- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05426707
Дистанционное ишемическое кондиционирование для лечения резистентной гипертензии
Эффективность и безопасность дистанционного ишемического кондиционирования для лечения резистентной артериальной гипертензии: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xunming Ji, MD, PhD
- Номер телефона: 83199430
- Электронная почта: jixm@ccmu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Wenting Guo
- Номер телефона: 18368910464
- Электронная почта: 18368910464@163.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Возраст 30~80 лет;
Регулярный прием ≥ 3 антигипертензивных препаратов (включая один диуретик) в течение более 4 недель;
Офисное артериальное давление ≥ 140/90 мм рт.ст. и среднесуточное артериальное давление ≥ 130/80 мм рт.ст.;
- Желание участвовать в исследовании, соблюдение протокола исследования и предоставление информированного согласия.
Критерий исключения:
вторичная гипертензия;
рСКФ<45 мл/мин/1,73 м2;
Офисное артериальное давление ≥180/110 мм рт.ст. и среднесуточное артериальное давление ≥170/100 мм рт.ст.;
Гипертонический криз развился в течение 3 мес;
диабет 1 типа;
Сердечно-сосудистые события произошли в течение 3 месяцев;
Мерцательная аритмия;
Наличие любого тяжелого заболевания, которое неблагоприятно влияет на субъекта или исследование;
Пациенты с противопоказаниями к дистанционному ишемическому кондиционированию, например, с повреждением сосудов, повреждением мягких тканей, ортопедическим повреждением или инфекцией руки;
Беременность, период лактации или планируемая беременность;
Пациенты, не подходящие для этого исследования, рассматриваются исследователями по другим причинам;
- Одновременное участие в испытании другого устройства или препарата.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа РИЦ
RIC — это неинвазивная терапия, которая проводится с помощью автоматических пневматических манжет, накладываемых на двусторонние руки.
Протокол RIC включает пять циклов 5-минутного надувания до 200 мм рт. ст. и 5-минутного спуска воздуха.
|
RIC — это неинвазивная терапия, которая проводится с помощью автоматических пневматических манжет, накладываемых на двусторонние руки.
Протокол RIC включает пять циклов 5-минутного надувания до 200 мм рт. ст. и 5-минутного спуска воздуха.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам РИК группа
Протокол Sham-RIC включает пять циклов 5-минутного накачивания до 60 мм рт. ст. и 5-минутного сдувания путем наложения автоматических пневматических манжет на двусторонние руки.
|
Протокол Sham-RIC включает пять циклов 5-минутного накачивания до 60 мм рт. ст. и 5-минутного сдувания путем наложения автоматических пневматических манжет на двусторонние руки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения среднего систолического артериального давления за 24 часа
Временное ограничение: от исходного уровня до 8 недель
|
Изменения среднего систолического артериального давления за 24 часа от исходного уровня до 8 недель
|
от исходного уровня до 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения среднего диазольного артериального давления за 24 часа
Временное ограничение: от исходного уровня до 8 недель
|
Изменения среднего диазольного артериального давления за 24 часа от исходного уровня до 8 недель
|
от исходного уровня до 8 недель
|
|
Изменения среднего дневного систолического артериального давления
Временное ограничение: от исходного уровня до 8 недель
|
Изменения среднего дневного систолического артериального давления от исходного до 8 недель
|
от исходного уровня до 8 недель
|
|
Изменения среднего дневного диастолического артериального давления
Временное ограничение: от исходного уровня до 8 недель
|
Изменения среднего дневного диастолического артериального давления от исходного до 8 недель
|
от исходного уровня до 8 недель
|
|
Изменения среднего ночного систолического артериального давления
Временное ограничение: от исходного уровня до 8 недель
|
Изменения среднего ночного систолического артериального давления от исходного до 8 недель
|
от исходного уровня до 8 недель
|
|
Изменения среднего ночного диастолического артериального давления
Временное ограничение: от исходного уровня до 8 недель
|
Изменения среднего ночного диастолического артериального давления от исходного до 8 недель
|
от исходного уровня до 8 недель
|
|
Изменения средней частоты сердечных сокращений за 24 часа
Временное ограничение: от исходного уровня до 8 недель
|
Изменения средней частоты сердечных сокращений за 24 часа от исходного уровня до 8 недель
|
от исходного уровня до 8 недель
|
|
Изменения офисного систолического артериального давления
Временное ограничение: от исходного уровня до 8 недель
|
Изменения офисного систолического артериального давления от исходного до 8 недель
|
от исходного уровня до 8 недель
|
|
Изменения офисного диастолического артериального давления
Временное ограничение: от исходного уровня до 8 недель
|
Изменения офисного диастолического артериального давления от исходного до 8 недель
|
от исходного уровня до 8 недель
|
|
Изменения домашнего систолического артериального давления
Временное ограничение: от исходного уровня до 8 недель
|
Изменения домашнего систолического артериального давления от исходного до 8 недель
|
от исходного уровня до 8 недель
|
|
Изменения домашнего диастолического артериального давления
Временное ограничение: от исходного уровня до 8 недель
|
Изменения домашнего диастолического артериального давления от исходного до 8 недель
|
от исходного уровня до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xunming Ji, MD, PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RIC-Resistant HTN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .