術後の吐き気と嘔吐に対する術中強制エアウォーマーの使用の影響
2022年6月16日 更新者：Mohammad Hamid、Aga Khan University
腹腔鏡手術患者の術後の吐き気と嘔吐に対する術中の強制エアウォーマーの使用の影響：ランダム化比較試験
術中の低体温症はよくある問題です。私たちの目的は、腹腔鏡手術を受ける患者の深部体温を維持するための強制エアウォーマー (モデル番号 eq-5000) の有効性と、術後の吐き気、嘔吐、震えへの影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
86
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tashfain Bin Zafar, MBBS
- 電話番号：+92 3362459094
- メール：tashfain.zafar@aku.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mohammad Hamid, MD
- 電話番号：+92 3002412205
- メール：mohammad.hamid@aku.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腹腔鏡手術（ヘルニア修復術、胆嚢摘出術、虫垂切除術、子宮摘出術）を受けている患者
- 米国麻酔科学会分類による ASA カテゴリー I および II。
- BMI<35kg/m2
- 手術時間 >1 時間以上 3 時間未満
- 参加に同意した患者
除外基準:
- 温度 >37.5oC または <35oC、
- 慢性腎臓病
- 心不全
- ASA カテゴリー 3&4 (米国麻酔科学会分類)
- 腹腔鏡検査が開腹手術に変更された場合、患者はグループから除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：一汽とベア・ハガー・グループ
グループ B、介入グループ (FAW と Bair Hugger を含む)。
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EQUATOR™ (EQ-5000) エアウォーマーは対流ウォーマーであり、平均および最大接触面温度はそれぞれ 39℃ および 44℃ です。
このデバイスの温度は、36℃、40℃、44℃に設定できます。
3M™ Bair Hugger™ (SW-2003) 上半身ブランケットは、頭から剣状突起まで体を温めるために使用されます
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介入なし：対照群
グループ A、コントロール グループ (FAW または Bair Hugger なし)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後悪心嘔吐スケール
時間枠：1日目
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0〜3のスコアは、術後の吐き気と嘔吐のスケールで重症度を決定します。 0 - 吐き気なし、嘔吐なし
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1日目
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ベッドサイド震え評価尺度 (BSAS)
時間枠：1日目
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0 ～ 3 のスコアで震えの重症度が決まります 0 - (なし) 咬筋、首、または胸の筋肉の触診で震えが検出されない
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Torossian A, Brauer A, Hocker J, Bein B, Wulf H, Horn EP. Preventing inadvertent perioperative hypothermia. Dtsch Arztebl Int. 2015 Mar 6;112(10):166-72. doi: 10.3238/arztebl.2015.0166.
- Pyzocha NJ, Steele JL. Hypothermia in adults: A strategy for detection and Tx. J Fam Pract. 2018 May;67(5):E1-E7.
- Putzu M, Casati A, Berti M, Pagliarini G, Fanelli G. Clinical complications, monitoring and management of perioperative mild hypothermia: anesthesiological features. Acta Biomed. 2007 Dec;78(3):163-9.
- Liang D, Shan Y, Wang L. The effect of prophylactic rewarming on postoperative nausea and vomiting among patients undergoing laparoscopic hysterectomy: a prospective randomized clinical study. Sao Paulo Med J. 2020 Sep-Oct;138(5):414-421. doi: 10.1590/1516-3180.2020.0059.R2.06072020.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年10月1日
一次修了 (予想される)
2023年10月1日
研究の完了 (予想される)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月16日
最初の投稿 (実際)
2022年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月16日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。