Effekten av intraoperativ användning av forcerad luftvärmare, på postoperativt illamående och kräkningar
16 juni 2022 uppdaterad av: Mohammad Hamid, Aga Khan University
Effekten av intraoperativ användning av forcerad luftvärmare, på postoperativt illamående och kräkningar bland laparoskopiska kirurgiska patienter: en randomiserad kontrollerad studie
Intraoperativ hypotermi är ett vanligt problem, vårt mål kommer att vara att utvärdera effektiviteten av forcerad luftvärmare (Model # eq-5000) för att upprätthålla kroppstemperaturen hos patienter som genomgår laparoskopiska operationer och dess effekt på postoperativt illamående, kräkningar och frossa.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
86
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tashfain Bin Zafar, MBBS
- Telefonnummer: +92 3362459094
- E-post: tashfain.zafar@aku.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohammad Hamid, MD
- Telefonnummer: +92 3002412205
- E-post: mohammad.hamid@aku.edu
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår laparoskopiska operationer (Bråckreparation, Kolecystektomi, Appendektomi, Hysterektomi)
- ASA Kategori I och II enligt American Society of Anaesthesiologist Classification.
- BMI<35 kg/m2
- Operationens varaktighet >1 timme och <3 timmar
- Patienter som samtycker till sitt deltagande
Exklusions kriterier:
- Temperatur >37,5oC eller <35oC,
- Kronisk njursjukdom
- Hjärtsvikt
- ASA kategori 3&4 (American Society of Anaesthesiologist Classification)
- Patienterna kommer att dras ur gruppen om deras laparoskopi övergår till öppen operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: FAW och Bair Hugger Group
Grupp B, interventionsgruppen (med FAW och Bair Hugger).
|
EQUATOR™ (EQ-5000) luftvärmare är en konvektiv varmare, med genomsnittliga och maximala kontaktyttemperaturer på 39 ℃ respektive 44 ℃.
Temperaturen på denna enhet kan ställas in på 36℃, 40℃, 44℃.
3M™ Bair Hugger™ (SW-2003) överkroppsfilt används för att värma kroppen från huvudet till xiphisternum
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Grupp A, kontrollgruppen (ingen FAW eller Bair Hugger)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ illamående kräkningsvåg
Tidsram: Dag 1
|
Poängen 0-3 kommer att avgöra svårighetsgraden på den postoperativa illamående- och kräkningsskalan. 0 - Inget illamående, inga kräkningar
|
Dag 1
|
|
Bedside Shivering Assessment Scale (BSAS)
Tidsram: Dag 1
|
Poängen 0-3 kommer att avgöra svårighetsgraden av shivering 0 -(ingen) Ingen rysning upptäcks vid palpation av tugg-, nacke- eller bröstmuskler
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Torossian A, Brauer A, Hocker J, Bein B, Wulf H, Horn EP. Preventing inadvertent perioperative hypothermia. Dtsch Arztebl Int. 2015 Mar 6;112(10):166-72. doi: 10.3238/arztebl.2015.0166.
- Pyzocha NJ, Steele JL. Hypothermia in adults: A strategy for detection and Tx. J Fam Pract. 2018 May;67(5):E1-E7.
- Putzu M, Casati A, Berti M, Pagliarini G, Fanelli G. Clinical complications, monitoring and management of perioperative mild hypothermia: anesthesiological features. Acta Biomed. 2007 Dec;78(3):163-9.
- Liang D, Shan Y, Wang L. The effect of prophylactic rewarming on postoperative nausea and vomiting among patients undergoing laparoscopic hysterectomy: a prospective randomized clinical study. Sao Paulo Med J. 2020 Sep-Oct;138(5):414-421. doi: 10.1590/1516-3180.2020.0059.R2.06072020.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2022
Första postat (Faktisk)
21 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-7343-21332
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .