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Gesundheitscoaching vor der Transplantation zur Verbesserung der von Patienten berichteten Ergebnisse bei Lungentransplantationskandidaten

30. März 2026 aktualisiert von: Cassie C. Kennedy, M.D., Mayo Clinic
Untersuchung der Wirksamkeit einer individuellen Gesundheitscoaching-Intervention für Lungentransplantationskandidaten. Diese Intervention umfasst bis zu 12 Gesundheitscoaching-Sitzungen per Telefonanruf über einen Zeitraum von 12 bis 16 Wochen. Dies wird mit einer gewöhnlichen Pflegegruppe verglichen, die nur Pflege und Aufklärung vor der Transplantation erhält.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

230

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55902
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • Erika D Lease, MD
          • Telefonnummer: 206-598-5668
          • E-Mail: edlease@uw.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Warteliste oder zurückgestellt für eine Lungentransplantation an der Mayo Clinic Rochester, Mayo Clinic Florida oder der University of Washington

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt
  • Nicht Englisch sprechend, nonverbal oder extrem schwerhörig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesundheitscoaching
Der Patient wird mit einem Gesundheitscoach zusammenarbeiten, um die Selbstmanagementfähigkeiten zu verbessern, und erhält die übliche Schulung vor der Transplantation.
Verhalten: Gesundheitscoaching
Die Patienten arbeiten mit einem Gesundheitscoach telefonisch für bis zu 12 Sitzungen über einen Zeitraum von 12 bis 16 Wochen zusammen.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Patienten erhalten die übliche Aufklärung vor der Transplantation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punktzahl im Fragebogen zur Beherrschung der chronischen Atemwegserkrankungen (CRQ).
Zeitfenster: Baseline, 12-16 Wochen Follow-up
Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn und nach der 12-wöchigen Intervention Fragen beantworten, die den Unterbereich CRQ-Meisterschaft (7, 10, 13 und 19) eines 20-Punkte-Fragebogens zur chronischen Atmung (CRQ) umfassen. CRQ Mastery Subscores messen die Selbstmanagementfähigkeiten und reichen von 1 bis 7, wobei höhere Scores eine höhere Selbstwirksamkeit anzeigen. Der minimale klinisch relevante Unterschied beträgt 0,5.
Baseline, 12-16 Wochen Follow-up
Änderung der Punktzahl im Fragebogen zu chronischen Atemwegserkrankungen (CRQ) Emotional Function Subdomain
Zeitfenster: Baseline, 12-16 Wochen Follow-up
Die Teilnehmer werden Fragen beantworten, die den Unterbereich CRQ Emotional Function (6,9,12,14,16,18 und 20) eines 20-Punkte-Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) zu Beginn und nach der 12-wöchigen Intervention (oder 12- 16 Wochen ab Studienbeginn). CRQ Emotional Function Subscores messen die emotionale Gesundheit und reichen von 1 bis 7, wobei höhere Scores eine bessere emotionale Gesundheit anzeigen. Der minimale klinisch relevante Unterschied beträgt 0,5.
Baseline, 12-16 Wochen Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Post-Transplantation Quality of Life Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRQ) Composite
Zeitfenster: Nachsorge nach der Transplantation, im Durchschnitt 1 Jahr
Die Teilnehmer füllen zu Studienbeginn und drei bis sechs Monate nach der Transplantation einen 20-Punkte-Fragebogen zur chronischen Atmung (CRQ) aus. CRQ-Composite-Scores messen die gesundheitsbezogene Lebensqualität und reichen von 4 bis 28, wobei höhere Scores eine bessere QOL anzeigen. Der minimale klinisch relevante Unterschied beträgt 2,0. Die Interventions- (oder Kontroll-) Phase dauert 12-16 Wochen, aber die Patienten werden bis zu einem Jahr nach der Lungentransplantation weiterverfolgt. Da der Zeitpunkt der Lungentransplantation unbekannt ist, kann der Zeitpunkt dieser Messung von Monaten bis zu mehreren Jahren nach der Aufnahme reichen.
Nachsorge nach der Transplantation, im Durchschnitt 1 Jahr
Interventionsdurchführbarkeit und Akzeptanz durch qualitative Umfragen und Interviews
Zeitfenster: 12-16 Wochen Follow-up
Die Akzeptanz und Durchführbarkeit der Intervention wird durch qualitative Umfragen (Likert-Skala bewertete Fragen und offene Fragen) und für eine Untergruppe von Teilnehmern durch halbstrukturierte qualitative Interviews untersucht. Diese qualitativen Daten werden den Zeitpunkt, die Dauer und die Anzahl der Gesundheitscoaching-Sitzungen bewerten; alle technischen Probleme; der Grad der therapeutischen Allianz mit dem zugewiesenen Gesundheitscoach; die Meinungen der Teilnehmer zu den wahrgenommenen Vorteilen der Intervention; und Beiträge der Teilnehmer bezüglich erforderlicher Änderungen im Design für zukünftige Studien.
12-16 Wochen Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Cassie C Kennedy, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-002675

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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