Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hydraderm androgeeniseen hiustenlähtöön

perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Minnesota

Hydradermabrasion käyttö päänahassa parantamaan päänahan terveyttä ja parantamaan tuloksia androgeneettisessä hiustenlähtössä

Tutkimus keskittyy arvioimaan hydradermabrasion käyttöä päänahassa. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän hoidon vaikutusta päänahan terveyteen ja hiusten kasvuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Rekrytointi
        • University of Minnesota
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka voivat antaa vapaaehtoisen, kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tähän tutkimukseen ja joilta on saatu suostumus mukaan lukien HIPAA-valtuutus
  • Osallistujat, joilla on androgeneettinen hiustenlähtö
  • Terveet miehet ja naiset, 18-65-vuotiaat
  • Osallistujat, jotka ymmärtävät tutkimuksen ja voivat seurata opinto-ohjeita ja ovat valmiita osallistumaan vaadituille opintokäynneille
  • Osallistujia, jotka suostuvat valokuvaamiseen tutkimustarkoituksiin, ja heidän henkilöllisyyttään ei saa salata näissä kuvissa.
  • Osallistujat, jotka suostuvat jatkamaan samaa hoitoa, jolla he ovat androgeenisen hiustenlähtökäynnillä, koko tutkimuksen ajan ilman suunnitelmia lopettaa, muuttaa tai lisätä hoitoja.
  • Osallistujat, jotka suostuvat käyttämään samaa shampoota tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka eivät ole saaneet muutosta hiustenlähtöön 4 kuukauteen ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Osallistujat, joilla on aktiivinen tai tunnettu ihotulehdus tai infektio hoitoalueella.
  • Osallistujat, joilla on aktiivinen tai tiedossa oleva akuutti ihoallergia
  • Osallistujat, joilla on muita päänahan sairauksia, mukaan lukien ekseema, psoriaasi, infektio tai arvet hoitoalueella
  • Hedelmällisessä iässä olevat osallistujat, jotka eivät käytä hyväksyttyä ehkäisymenetelmää (suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, kierukka, ehkäisyimplantti, estemenetelmät spermisidillä tai abstinenssi). Naiset, jotka eivät voi tulla raskaaksi, määritellään postmenopausaaliseksi (kuukautisvuodon poissaolo vuoden ajan), kohdunpoistoon tai molemminpuoliseen munanpoistoon.
  • Osallistujat, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta tai imettävät. Virtsasta tehdään raskaustesti raskauden poissulkemiseksi.
  • Immunosuppressio
  • Osallistujat, joilla on HIV+/hepatiitti B+/hepatiitti C+
  • Osallistujat, joilla on diagnosoitu tai joilla on tiedossa ollut hematopatologisia häiriöitä
  • Osallistujat, joilla on diagnosoitu hemostaasihäiriö tai joilla on aiemmin ollut hemostaasihäiriöitä
  • Osallistujat, joilla on diagnosoitu autoimmuunisairaus tai joilla on tunnettu historia
  • Osallistujat, jotka saavat kemoterapiaa
  • Osallistujat, joilla on ollut mikä tahansa ihosyöpä päänahassa
  • Osallistujat, joille on tehty ihobiopsia tai toimenpide päänahassa viime kuussa
  • Osallistujat, joilla on implantoitava laite, kuten syväaivostimulaattori tai muu implantoitava laite hoitoalueella tai sen lähellä
  • Ei-englanninkieliset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito

4 hoitokertaa 1 viikon välein ensimmäisten 4 viikon aikana 3 hoitokertaa kullakin 4 viikon välein, viikolla 8, viikolla 12 ja viikolla 16

1 seurantakäynti: Seuranta 4 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen viikolla 20
Laite: Venuksen hehku

Venus Glow hydradermabrasion -laite on luokan 1 laitteen trimodaalinen ihojärjestelmä, joka koostuu tyhjiöstä, 360 astetta pyörivästä kärjestä ja kahdesta suolaliuossuihkusta.

Säädettävä tyhjiö syväpuhdistaa huokoset poistamalla päivittäin lian ja roskat, kuivat ja kuolleet ihosolut sekä ylimääräisen talin marraskeesta. Se auttaa lisäämään mikroverenkiertoa.

360 asteen kierto auttaa levittämään tasaisesti suolaliuosta, joka poistuu kahdesta erittäin hienosta suihkusta. Tämä mikrohieronta auttaa vapauttamaan ravintoaineita nopeammin ihosta. Suihkuvirta on pienempi kuin keskimääräinen huokoskoko, joka on 50-70 mikronia kukin, mikä mahdollistaa suihkun syväpuhdistuksen jokaisen huokosen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päänahan terveys - eryteema
Aikaikkuna: Arvioitu vierailulla 8
Ensisijaisia ​​päätepisteitä ovat muutokset eryteemapisteissä lähtötasosta käyntiin 8. Eryteeman pistemäärä on asteikko 0–4.
Arvioitu vierailulla 8
Päänahan terveys - ASFS
Aikaikkuna: Arvioitu vierailulla 8
Ensisijaisia ​​päätepisteitä ovat muutokset Adherent Scalp Flaking Score (ASFS) -arvossa lähtötasosta käyntiin 8. ASFS on asteikko 0–10.
Arvioitu vierailulla 8
Päänahan terveys - follikuliitti
Aikaikkuna: Arvioitu vierailulla 8
Ensisijaisia ​​päätepisteitä ovat muutokset follikuliitin pisteissä lähtötasosta käyntiin 8. Follikuliitin pistemäärä on asteikko 0–3.
Arvioitu vierailulla 8
Hiusten muutokset
Aikaikkuna: Arvioitu vierailulla 8
HairMetrix-asteikko arvioi parantuneen hiusten tiheyden, hiusten kokonaismäärän neliö senttimetriä kohti sekä potilaan aistinvaraisen päänahan ja hiusten arvioinnin lähtötasosta jokaisen hoidon ja seurantakäynnin jälkeen. Globaalit arviointiasteikot ovat asteikot 0-3.
Arvioitu vierailulla 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Ronda Farah, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 21. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 21. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DERM-2021-30436

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Venuksen hehku

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa