de cuidados habituais que recebe apenas cuidados e educação pré-transplante.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

230

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic
        • Contato:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • Ainda não está recrutando
        • University of Washington
        • Contato:
          • Erika D Lease, MD
          • Número de telefone: 206-598-5668
          • E-mail: edlease@uw.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Em lista de espera ou adiado para transplante de pulmão na Mayo Clinic Rochester, Mayo Clinic Florida ou University of Washington

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos
  • Não fala inglês, não fala ou ouve com extrema dificuldade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coaching de Saúde
O paciente trabalhará com um técnico de saúde para melhorar as habilidades de autogerenciamento e receberá educação pré-transplante usual.
Comportamental: Coaching de Saúde
Os pacientes trabalharão com um técnico de saúde por telefone por até 12 sessões durante um período de 12 a 16 semanas.
Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes receberão educação pré-transplante usual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Pontuação no Subdomínio do Questionário de Doenças Respiratórias Crônicas (CRQ)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 12 a 16 semanas
Os participantes responderão perguntas que compreendem o subdomínio CRQ Mastery (7,10,13 e 19) de um Questionário Respiratório Crônico (CRQ) de 20 itens no início e após a intervenção de 12 semanas. As subpontuações do CRQ Mastery medem as habilidades de autogerenciamento e variam de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia. A diferença clinicamente importante mínima é de 0,5.
Linha de base, acompanhamento de 12 a 16 semanas
Mudança na Pontuação no Subdomínio da Função Emocional do Questionário de Doenças Respiratórias Crônicas (CRQ)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 12 a 16 semanas
Os participantes responderão perguntas que compreendem o subdomínio CRQ Emotional Function (6,9,12,14,16,18 e 20) de um Questionário Respiratório Crônico (CRQ) de 20 itens no início e após a intervenção de 12 semanas (ou 12- 16 semanas a partir da linha de base). As subpontuações da Função Emocional do CRQ medem a saúde emocional e variam de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando melhor saúde emocional. A diferença clinicamente importante mínima é de 0,5.
Linha de base, acompanhamento de 12 a 16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composto do Questionário de Qualidade de Vida Pós-Transplante para Doenças Respiratórias Crônicas (CRQ)
Prazo: Acompanhamento pós-transplante, em média 1 ano
Os participantes preencherão um Questionário Respiratório Crônico (CRQ) de 20 itens no início e três a seis meses após o transplante. As pontuações compostas do CRQ medem a qualidade de vida relacionada à saúde e variam de 4 a 28, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida. A diferença clinicamente importante mínima é 2,0. A fase de intervenção (ou controle) é de 12 a 16 semanas, mas os pacientes serão acompanhados até um ano após o transplante de pulmão. Como o momento do transplante de pulmão é desconhecido, o momento dessa medição pode variar de meses a vários anos após a inscrição.
Acompanhamento pós-transplante, em média 1 ano
Viabilidade e Aceitabilidade da Intervenção por meio de Pesquisas Qualitativas e Entrevistas
Prazo: Acompanhamento de 12 a 16 semanas
A aceitabilidade e a viabilidade da intervenção serão examinadas por meio de pesquisas qualitativas (perguntas classificadas na escala Likert e perguntas abertas) e, para um subconjunto de participantes, entrevistas qualitativas semiestruturadas. Esses dados qualitativos avaliarão o tempo, a duração e o número de sessões de treinamento em saúde; quaisquer problemas técnicos; o grau de aliança terapêutica com o health coach designado; as opiniões dos participantes sobre os benefícios percebidos da intervenção; e entrada do participante sobre quaisquer mudanças necessárias no projeto para estudos futuros.
Acompanhamento de 12 a 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Cassie C Kennedy, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 21-002675

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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