Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av intraoperativ bruk av tvungen luftvarmer, på postoperativ kvalme og oppkast

16. juni 2022 oppdatert av: Mohammad Hamid, Aga Khan University

Effekten av intraoperativ bruk av tvungen luftvarmer, på postoperativ kvalme og oppkast blant laparoskopiske kirurgipasienter: En randomisert kontrollert prøvelse

Intraoperativ hypotermi er et vanlig problem, vårt mål vil være å evaluere effektiviteten av tvungen luftvarmer (modell # eq-5000) for å opprettholde kjernekroppstemperaturen hos pasienter som gjennomgår laparoskopiske operasjoner og dens effekt på postoperativ kvalme, oppkast og skjelving.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår laparoskopiske operasjoner (brokkreparasjon, kolecystektomi, appendektomi, hysterektomi)
  • ASA Kategori I og II i henhold til American Society of Anaesthesiologist Classification.
  • BMI< 35 kg/m2
  • Varighet av operasjonen >1 time og <3 timer
  • Pasienter som samtykker i deres deltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • Temperatur >37,5oC eller <35oC,
  • Kronisk nyre sykdom
  • Hjertefeil
  • ASA kategori 3 og 4 (American Society of Anaesthesiologist Classification)
  • Pasienter vil bli trukket ut av gruppen hvis laparoskopien deres konverteres til åpen kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: FAW og Bair Hugger Group
Gruppe B, intervensjonsgruppen (med FAW og Bair Hugger).
Enhet: Bair hugger og Forces luftvarmer
EQUATOR™ (EQ-5000) luftvarmer er en konvektiv varmere, med gjennomsnittlig og maksimal kontaktoverflatetemperatur på henholdsvis 39 ℃ og 44 ℃. Temperaturen på denne enheten kan stilles inn til 36℃, 40℃, 44℃. 3M™ Bair Hugger™ (SW-2003) overkroppsteppet brukes til å varme opp kroppen fra hodet til xiphisternum
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gruppe A, kontrollgruppen (ingen FAW eller Bair Hugger)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme-oppkastskala
Tidsramme: Dag 1

Skårene 0-3 vil avgjøre alvorlighetsgraden på postoperativ kvalme- og oppkastskala.

0 - Ingen kvalme, ingen oppkast

  1. - Kvalme tilstede, ingen brekninger
  2. - Kvalme tilstede, oppkast tilstede
  3. - Brekninger >2 episoder innen 30 minutter
Dag 1
Bedside Shivering Assessment Scale (BSAS)
Tidsramme: Dag 1

Poengsummen 0-3 vil avgjøre alvorlighetsgraden ved skjelving

0 -(ingen) Ingen skjelving oppdages ved palpasjon av tygge-, nakke- eller brystmuskler

  1. -(mild) skjelving lokalisert kun til hals og thorax
  2. -(moderat) skjelving innebærer grov bevegelse av øvre ekstremiteter (i tillegg til nakke og thorax)
  3. -(alvorlig) Skjelving innebærer grove bevegelser av bagasjerommet og øvre og nedre ekstremiteter
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aga Khan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-7343-21332

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere