Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Coaching zdrowotny przed przeszczepem w celu poprawy zgłaszanych przez pacjentów wyników u kandydatów do przeszczepu płuc

30 marca 2026 zaktualizowane przez: Cassie C. Kennedy, M.D., Mayo Clinic
Zbadanie skuteczności indywidualnej interwencji coachingu zdrowotnego dla kandydatów do przeszczepu płuc. Ta interwencja obejmie do 12 sesji coachingu zdrowotnego za pośrednictwem rozmowy telefonicznej w okresie 12-16 tygodni. Zostanie to porównane do zwykłej grupy opieki, która otrzymuje samą opiekę i edukację przed przeszczepem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

230

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55902
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • Erika D Lease, MD
          • Numer telefonu: 206-598-5668
          • E-mail: edlease@uw.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Na liście oczekujących lub odroczonych do przeszczepu płuc w Mayo Clinic Rochester, Mayo Clinic Florida lub University of Washington

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18-tego roku życia
  • Osoby nie mówiące po angielsku, niewerbalne lub bardzo niedosłyszące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Coaching zdrowotny
Pacjent będzie pracował z trenerem zdrowia, aby poprawić umiejętności samodzielnego zarządzania i otrzyma zwykłą edukację przed przeszczepem.
Behawioralne: Coaching zdrowotny
Pacjenci będą pracować z trenerem zdrowia przez telefon przez maksymalnie 12 sesji w okresie 12-16 tygodni.
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci otrzymają zwykłą edukację przed przeszczepem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w subdomenie Mastery kwestionariusza przewlekłej choroby układu oddechowego (CRQ).
Ramy czasowe: Linia bazowa, obserwacja po 12-16 tygodniach
Uczestnicy będą wypełniać pytania obejmujące subdomeny CRQ Mastery (7,10,13 i 19) z 20-itemowego Kwestionariusza Przewlekłych Oddechów (CRQ) na początku i po 12-tygodniowej interwencji. Wyniki cząstkowe CRQ Mastery mierzą zdolności do samozarządzania i wahają się od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności. Minimalna istotna klinicznie różnica wynosi 0,5.
Linia bazowa, obserwacja po 12-16 tygodniach
Zmiana wyniku w poddomenie funkcji emocjonalnych Kwestionariusza Przewlekłych Chorób Oddechowych (CRQ).
Ramy czasowe: Linia bazowa, obserwacja po 12-16 tygodniach
Uczestnicy wypełnią pytania obejmujące subdomenę funkcji emocjonalnych CRQ (6,9,12,14,16,18 i 20) 20-itemowego Kwestionariusza Przewlekłych Oddechów (CRQ) na początku i po 12-tygodniowej interwencji (lub 12- 16 tygodni od punktu początkowego). Wyniki cząstkowe funkcji emocjonalnej CRQ mierzą zdrowie emocjonalne i mieszczą się w zakresie od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze zdrowie emocjonalne. Minimalna istotna klinicznie różnica wynosi 0,5.
Linia bazowa, obserwacja po 12-16 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony kwestionariusz jakości życia po przeszczepie dotyczący przewlekłej choroby układu oddechowego (CRQ).
Ramy czasowe: Obserwacja po przeszczepie, średnio 1 rok
Uczestnicy wypełnią 20-punktowy kwestionariusz przewlekłej niewydolności oddechowej (CRQ) na początku badania i po trzech do sześciu miesięcy po przeszczepie. Złożone wyniki CRQ mierzą jakość życia związaną ze zdrowiem i wahają się od 4 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą QOL. Minimalna istotna klinicznie różnica wynosi 2,0. Faza interwencji (lub kontroli) trwa 12-16 tygodni, ale pacjenci będą obserwowani do jednego roku po przeszczepie płuc. Ponieważ czas przeszczepu płuc jest nieznany, czas tego pomiaru może wahać się od miesięcy do kilku lat po przyjęciu.
Obserwacja po przeszczepie, średnio 1 rok
Wykonalność i akceptowalność interwencji poprzez ankiety jakościowe i wywiady
Ramy czasowe: Obserwacja po 12-16 tygodniach
Akceptowalność i wykonalność interwencji zostaną zbadane za pomocą ankiet jakościowych (pytania oceniane na skali Likerta i pytania otwarte) oraz, dla części uczestników, częściowo ustrukturyzowanych wywiadów jakościowych. Te dane jakościowe pozwolą ocenić czas, czas trwania i liczbę sesji coachingu zdrowotnego; wszelkie problemy techniczne; stopień przymierza terapeutycznego z przydzielonym trenerem zdrowia; opinie uczestników na temat dostrzeganych korzyści z interwencji; oraz wkład uczestników dotyczący wszelkich potrzebnych zmian w projekcie dla przyszłych badań.
Obserwacja po 12-16 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Cassie C Kennedy, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-002675

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj