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수술 중 강제 공기 온열기 사용이 수술 후 오심 및 구토에 미치는 영향

2022년 6월 16일 업데이트: Mohammad Hamid, Aga Khan University

수술 중 강제 공기 온열기 사용이 복강경 수술 환자의 수술 후 메스꺼움 및 구토에 미치는 영향: 무작위 통제 시험

수술 중 저체온증은 일반적인 문제입니다. 우리의 목적은 복강경 수술을 받는 환자의 심부 체온 유지를 위한 강제 공기 가온기(모델 # eq-5000)의 효능과 수술 후 메스꺼움, 구토 및 떨림에 대한 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 복강경 수술을 받는 환자(탈장 수리, 담낭 절제술, 충수 절제술, 자궁 절제술)
  • American Society of Anaesthesiologist Classification에 따른 ASA 카테고리 I 및 II.
  • BMI< 35kg/m2
  • 수술 시간 >1시간 및 <3시간
  • 참여에 동의한 환자

제외 기준:

  • 온도 >37.5oC 또는 <35oC,
  • 만성 신장 질환
  • 심부전
  • ASA 카테고리 3&4(미국 마취학회 분류)
  • 복강경 검사가 개복 수술로 전환되면 환자는 그룹에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: FAW 및 Bair Hugger 그룹
그룹 B, 중재 그룹(FAW 및 Bair Hugger 포함).
장치: Bair Hugger 및 Forces 에어 워머
EQUATOR™(EQ-5000) 온열기는 평균 및 최대 접촉 표면 온도가 각각 39℃ 및 44℃인 대류식 온열기입니다. 이 장치의 온도는 36℃ , 40℃ , 44℃ 로 설정할 수 있습니다. 3M™ Bair Hugger™ (SW-2003) 상체이불은 머리부터 흉골까지 몸을 따뜻하게
간섭 없음: 대조군
그룹 A, 대조군(FAW 또는 Bair Hugger 없음)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 메스꺼움 구토 척도
기간: 1일차

0-3의 점수는 수술 후 메스꺼움 및 구토 척도에서 중증도를 결정합니다.

0 - 메스꺼움 없음, 구토 없음

  1. - 메스꺼움, 구토 없음
  2. - 메스꺼움 선물 , 구토 선물
  3. - 30분 이내에 2회 이상 구토
1일차
침대 옆 떨림 평가 척도(BSAS)
기간: 1일차

0~3점의 점수에 따라 떨림의 심각도가 결정됩니다.

0 -(없음) 교근, 목 또는 가슴 근육 촉진 시 떨림이 감지되지 않음

  1. -(가벼움) 목과 흉부에만 국한된 떨림
  2. -(중등도) 떨림은 상지의 총체적인 움직임(목과 흉부에 추가)을 포함합니다.
  3. -(심각한) 떨림은 몸통과 상지 및 하지의 심한 움직임을 포함합니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aga Khan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-7343-21332

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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