저항성 고혈압 치료를 위한 원격 허혈 조절
2022년 9월 3일 업데이트: Ji Xunming,MD,PhD
저항성 고혈압 치료를 위한 원격 허혈 조절의 효능 및 안전성: 파일럿 연구
이 연구는 저항성 고혈압의 치료를 위한 원격 허혈 적응의 효능과 안전성을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
저항성 고혈압은 3가지 이상의 항고혈압제(이뇨제 1가지 포함) 복용에도 불구하고 혈압이 140/90 mmHg 이상인 경우로 정의되며 고혈압 환자의 20~30%를 차지합니다.
혈압이 잘 조절되는 환자에 비해 저항성 고혈압의 심혈관 위험은 약 50% 증가합니다.
사지 원격 허혈 조절(LRIC)은 원격 조직과 기관을 보호하기 위해 사지의 일시적이고 반복적인 허혈을 통해 내인성 보호 효과를 유발합니다.
LRIC의 기전은 자율신경계의 조절, 체액성 인자의 방출, 혈관 내피 기능의 개선, 면역/염증 반응의 조절을 포함하며, 이는 여러 경로를 통해 고혈압의 병인을 길항하여 혈압을 떨어뜨릴 수 있습니다. 이론적으로.
이 이론은 비내성 고혈압에 대한 여러 소규모 표본 크기 연구에 의해 예비적으로 확인되었습니다.
이 연구는 저항성 고혈압의 치료를 위한 원격 허혈 적응의 효능과 안전성을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xunming Ji, MD, PhD
- 전화번호: 83199430
- 이메일: jixm@ccmu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Wenting Guo
- 전화번호: 18368910464
- 이메일: 18368910464@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
30~80세;
4주 이상 정기적으로 3가지 이상의 항고혈압제(1가지 이뇨제 포함)를 복용하는 경우
진료실 혈압 ≥ 140/90mmhg 및 24시간 평균 혈압 ≥ 130/80mmHg;
- 기꺼이 연구에 참여하고, 연구 프로토콜을 따르고, 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
제외 기준:
속발성 고혈압;
eGFR<45ml/분/1.73m2;
진료실 혈압 ≥180/110 mmHg, 24시간 평균 혈압 ≥ 170/100 mmHg;
3개월 이내에 고혈압 위기 발생;
제1형 당뇨병;
심혈관 사건은 3개월 이내에 발생했습니다.
심방세동;
피험자 또는 연구에 악영향을 미치는 심각한 질병의 존재;
혈관 손상, 연조직 손상, 정형외과적 손상 또는 팔 감염과 같은 원격 허혈 상태에 대한 금기 환자;
임신, 수유 또는 계획 임신;
다른 이유로 연구자가 고려하는 이 시험에 적합하지 않은 환자；
- 다른 장치 또는 약물 시험에 동시 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RIC 그룹
RIC는 양쪽 팔에 배치된 자동 공기압 커프에 의해 수행되는 비침습적 요법입니다.
RIC 프로토콜에는 200mmHg까지 5분 팽창 및 5분 수축의 5주기가 포함됩니다.
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RIC는 양쪽 팔에 배치된 자동 공기압 커프에 의해 수행되는 비침습적 요법입니다.
RIC 프로토콜에는 200mmHg까지 5분 팽창 및 5분 수축의 5주기가 포함됩니다.
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가짜 비교기: 샴 RIC 그룹
Sham-RIC 프로토콜에는 자동 공압 커프를 양쪽 팔에 배치하여 60mmHg까지 5분 팽창 및 5분 수축의 5주기가 포함됩니다.
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Sham-RIC 프로토콜에는 자동 공압 커프를 양쪽 팔에 배치하여 60mmHg까지 5분 팽창 및 5분 수축의 5주기가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 평균 수축기 혈압의 변화
기간: 기준선에서 8주까지
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기준선에서 8주까지 24시간 평균 수축기 혈압의 변화
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기준선에서 8주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 평균 이완기 혈압의 변화
기간: 기준선에서 8주까지
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기준선에서 8주까지 24시간 평균 이완기 혈압의 변화
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기준선에서 8주까지
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주간 평균 수축기 혈압의 변화
기간: 기준선에서 8주까지
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기준선에서 8주까지 주간 평균 수축기 혈압의 변화
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기준선에서 8주까지
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주간 평균 이완기 혈압의 변화
기간: 기준선에서 8주까지
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기준선에서 8주까지 주간 평균 이완기 혈압의 변화
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기준선에서 8주까지
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야간 평균 수축기 혈압의 변화
기간: 기준선에서 8주까지
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기준선에서 8주까지 야간 평균 수축기 혈압의 변화
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기준선에서 8주까지
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야간 평균 이완기 혈압의 변화
기간: 기준선에서 8주까지
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기준선에서 8주까지 야간 평균 이완기 혈압의 변화
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기준선에서 8주까지
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24시간 평균 심박수의 변화
기간: 기준선에서 8주까지
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기준선에서 8주까지 24시간 평균 심박수의 변화
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기준선에서 8주까지
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사무실 수축기 혈압의 변화
기간: 기준선에서 8주까지
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기준선에서 8주까지 진료실 수축기 혈압의 변화
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기준선에서 8주까지
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사무실 이완기 혈압의 변화
기간: 기준선에서 8주까지
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기준선에서 8주까지 진료실 이완기 혈압의 변화
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기준선에서 8주까지
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가정 수축기 혈압의 변화
기간: 기준선에서 8주까지
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기준선에서 8주까지 가정 수축기 혈압의 변화
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기준선에서 8주까지
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가정 확장기 혈압의 변화
기간: 기준선에서 8주까지
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기준선에서 8주까지 가정 이완기 혈압의 변화
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기준선에서 8주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xunming Ji, MD, PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .