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Die Wirkung der intraoperativen Verwendung von Zwangsluftwärmern auf postoperative Übelkeit und Erbrechen

16. Juni 2022 aktualisiert von: Mohammad Hamid, Aga Khan University

Die Wirkung der intraoperativen Verwendung von Zwangsluftwärmern auf postoperative Übelkeit und Erbrechen bei Patienten mit laparoskopischer Chirurgie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Intraoperative Hypothermie ist ein häufiges Problem. Unser Ziel wird es sein, die Wirksamkeit von Zwangsluftwärmern (Modell # eq-5000) zur Aufrechterhaltung der Körperkerntemperatur bei Patienten, die sich laparoskopischen Operationen unterziehen, und ihre Wirkung auf postoperative Übelkeit, Erbrechen und Zittern zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich laparoskopischen Operationen unterziehen (Hernienoperation, Cholezystektomie, Appendektomie, Hysterektomie)
  • ASA-Kategorien I und II gemäß der Klassifikation der American Society of Anaesthesiologists.
  • BMI < 35 kg/m2
  • Operationsdauer > 1 Stunde und < 3 Stunden
  • Patienten, die ihrer Teilnahme zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Temperatur >37,5oC oder <35oC,
  • Chronisches Nierenleiden
  • Herzinsuffizienz
  • ASA Kategorie 3&4 (Klassifizierung der American Society of Anaesthesiologists)
  • Patienten werden aus der Gruppe genommen, wenn ihre Laparoskopie auf eine offene Operation umgestellt wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: FAW und Bair Hugger Group
Gruppe B, die Interventionsgruppe (mit FAW und Bair Hugger).
Gerät: Bair Hugger und Forces Luftwärmer
Der EQUATOR™ (EQ-5000) Luftwärmer ist ein Konvektionswärmer mit einer durchschnittlichen und maximalen Kontaktoberflächentemperatur von 39℃ bzw. 44℃. Die Temperatur an diesem Gerät kann auf 36℃, 40℃, 44℃ eingestellt werden. Die 3M™ Bair Hugger™ (SW-2003) Oberkörperdecke wird verwendet, um den Körper vom Kopf bis zum Xiphisternum zu wärmen
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Gruppe A, die Kontrollgruppe (kein FAW oder Bair Hugger)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für postoperatives Übelkeitserbrechen
Zeitfenster: Tag 1

Die Werte von 0-3 bestimmen den Schweregrad auf der Skala für postoperative Übelkeit und Erbrechen.

0 - Keine Übelkeit, kein Erbrechen

  1. - Übelkeit vorhanden, kein Erbrechen
  2. - Übelkeit vorhanden, Erbrechen vorhanden
  3. - Erbrechen > 2 Episoden innerhalb von 30 Minuten
Tag 1
Bedside Shivering Assessment Scale (BSAS)
Zeitfenster: Tag 1

Die Werte von 0-3 bestimmen den Schweregrad von Zittern

0 -(keine) Bei der Palpation von Masseter-, Nacken- oder Brustmuskeln wird kein Zittern festgestellt

  1. - (mild) Zittern nur am Hals und Brustkorb lokalisiert
  2. - (mäßig) Zittern beinhaltet grobe Bewegungen der oberen Extremitäten (zusätzlich zu Hals und Brust)
  3. - (stark) Zittern beinhaltet grobe Bewegungen des Rumpfes und der oberen und unteren Extremitäten
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aga Khan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-7343-21332

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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