Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedscoaching før transplantation for at forbedre patientrapporterede resultater hos lungetransplantationskandidater

30. marts 2026 opdateret af: Cassie C. Kennedy, M.D., Mayo Clinic
At undersøge effektiviteten af ​​en individuel sundhedscoaching-intervention for lungetransplantationskandidater. Denne intervention vil omfatte op til 12 sundhedscoaching-sessioner via telefonopkald over en periode på 12-16 uger. Dette vil blive sammenlignet med en sædvanlig plejegruppe, som alene modtager pleje og undervisning før transplantation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

230

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55902
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • Erika D Lease, MD
          • Telefonnummer: 206-598-5668
          • E-mail: edlease@uw.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Venteliste eller udsat til lungetransplantation på Mayo Clinic Rochester, Mayo Clinic Florida eller University of Washington

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Ikke-engelsktalende, nonverbal eller ekstremt hørehæmmede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sundhedscoaching
Patienten vil arbejde sammen med en sundhedscoach for at forbedre selvledelsesevner og modtage sædvanlig undervisning før transplantation.
Adfærdsmæssigt: Sundhedscoaching
Patienter vil arbejde med en sundhedscoach telefonisk i op til 12 sessioner over en 12-16 ugers periode.
Ingen indgriben: Styring
Patienter vil modtage sædvanlig undervisning før transplantation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i score for kronisk respiratorisk sygdom spørgeskema (CRQ) Mastery Subdomain
Tidsramme: Baseline, 12-16 ugers opfølgning
Deltagerne udfylder spørgsmål, der omfatter CRQ Mastery-underdomænet (7,10,13 og 19) i et 20-elements Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) ved baseline og efter den 12-ugers intervention. CRQ Mastery subscores måler selvledelsesevner og spænder fra 1 til 7, hvor højere score indikerer højere self-efficacy. Den mindste klinisk vigtige forskel er 0,5.
Baseline, 12-16 ugers opfølgning
Ændring i score på spørgeskema for kroniske luftvejssygdomme (CRQ) Følelsesmæssig funktionsunderdomæne
Tidsramme: Baseline, 12-16 ugers opfølgning
Deltagerne vil udfylde spørgsmål, der omfatter CRQ Emotional Function-underdomænet (6,9,12,14,16,18 og 20) af et 20-elements Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) ved baseline og efter 12-ugers intervention (eller 12- 16 uger fra baseline). CRQ Emotional Function subscores måler følelsesmæssig sundhed og spænder fra 1 til 7, hvor højere score indikerer bedre følelsesmæssig sundhed. Den mindste klinisk vigtige forskel er 0,5.
Baseline, 12-16 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-transplantation livskvalitetsspørgeskema for kronisk luftvejssygdomme (CRQ) Composite
Tidsramme: Opfølgning efter transplantation, i gennemsnit 1 år
Deltagerne vil udfylde et 20-elements Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) ved baseline og tre til seks måneder efter transplantationen. CRQ-sammensatte score måler sundhedsrelateret livskvalitet og varierer fra 4 til 28, med højere score, der indikerer bedre QOL. Den mindste klinisk vigtige forskel er 2,0. Interventionsfasen (eller kontrolfasen) er 12-16 uger, men patienterne vil blive fulgt, indtil de er et år efter lungetransplantation. Da tidspunktet for lungetransplantation er ukendt, kan tidspunktet for denne måling variere fra måneder til flere år efter tilmelding.
Opfølgning efter transplantation, i gennemsnit 1 år
Intervention gennemførlighed og acceptabilitet via kvalitative undersøgelser og interviews
Tidsramme: 12-16 ugers opfølgning
Interventionens acceptabilitet og gennemførlighed vil blive undersøgt via kvalitative undersøgelser (Likert-skalaen vurderede spørgsmål og åbne spørgsmål) og, for en undergruppe af deltagere, semistrukturerede kvalitative interviews. Disse kvalitative data vil vurdere timingen, varigheden og antallet af sundhedscoaching-sessioner; eventuelle tekniske problemer; graden af ​​terapeutisk alliance med den tildelte sundhedscoach; deltagernes mening om de oplevede fordele ved interventionen; og deltagerinput vedrørende eventuelle nødvendige ændringer i designet til fremtidige undersøgelser.
12-16 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cassie C Kennedy, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-002675

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungetransplantation

Kliniske forsøg med Sundhedscoaching

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner