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안드로겐성 탈모증을 위한 하이드라덤

2024년 4월 12일 업데이트: University of Minnesota

두피 건강을 개선하고 안드로겐성 탈모증의 결과를 개선하기 위한 두피의 Hydradermabrasion 사용

이 연구는 두피에 대한 수압박리술의 사용을 평가하는 데 초점을 맞출 것입니다. 이 연구는 두피 건강과 모발 성장에 대한 이 치료의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • 모병
        • University of Minnesota
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 이 연구에 참여하기 위해 자발적인 서면 동의를 할 수 있고 HIPAA 승인을 포함하여 동의를 얻은 참가자
  • 남성형 탈모증이 있는 참가자
  • 만 18세~65세의 건강한 남녀
  • 연구를 이해하고 연구 지침을 따를 수 있으며 필요한 연구 방문에 기꺼이 참석할 의향이 있는 참가자
  • 연구 목적 및 신원을 위해 사진 촬영에 동의한 참가자는 이 사진에 가려질 수 없습니다.
  • 추가 치료를 중단, 변경 또는 추가할 계획 없이 전체 연구 기간 동안 남성형 탈모증에 대한 기준선 방문에서 받는 것과 동일한 치료를 계속하는 데 동의하는 참가자.
  • 연구 기간 동안 동일한 샴푸를 사용하는 데 동의한 참가자

제외 기준:

  • 연구 등록 전 4개월 동안 탈모 치료로 변경하지 않은 참가자
  • 치료 영역 내에서 활성 또는 알려진 피부 염증 또는 감염이 있는 참가자.
  • 활성 또는 알려진 급성 피부 알레르기가 있는 참가자
  • 시술 부위에 습진, 건선, 감염, 흉터 등 기타 두피 질환이 있는 참여자
  • 승인된 피임 방법(경구 피임약, IUD, 피임 임플란트, 살정제를 사용한 장벽 방법 또는 금욕)을 사용하지 않는 가임 가능성이 있는 참여자. 가임 가능성이 있는 여성은 폐경 후(1년 동안 월경 출혈이 없음), 자궁 절제술 또는 양측 난소 절제술로 정의됩니다.
  • 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 모유 수유 중인 참여자. 임신을 배제하기 위해 소변 임신 검사를 실시합니다.
  • 면역 억제
  • HIV+ / Hepatitis B + / Hepatitis C+인 참가자
  • 진단을 받았거나 혈액 병리학 장애의 알려진 병력이 있는 참가자
  • 진단을 받았거나 지혈 장애 병력이 있는 참가자
  • 진단을 받았거나 자가 면역 질환의 병력이 있는 참가자
  • 화학 요법을 받고 있는 참가자
  • 두피에 피부암 병력이 있는 참가자
  • 지난 달 두피에 피부 생검 또는 시술을 받은 참가자
  • 심부뇌자극기 등의 이식형 기기 또는 치료 부위 또는 그 근처에 이식 가능한 기기를 가지고 있는 참여자
  • 비영어권 사용자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료

첫 4주 동안 1주 간격으로 4회 치료 8주, 12주 및 16주에 4주 간격으로 3회 치료

1차 추적 방문: 20주차 마지막 치료 후 4주차 추적

Venus Glow 수피부연마술 장치는 진공, 360도 회전 팁 및 2개의 식염수 제트 스트림으로 구성된 클래스 1 장치 트리모달리티 진피 시스템입니다.

조절 가능한 진공 청소기가 일상의 먼지와 노폐물, 건조하고 죽은 피부 세포, 각질층의 과도한 피지를 끌어당겨 모공을 딥 클렌징합니다. 그것은 미세 순환을 증가시키는 데 도움이됩니다.

360도 회전으로 2개의 초미세 제트기류에서 뿜어져 나오는 식염수를 고르게 퍼뜨립니다. 이 마이크로 마사지는 피부에서 영양분이 더 빨리 방출되도록 도와줍니다. 제트 기류는 각각 50-70 미크론의 평균 기공 크기보다 작기 때문에 제트 기류가 각 기공을 딥 클린할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두피 건강 - 홍반
기간: 방문 8에서 평가됨
1차 종점은 기준선에서 방문 8까지 홍반 점수의 변화입니다. 홍반 점수는 0에서 4까지의 척도입니다.
방문 8에서 평가됨
두피 건강 - ASFS
기간: 방문 8에서 평가됨
1차 종점은 기준선에서 방문 8까지 ASFS(Adherent Scalp Flaking Score)의 변화입니다. ASFS는 척도 0에서 10입니다.
방문 8에서 평가됨
두피 건강 - 모낭염
기간: 방문 8에서 평가됨
1차 종점은 기준선에서 방문 8까지 모낭염 점수의 변화일 것입니다. 모낭염 점수는 0에서 3까지의 척도입니다.
방문 8에서 평가됨
모발 변화
기간: 방문 8에서 평가됨
HairMetrix 척도는 기준선에서 각 치료 및 후속 방문 후까지 모발 밀도, 평방 cm당 총 모발 수 및 두피 및 모발의 개선 정도를 평가합니다. 글로벌 평가 척도는 0에서 3까지의 척도입니다.
방문 8에서 평가됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ronda Farah, University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 14일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 21일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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비너스 글로우에 대한 임상 시험

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