O efeito do uso de aquecedor de ar forçado intraoperatório, em náuseas e vômitos pós-operatórios
16 de junho de 2022 atualizado por: Mohammad Hamid, Aga Khan University
O efeito do uso de aquecedor de ar forçado intraoperatório sobre náuseas e vômitos pós-operatórios entre pacientes de cirurgia laparoscópica: um estudo controlado randomizado
A hipotermia intraoperatória é um problema comum, nosso objetivo será avaliar a eficácia do aquecedor de ar forçado (Modelo # eq-5000) para manter a temperatura corporal central em pacientes submetidos a cirurgias laparoscópicas e seu efeito nas náuseas, vômitos e tremores pós-operatórios.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tashfain Bin Zafar, MBBS
- Número de telefone: +92 3362459094
- E-mail: tashfain.zafar@aku.edu
Estude backup de contato
- Nome: Mohammad Hamid, MD
- Número de telefone: +92 3002412205
- E-mail: mohammad.hamid@aku.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgias laparoscópicas (correção de hérnia, colecistectomia, apendicectomia, histerectomia)
- ASA Categoria I e II de acordo com a Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas.
- IMC < 35 kg/m2
- Duração da cirurgia >1 hora e <3 horas
- Pacientes que consentem sua participação
Critério de exclusão:
- Temperatura >37,5oC ou <35oC,
- doença renal crônica
- Insuficiência cardíaca
- Categoria ASA 3 e 4 (Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas)
- Os pacientes serão retirados do grupo se a laparoscopia for convertida em cirurgia aberta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: FAW e Grupo Bair Hugger
Grupo B, o grupo de intervenção (com FAW e Bair Hugger).
|
O aquecedor de ar EQUATOR™ (EQ-5000) é um aquecedor convectivo, com temperaturas médias e máximas da superfície de contato de 39 ℃ e 44 ℃, respectivamente.
A temperatura neste dispositivo pode ser ajustada em 36℃, 40℃, 44℃.
A manta 3M™ Bair Hugger™ (SW-2003) é usada para aquecer o corpo desde a cabeça até o esterno
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo A, o grupo de controle (Sem FAW ou Bair Hugger)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Náusea e Vômito Pós Operatório
Prazo: Dia 1
|
As pontuações de 0 a 3 determinarão a gravidade na escala de náuseas e vômitos pós-operatórios. 0 - Sem náuseas, sem vômitos
|
Dia 1
|
|
Escala de avaliação de tremores à beira do leito (BSAS)
Prazo: Dia 1
|
As pontuações de 0-3 determinarão a gravidade do Shivering 0 - (nenhum) Nenhum tremor é detectado na palpação dos músculos masseter, pescoço ou peito
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Torossian A, Brauer A, Hocker J, Bein B, Wulf H, Horn EP. Preventing inadvertent perioperative hypothermia. Dtsch Arztebl Int. 2015 Mar 6;112(10):166-72. doi: 10.3238/arztebl.2015.0166.
- Pyzocha NJ, Steele JL. Hypothermia in adults: A strategy for detection and Tx. J Fam Pract. 2018 May;67(5):E1-E7.
- Putzu M, Casati A, Berti M, Pagliarini G, Fanelli G. Clinical complications, monitoring and management of perioperative mild hypothermia: anesthesiological features. Acta Biomed. 2007 Dec;78(3):163-9.
- Liang D, Shan Y, Wang L. The effect of prophylactic rewarming on postoperative nausea and vomiting among patients undergoing laparoscopic hysterectomy: a prospective randomized clinical study. Sao Paulo Med J. 2020 Sep-Oct;138(5):414-421. doi: 10.1590/1516-3180.2020.0059.R2.06072020.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-7343-21332
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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