Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveysvalmennus ennen siirtoa potilaiden raportoimien tulosten parantamiseksi keuhkosiirtoehdokkailla

maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Cassie C. Kennedy, M.D., Mayo Clinic
Tutkia yksilöllisen terveysvalmennusintervention tehokkuutta keuhkonsiirtoehdokkaille. Tämä interventio sisältää jopa 12 terveysvalmennusistuntoa puhelimitse 12-16 viikon aikana. Tätä verrataan tavalliseen hoitoryhmään, joka saa yksin siirtoa edeltävää hoitoa ja koulutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

230

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Washington
        • Ottaa yhteyttä:
          • Erika D Lease, MD
          • Puhelinnumero: 206-598-5668
          • Sähköposti: edlease@uw.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Odotuslistalle tai lykätty keuhkonsiirtoon Mayo Clinic Rochesterissa, Mayo Clinic Floridassa tai Washingtonin yliopistossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Ei-englanninkielinen, sanaton tai erittäin huonokuuloinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveysvalmennus
Potilas työskentelee terveysvalmentajan kanssa parantaakseen itsehallintataitojaan ja saa tavanomaista siirtoa edeltävää koulutusta.
Käyttäytyminen: Terveysvalmennus
Potilaat työskentelevät terveysvalmentajan kanssa puhelimitse jopa 12 istuntoa 12-16 viikon aikana.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat saavat tavanomaista siirtoa edeltävää koulutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pistemäärässä kroonisten hengitystiesairauksien kyselylomakkeen (CRQ) hallinta-aliverkkotunnuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12-16 viikon seuranta
Osallistujat täyttävät kysymykset, jotka käsittävät CRQ Mastery -aliverkkotunnuksen (7, 10, 13 ja 19) 20-kohdan Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) -tutkimuksessa lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. CRQ Mastery -alipisteet mittaavat itsehallinnan kykyjä ja vaihtelevat välillä 1–7, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta. Kliinisesti merkittävä pienin ero on 0,5.
Lähtötilanne, 12-16 viikon seuranta
Pistemuutos kroonisten hengitystiesairauksien kyselylomakkeen (CRQ) emotionaalisen toiminnan aliverkkotunnuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12-16 viikon seuranta
Osallistujat täyttävät kysymykset, jotka käsittävät CRQ Emotional Function -aliverkkotunnuksen (6, 9, 12, 14, 16, 18 ja 20) 20-kohdan Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) -tutkimuksessa lähtötasolla ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen (tai 12- 16 viikkoa lähtötilanteesta). CRQ Emotional Function -alapisteet mittaavat emotionaalista terveyttä ja vaihtelevat välillä 1–7, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa emotionaalista terveyttä. Kliinisesti merkittävä pienin ero on 0,5.
Lähtötilanne, 12-16 viikon seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transplantation Life Quality of Kroonic Respiratory Disease Questionnaire (CRQ) -yhdistelmä
Aikaikkuna: Elinsiirron jälkeinen seuranta, keskimäärin 1 vuosi
Osallistujat täyttävät 20-kohdan Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) -kyselyn lähtötilanteessa ja 3–6 kuukautta siirron jälkeen. CRQ-yhdistelmäpisteet mittaavat terveyteen liittyvää elämänlaatua ja vaihtelevat välillä 4–28, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Kliinisesti merkittävä pienin ero on 2,0. Interventiovaihe (tai kontrollivaihe) on 12-16 viikkoa, mutta potilaita seurataan, kunnes he ovat vuoden keuhkonsiirron jälkeen. Koska keuhkonsiirron ajankohtaa ei tunneta, tämän mittauksen ajoitus voi vaihdella kuukausista useisiin vuosiin ilmoittautumisen jälkeen.
Elinsiirron jälkeinen seuranta, keskimäärin 1 vuosi
Interventioiden toteutettavuus ja hyväksyttävyys laadullisten kyselyiden ja haastattelujen avulla
Aikaikkuna: 12-16 viikon seuranta
Intervention hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta tutkitaan kvalitatiivisilla kyselyillä (Likert-asteikolla arvioidut kysymykset ja avoimet kysymykset) ja osallistujien osajoukon osalta puolistrukturoiduilla kvalitatiivisilla haastatteluilla. Nämä laadulliset tiedot arvioivat terveysvalmennusistuntojen ajoituksen, keston ja lukumäärän; kaikki tekniset ongelmat; terapeuttisen yhteistyön aste määrätyn terveysvalmentajan kanssa; osallistujien mielipiteet interventiosta koetuista eduista; ja osallistujien kommentit mahdollisista muutoksista tulevien tutkimusten suunnitteluun.
12-16 viikon seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Cassie C Kennedy, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-002675

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa