Effekten af intraoperativ brug af forceret luftvarmer på postoperativ kvalme og opkastning
16. juni 2022 opdateret af: Mohammad Hamid, Aga Khan University
Effekten af intraoperativ brug af forceret luftvarmer på postoperativ kvalme og opkastning blandt laparoskopiske kirurgiske patienter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Intraoperativ hypotermi er et almindeligt problem, vores formål vil være at evaluere effektiviteten af tvungen luftvarmer (model # eq-5000) til at opretholde kernekropstemperaturen hos patienter, der gennemgår laparoskopiske operationer, og dens effekt på postoperativ kvalme, opkastning og kulderystelser.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
86
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tashfain Bin Zafar, MBBS
- Telefonnummer: +92 3362459094
- E-mail: tashfain.zafar@aku.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohammad Hamid, MD
- Telefonnummer: +92 3002412205
- E-mail: mohammad.hamid@aku.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår laparoskopiske operationer (herniereparation, kolecystektomi, blindtarmsoperation, hysterektomi)
- ASA Kategori I og II i henhold til American Society of Anaesthesiologist Classification.
- BMI< 35 kg/m2
- Operationens varighed >1 time og <3 timer
- Patienter, der giver samtykke til deres deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Temperatur >37,5oC eller <35oC,
- Kronisk nyresygdom
- Hjertefejl
- ASA kategori 3&4 (American Society of Anaesthesiologist Classification)
- Patienter vil blive trukket ud af gruppen, hvis deres laparoskopi konverteres til åben operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: FAW og Bair Hugger Group
Gruppe B, interventionsgruppen (med FAW og Bair Hugger).
|
EQUATOR™ (EQ-5000) luftvarmeren er en konvektiv varmere med den gennemsnitlige og maksimale kontaktoverfladetemperatur på henholdsvis 39 ℃ og 44 ℃.
Temperaturen på denne enhed kan indstilles til 36℃, 40℃, 44℃.
3M™ Bair Hugger™ (SW-2003) overkropstæppe bruges til at varme kroppen fra hovedet til xiphisternum
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gruppe A, kontrolgruppen (ingen FAW eller Bair Hugger)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ kvalme Opkastningsskala
Tidsramme: Dag 1
|
Score på 0-3 vil bestemme sværhedsgraden på postoperativ kvalme- og opkastningsskala. 0 - Ingen kvalme, ingen opkastning
|
Dag 1
|
|
Bedside Shivering Assessment Scale (BSAS)
Tidsramme: Dag 1
|
Scoringerne 0-3 vil afgøre sværhedsgraden af rysten 0 -(ingen) Der registreres ingen kuldegysninger ved palpation af tygge-, nakke- eller brystmuskler
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Torossian A, Brauer A, Hocker J, Bein B, Wulf H, Horn EP. Preventing inadvertent perioperative hypothermia. Dtsch Arztebl Int. 2015 Mar 6;112(10):166-72. doi: 10.3238/arztebl.2015.0166.
- Pyzocha NJ, Steele JL. Hypothermia in adults: A strategy for detection and Tx. J Fam Pract. 2018 May;67(5):E1-E7.
- Putzu M, Casati A, Berti M, Pagliarini G, Fanelli G. Clinical complications, monitoring and management of perioperative mild hypothermia: anesthesiological features. Acta Biomed. 2007 Dec;78(3):163-9.
- Liang D, Shan Y, Wang L. The effect of prophylactic rewarming on postoperative nausea and vomiting among patients undergoing laparoscopic hysterectomy: a prospective randomized clinical study. Sao Paulo Med J. 2020 Sep-Oct;138(5):414-421. doi: 10.1590/1516-3180.2020.0059.R2.06072020.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
21. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-7343-21332
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypotermi; Anæstesi
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater