El efecto del uso intraoperatorio de aire caliente forzado sobre las náuseas y los vómitos posoperatorios
16 de junio de 2022 actualizado por: Mohammad Hamid, Aga Khan University
El efecto del uso intraoperatorio de calentadores de aire forzado sobre las náuseas y los vómitos posoperatorios entre los pacientes de cirugía laparoscópica: un ensayo controlado aleatorizado
La hipotermia intraoperatoria es un problema común, nuestro objetivo será evaluar la eficacia del calentador de aire forzado (Modelo # eq-5000) para mantener la temperatura corporal central en pacientes sometidos a cirugías laparoscópicas y su efecto sobre las náuseas, vómitos y escalofríos posoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
86
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tashfain Bin Zafar, MBBS
- Número de teléfono: +92 3362459094
- Correo electrónico: tashfain.zafar@aku.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohammad Hamid, MD
- Número de teléfono: +92 3002412205
- Correo electrónico: mohammad.hamid@aku.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugías laparoscópicas (reparación de hernia, colecistectomía, apendicectomía, histerectomía)
- Categoría I y II de ASA según la clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos.
- IMC < 35 kg/m2
- Duración de la cirugía >1 hora y <3 horas
- Pacientes que consienten su participación
Criterio de exclusión:
- Temperatura >37,5oC o <35oC,
- enfermedad renal cronica
- Insuficiencia cardiaca
- Categoría ASA 3 y 4 (Clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos)
- Los pacientes serán retirados del grupo si su laparoscopia se convierte en cirugía abierta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Grupo FAW y Bair Hugger
Grupo B, el grupo de intervención (con FAW y Bair Hugger).
|
El calentador de aire EQUATOR™ (EQ-5000) es un calentador convectivo, con temperaturas de superficie de contacto promedio y máximas de 39 ℃ y 44 ℃ respectivamente.
La temperatura de este dispositivo se puede establecer en 36 ℃, 40 ℃, 44 ℃.
La manta para la parte superior del cuerpo 3M™ Bair Hugger ™ (SW-2003) se usa para calentar el cuerpo desde la cabeza hasta el xifoides
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Grupo A, el grupo de control (No FAW o Bair Hugger)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: Día 1
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Las puntuaciones de 0 a 3 determinarán la gravedad en la escala de náuseas y vómitos postoperatorios. 0 - Sin náuseas, sin vómitos
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Día 1
|
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Escala de evaluación de escalofríos junto a la cama (BSAS)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Las puntuaciones de 0 a 3 determinarán la gravedad de los Temblores. 0 - (ninguno) No se detectan escalofríos a la palpación de los músculos maseteros, del cuello o del tórax
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Torossian A, Brauer A, Hocker J, Bein B, Wulf H, Horn EP. Preventing inadvertent perioperative hypothermia. Dtsch Arztebl Int. 2015 Mar 6;112(10):166-72. doi: 10.3238/arztebl.2015.0166.
- Pyzocha NJ, Steele JL. Hypothermia in adults: A strategy for detection and Tx. J Fam Pract. 2018 May;67(5):E1-E7.
- Putzu M, Casati A, Berti M, Pagliarini G, Fanelli G. Clinical complications, monitoring and management of perioperative mild hypothermia: anesthesiological features. Acta Biomed. 2007 Dec;78(3):163-9.
- Liang D, Shan Y, Wang L. The effect of prophylactic rewarming on postoperative nausea and vomiting among patients undergoing laparoscopic hysterectomy: a prospective randomized clinical study. Sao Paulo Med J. 2020 Sep-Oct;138(5):414-421. doi: 10.1590/1516-3180.2020.0059.R2.06072020.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-7343-21332
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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