Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraoperatiivisen pakotetun ilmanlämmittimen käytön vaikutus leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun

torstai 16. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Mohammad Hamid, Aga Khan University

Intraoperatiivisen pakotetun ilmanlämmittimen käytön vaikutus leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun laparoskooppisen kirurgian potilaiden keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Leikkauksensisäinen hypotermia on yleinen ongelma, tavoitteenamme on arvioida pakotetun ilmanlämmittimen (malli # eq-5000) tehokkuutta kehon ytimen lämpötilan ylläpitämiseen laparoskooppisiin leikkauksiin joutuvilla potilailla ja sen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin, oksenteluun ja vilunväristykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään laparoskooppisia leikkauksia (tyrän korjaus, kolekystektomia, umpilisäkkeen poisto, kohdun poisto)
  • ASA-kategoriat I ja II American Society of Anesthesiologist -luokituksen mukaan.
  • BMI < 35 kg/m2
  • Leikkauksen kesto > 1 tunti ja < 3 tuntia
  • Potilaat, jotka suostuvat osallistumiseensa

Poissulkemiskriteerit:

  • Lämpötila >37,5oC tai <35oC,
  • Krooninen munuaissairaus
  • Sydämen vajaatoiminta
  • ASA-kategoriat 3 ja 4 (American Society of Anesthesiologist Classification)
  • Potilaat poistetaan ryhmästä, jos heidän laparoskopiansa muutetaan avoimeksi leikkaukseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: FAW ja Bair Hugger Group
Ryhmä B, interventioryhmä (FAW:n ja Bair Huggerin kanssa).
Laite: Bair hugger ja Forces ilmanlämmitin
EQUATOR™ (EQ-5000) ilmanlämmitin on konvektiivinen lämmitin, jonka keskimääräinen ja suurin kosketuspinnan lämpötila on 39 ℃ ja 44 ℃. Tämän laitteen lämpötila voidaan asettaa 36 ℃, 40 ℃, 44 ℃. 3M™ Bair Hugger™ (SW-2003) ylävartalopeittoa käytetään lämmittämään vartaloa päästä rintaluun.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ryhmä A, kontrolliryhmä (ei FAW:ta tai Bair Huggeria)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen pahoinvoinnin oksenteluasteikko
Aikaikkuna: Päivä 1

Pisteet 0-3 määrittävät vakavuuden postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun asteikolla.

0 - Ei pahoinvointia, ei oksentelua

  1. - Pahoinvointi läsnä, ei oksentelua
  2. - Pahoinvointi esiintyy, oksentelua esiintyy
  3. - Oksentelu > 2 jaksoa 30 minuutin sisällä
Päivä 1
Bedside Shivering Assessment Scale (BSAS)
Aikaikkuna: Päivä 1

Pisteet 0-3 määräävät vilunväristyksen vakavuuden

0 (ei mitään) Purenta-, niska- tai rintalihasten tunnustelussa ei havaita tärinää

  1. -(lievä) vilunväristykset, jotka ovat paikallisia vain niskaan ja rintakehään
  2. -(kohtalainen) vilunväristykset sisältävät yläraajojen voimakkaita liikkeitä (niskan ja rintakehän lisäksi)
  3. -(vakava) vilunväristykset sisältävät rungon sekä ylä- ja alaraajojen voimakkaita liikkeitä
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aga Khan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-7343-21332

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa