Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidscoaching vóór transplantatie om door patiënten gerapporteerde resultaten bij longtransplantatiekandidaten te verbeteren

30 maart 2026 bijgewerkt door: Cassie C. Kennedy, M.D., Mayo Clinic
Onderzoeken van de effectiviteit van een individuele gezondheidscoachinginterventie voor longtransplantatiekandidaten. Deze interventie omvat maximaal 12 gezondheidscoachingsessies via een telefoongesprek gedurende een periode van 12-16 weken. Dit wordt vergeleken met een gebruikelijke zorggroep die alleen pre-transplantatiezorg en onderwijs krijgt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

230

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Werving
        • Mayo Clinic
        • Contact:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55902
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • Nog niet aan het werven
        • University of Washington
        • Contact:
          • Erika D Lease, MD
          • Telefoonnummer: 206-598-5668
          • E-mail: edlease@uw.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wachtlijst of uitgesteld voor longtransplantatie bij Mayo Clinic Rochester, Mayo Clinic Florida of University of Washington

Uitsluitingscriteria:

  • Onder 18 jaar oud
  • Niet-Engels sprekend, non-verbaal of extreem slechthorend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezondheidscoaching
De patiënt zal samenwerken met een gezondheidscoach om de zelfmanagementvaardigheden te verbeteren en krijgt de gebruikelijke voorlichting vóór de transplantatie.
Gedragsmatig: Gezondheidscoaching
Patiënten werken telefonisch met een gezondheidscoach gedurende maximaal 12 sessies gedurende een periode van 12-16 weken.
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten krijgen de gebruikelijke pre-transplantatie voorlichting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in score op Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRQ) Beheersingssubdomein
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 12-16 weken
Deelnemers zullen vragen invullen die het subdomein CRQ Mastery (7, 10, 13 en 19) van een 20-item Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) omvatten bij aanvang en na de interventie van 12 weken. De subscores van CRQ Mastery meten het vermogen tot zelfmanagement en variëren van 1 tot 7, waarbij hogere scores duiden op een hogere zelfredzaamheid. Het minimale klinisch belangrijke verschil is 0,5.
Basislijn, follow-up na 12-16 weken
Verandering in score op vragenlijst over chronische ademhalingsziekte (CRQ) Subdomein emotionele functie
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 12-16 weken
Deelnemers zullen vragen invullen die bestaan ​​uit het CRQ Emotional Function subdomein (6,9,12,14,16,18 en 20) van een 20-item Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) bij baseline en na de 12 weken durende interventie (of 12-weekse interventie). 16 weken vanaf baseline). CRQ Emotionele Functie-subscores meten emotionele gezondheid en variëren van 1 tot 7, waarbij hogere scores een betere emotionele gezondheid aangeven. Het minimale klinisch belangrijke verschil is 0,5.
Basislijn, follow-up na 12-16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Post-transplantatie kwaliteit van leven Chronische respiratoire ziekte vragenlijst (CRQ) Composite
Tijdsspanne: Follow-up na transplantatie, gemiddeld 1 jaar
Deelnemers vullen een 20-item Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) in bij baseline en drie tot zes maanden na de transplantatie. Samengestelde CRQ-scores meten gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en variëren van 4 tot 28, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven. Het minimale klinisch belangrijke verschil is 2,0. De interventie- (of controle-)fase duurt 12-16 weken, maar patiënten worden gevolgd tot ze een jaar na de longtransplantatie zijn. Aangezien de timing van longtransplantatie onbekend is, kan de timing van deze meting variëren van maanden tot enkele jaren na inschrijving.
Follow-up na transplantatie, gemiddeld 1 jaar
Interventie Haalbaarheid en Aanvaardbaarheid via Kwalitatieve Enquêtes en Interviews
Tijdsspanne: 12-16 weken follow-up
Aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de interventie zullen worden onderzocht via kwalitatieve enquêtes (vragen met een Likert-schaal en open vragen) en, voor een subgroep van deelnemers, semi-gestructureerde kwalitatieve interviews. Deze kwalitatieve gegevens zullen de timing, duur en het aantal sessies voor gezondheidscoaching beoordelen; eventuele technische problemen; de mate van therapeutische alliantie met de toegewezen gezondheidscoach; de mening van de deelnemers over de waargenomen voordelen van de interventie; en input van deelnemers met betrekking tot eventuele noodzakelijke wijzigingen in het ontwerp voor toekomstige studies.
12-16 weken follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cassie C Kennedy, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-002675

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren