L'effet de l'utilisation peropératoire d'un réchauffeur d'air forcé sur les nausées et les vomissements postopératoires
16 juin 2022 mis à jour par: Mohammad Hamid, Aga Khan University
L'effet de l'utilisation peropératoire d'un réchauffeur d'air forcé sur les nausées et les vomissements postopératoires chez les patients en chirurgie laparoscopique : un essai contrôlé randomisé
L'hypothermie peropératoire est un problème courant, notre objectif sera d'évaluer l'efficacité du réchauffeur à air pulsé (modèle # eq-5000) pour maintenir la température corporelle centrale chez les patients subissant des chirurgies laparoscopiques et son effet sur les nausées, les vomissements et les frissons postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
86
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tashfain Bin Zafar, MBBS
- Numéro de téléphone: +92 3362459094
- E-mail: tashfain.zafar@aku.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohammad Hamid, MD
- Numéro de téléphone: +92 3002412205
- E-mail: mohammad.hamid@aku.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant des chirurgies laparoscopiques (réparation de hernie, cholécystectomie, appendicectomie, hystérectomie)
- ASA Catégorie I et II selon la classification de l'American Society of Anesthesiologist.
- IMC< 35 kg/m2
- Durée de la chirurgie > 1 heure et < 3 heures
- Patients qui consentent à leur participation
Critère d'exclusion:
- Température >37.5oC ou <35oC,
- Maladie rénale chronique
- Insuffisance cardiaque
- ASA Catégorie 3 et 4 (Classification de l'American Society of Anesthesiologist)
- Les patients seront retirés du groupe si leur laparoscopie est convertie en chirurgie ouverte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: FAW et Bair Hugger Group
Groupe B, le groupe d'intervention (avec FAW et Bair Hugger).
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Le réchauffeur d'air EQUATOR ™ (EQ-5000) est un réchauffeur par convection, avec des températures de surface de contact moyennes et maximales de 39 ℃ et 44 ℃ respectivement.
La température sur cet appareil peut être réglée à 36℃, 40℃, 44℃.
La couverture pour le haut du corps 3M™ Bair Hugger™ (SW-2003) est utilisée pour réchauffer le corps de la tête jusqu'au xiphisternum
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Groupe A, le groupe de contrôle (No FAW ou Bair Hugger)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de vomissements de nausées postopératoires
Délai: Jour 1
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Les scores de 0 à 3 détermineront la gravité sur l'échelle des nausées et vomissements postopératoires. 0 - Pas de nausées, pas de vomissements
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Jour 1
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Échelle d'évaluation des frissons au chevet (BSAS)
Délai: Jour 1
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Les scores de 0 à 3 détermineront la gravité de Shivering 0 - (aucun) Aucun frisson n'est détecté à la palpation des muscles masséters, du cou ou de la poitrine
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Torossian A, Brauer A, Hocker J, Bein B, Wulf H, Horn EP. Preventing inadvertent perioperative hypothermia. Dtsch Arztebl Int. 2015 Mar 6;112(10):166-72. doi: 10.3238/arztebl.2015.0166.
- Pyzocha NJ, Steele JL. Hypothermia in adults: A strategy for detection and Tx. J Fam Pract. 2018 May;67(5):E1-E7.
- Putzu M, Casati A, Berti M, Pagliarini G, Fanelli G. Clinical complications, monitoring and management of perioperative mild hypothermia: anesthesiological features. Acta Biomed. 2007 Dec;78(3):163-9.
- Liang D, Shan Y, Wang L. The effect of prophylactic rewarming on postoperative nausea and vomiting among patients undergoing laparoscopic hysterectomy: a prospective randomized clinical study. Sao Paulo Med J. 2020 Sep-Oct;138(5):414-421. doi: 10.1590/1516-3180.2020.0059.R2.06072020.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2022
Première publication (Réel)
21 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-7343-21332
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .