Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ śródoperacyjnego użycia wymuszonego podgrzewania powietrza na pooperacyjne nudności i wymioty

16 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Mohammad Hamid, Aga Khan University

Wpływ śródoperacyjnego użycia wymuszonego podgrzewacza powietrza na pooperacyjne nudności i wymioty wśród pacjentów po operacji laparoskopowej: randomizowana, kontrolowana próba

Hipotermia śródoperacyjna jest powszechnym problemem, naszym celem będzie ocena skuteczności wymuszonego podgrzewacza powietrza (Model # eq-5000) do utrzymania temperatury ciała u pacjentów poddawanych zabiegom laparoskopowym oraz jego wpływu na pooperacyjne nudności, wymioty i dreszcze.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani operacjom laparoskopowym (operacja przepukliny, cholecystektomia, appendektomia, histerektomia)
  • Kategoria ASA I i II zgodnie z klasyfikacją Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego.
  • BMI < 35 kg/m2
  • Czas trwania operacji >1 godzina i <3 godziny
  • Pacjenci, którzy wyrażają zgodę na swój udział

Kryteria wyłączenia:

  • Temperatura >37,5oC lub <35oC,
  • Przewlekłą chorobę nerek
  • Niewydolność serca
  • Kategoria 3 i 4 ASA (klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego)
  • Pacjenci zostaną wycofani z grupy, jeśli ich laparoskopia zostanie przekształcona w operację otwartą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: FAW i Bair Hugger Group
Grupa B, grupa interwencyjna (z FAW i Bair Hugger).
Urządzenie: Bair hugger i Forces air warmer
Nagrzewnica powietrza EQUATOR™ (EQ-5000) jest nagrzewnicą konwekcyjną, ze średnią i maksymalną temperaturą powierzchni styku odpowiednio 39℃ i 44℃. Temperaturę na tym urządzeniu można ustawić na 36℃, 40℃, 44℃. Koc na górną część ciała 3M™ Bair Hugger™ (SW-2003) służy do ogrzewania ciała od głowy do wyrostka mieczykowatego
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa A, grupa kontrolna (No FAW lub Bair Hugger)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala nudności i wymiotów pooperacyjnych
Ramy czasowe: Dzień 1

Wyniki 0-3 określą nasilenie w skali pooperacyjnych nudności i wymiotów.

0 - Brak nudności, Brak wymiotów

  1. - Obecne nudności, brak wymiotów
  2. - Obecne nudności, Obecne wymioty
  3. - Wymioty >2 epizody w ciągu 30 minut
Dzień 1
Skala oceny dreszczy przyłóżkowych (BSAS)
Ramy czasowe: Dzień 1

Wyniki 0-3 określą stopień nasilenia dreszczy

0 - (brak) Nie wykryto dreszczy podczas badania palpacyjnego mięśni żwaczy, szyi lub klatki piersiowej

  1. -(łagodne) Dreszcze zlokalizowane tylko na szyi i klatce piersiowej
  2. - (umiarkowane) dreszcze obejmują duże ruchy kończyn górnych (oprócz szyi i klatki piersiowej)
  3. - (ciężkie) Dreszcze obejmują duże ruchy tułowia oraz kończyn górnych i dolnych
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aga Khan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-7343-21332

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj