Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intraoperačního použití nuceného ohřívání vzduchu na pooperační nevolnost a zvracení

16. června 2022 aktualizováno: Mohammad Hamid, Aga Khan University

Vliv intraoperačního použití nuceného ohřívání vzduchu na pooperační nevolnost a zvracení u pacientů po laparoskopické chirurgii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Intraoperační hypotermie je častým problémem, naším cílem bude zhodnotit účinnost nuceného ohřívače vzduchu (Model # eq-5000) pro udržení tělesné teploty u pacientů podstupujících laparoskopické operace a jeho vliv na pooperační nevolnost, zvracení a třes.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující laparoskopické operace (operace kýly, cholecystektomie, apendektomie, hysterektomie)
  • ASA kategorie I a II podle klasifikace Americké společnosti anesteziologů.
  • BMI< 35 kg/m2
  • Délka operace >1 hodina a <3 hodiny
  • Pacienti, kteří souhlasí se svou účastí

Kritéria vyloučení:

  • Teplota >37,5oC nebo <35oC,
  • Chronické onemocnění ledvin
  • Srdeční selhání
  • Kategorie 3 a 4 ASA (klasifikace Americké společnosti anesteziologů)
  • Pacienti budou vyřazeni ze skupiny, pokud bude jejich laparoskopie převedena na otevřenou operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: FAW a Bair Hugger Group
Skupina B, zásahová skupina (s FAW a Bair Hugger).
Přístroj: Bair hugger a Forces air warmer
Ohřívač vzduchu EQUATOR™ (EQ-5000) je konvekční ohřívač s průměrnou a maximální teplotou kontaktního povrchu 39℃ a 44℃. Teplotu na tomto zařízení lze nastavit na 36℃, 40℃, 44℃. Přikrývka 3M™ Bair Hugger™ (SW-2003) na horní část těla se používá k zahřátí těla od hlavy až po xiphisternum.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina A, kontrolní skupina (No FAW nebo Bair Hugger)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice zvracení po operaci nevolnosti
Časové okno: Den 1

Skóre 0-3 určí závažnost na stupnici pooperační nevolnosti a zvracení.

0 - Žádná nevolnost, žádné zvracení

  1. - Přítomna nevolnost, žádné zvracení
  2. - Přítomná nevolnost, zvracení
  3. - Zvracení > 2 epizody během 30 minut
Den 1
Bedside Shivering Assessment Scale (BSAS)
Časové okno: Den 1

Skóre 0-3 určí závažnost Shiveringu

0 - (žádné) Při palpaci žvýkacího, krčního nebo hrudního svalu není detekováno žádné chvění

  1. -(mírné) Třes lokalizovaný pouze na krk a hrudník
  2. -(střední) Třes zahrnuje hrubé pohyby horních končetin (kromě krku a hrudníku)
  3. -(těžká) Třes zahrnuje hrubé pohyby trupu a horních a dolních končetin
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aga Khan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-7343-21332

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit