Etäiskeeminen hoito resistentin hypertension hoitoon
lauantai 3. syyskuuta 2022 päivittänyt: Ji Xunming,MD,PhD
Kauko-iskeemisen hoidon tehokkuus ja turvallisuus resistentin hypertension hoidossa: pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia etäiskemian mukautuksen tehokkuutta ja turvallisuutta resistentin hypertension hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Resistentti hypertensio määritellään verenpaineeksi, joka on 140/90 mmHg tai korkeampi huolimatta siitä, että vähintään kolme verenpainetta alentavaa lääkettä (mukaan lukien yksi diureetti) on sitoutunut, mikä vastaa 20–30 % verenpainepotilaista.
Verrattuna potilaisiin, joiden verenpaine on hyvin hallinnassa, kardiovaskulaarinen riski saada resistentti hypertensio kasvaa noin 50 %.
Raajan kauko-iskeeminen ilmastointi (LRIC) laukaisee endogeenisiä suojaavia vaikutuksia ohimenevän ja toistuvan iskemian kautta raajassa suojatakseen syrjäisiä kudoksia ja elimiä.
LRIC:n mekanismeihin kuuluu autonomisen hermoston säätely, humoraalisten tekijöiden vapautuminen, verisuonten endoteelin toiminnan parantaminen ja immuuni-/tulehdusvasteiden modulointi, mikä voi antagonisoida verenpainetaudin patogeneesiä useiden reittien kautta ja johtaa verenpaineen laskuun. teoreettisesti.
Tämä teoria on alustavasti vahvistettu useilla pienillä otoskokoisilla ei-resistentin verenpaineen tutkimuksilla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia etäiskemian mukautuksen tehokkuutta ja turvallisuutta resistentin hypertension hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xunming Ji, MD, PhD
- Puhelinnumero: 83199430
- Sähköposti: jixm@ccmu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wenting Guo
- Puhelinnumero: 18368910464
- Sähköposti: 18368910464@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 30-80 vuotta vanha;
≥ 3 verenpainelääkkeen (mukaan lukien yksi diureetti) säännöllinen käyttö yli 4 viikon ajan;
Toimistoverenpaine ≥ 140/90 mmhg ja 24 tunnin keskimääräinen verenpaine ≥ 130/80 mmHg;
- Halukas osallistumaan tutkimukseen, noudattamaan tutkimusprotokollaa ja antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Toissijainen hypertensio;
eGFR < 45 ml/min/1,73 m2；
Toimistoverenpaine ≥180/110 mmHg ja 24 tunnin keskimääräinen verenpaine ≥ 170/100 mmHg；
Hypertensiivinen kriisi tapahtui 3 kuukauden sisällä;
tyypin 1 diabetes;
Kardiovaskulaarisia tapahtumia esiintyi 3 kuukauden sisällä;
Eteisvärinä;
Minkä tahansa vakavan sairauden esiintyminen, joka vaikuttaa haitallisesti kohteeseen tai tutkimukseen;
Potilaat, joilla on vasta-aiheinen iskeeminen etähoito, kuten verisuonivaurio, pehmytkudosvaurio, ortopedinen vamma tai käsivarsitulehdus;
Raskaus, imetys tai suunniteltu raskaus;
Potilaat, jotka eivät sovellu tähän tutkimukseen tutkijoiden muista syistä；
- Osallistuminen toiseen laitteeseen tai lääketutkimukseen samanaikaisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RIC-ryhmä
RIC on ei-invasiivinen hoito, joka suoritetaan automaattisilla pneumaattisilla hihansuilla, jotka asetetaan molempiin käsivarsiin.
RIC-protokolla sisältää viisi jaksoa, joissa 5 minuutin täyttö 200 mmHg:iin ja 5 minuutin tyhjennys.
|
RIC on ei-invasiivinen hoito, joka suoritetaan automaattisilla pneumaattisilla hihansuilla, jotka asetetaan molempiin käsivarsiin.
RIC-protokolla sisältää viisi jaksoa, joissa 5 minuutin täyttö 200 mmHg:iin ja 5 minuutin tyhjennys.
|
|
Huijausvertailija: Huijaus RIC-ryhmä
Sham-RIC-protokolla sisältää viisi sykliä 5 minuutin täyttöä 60 mmHg:iin ja 5 minuutin tyhjennystä asettamalla automaattiset pneumaattiset mansetit molempiin käsivarsiin.
|
Sham-RIC-protokolla sisältää viisi sykliä 5 minuutin täyttöä 60 mmHg:iin ja 5 minuutin tyhjennystä asettamalla automaattiset pneumaattiset mansetit molempiin käsivarsiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin keskimääräisen systolisen verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
24 tunnin keskimääräisen systolisen verenpaineen muutokset lähtötasosta 8 viikkoon
|
lähtötasosta 8 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin keskimääräisen diasolisen verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
24 tunnin keskimääräisen diasolisen verenpaineen muutokset lähtötasosta 8 viikkoon
|
lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Päivän keskimääräisen systolisen verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
Päivän keskimääräisen systolisen verenpaineen muutokset lähtötasosta 8 viikkoon
|
lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Päivän keskimääräisen diastolisen verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
Päivän keskimääräisen diastolisen verenpaineen muutokset lähtötasosta 8 viikkoon
|
lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Yön keskimääräisen systolisen verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
Yön keskimääräisen systolisen verenpaineen muutokset lähtötasosta 8 viikkoon
|
lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Keskimääräisen yön diastolisen verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
Keskimääräisen yön diastolisen verenpaineen muutokset lähtötasosta 8 viikkoon
|
lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Muutokset 24 tunnin keskisykkeessä
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
24 tunnin keskisykkeen muutokset lähtötasosta 8 viikkoon
|
lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Toimiston systolisen verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
Toimiston systolisen verenpaineen muutokset lähtötasosta 8 viikkoon
|
lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Toimiston diastolisen verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
Virran diastolisen verenpaineen muutokset lähtötasosta 8 viikkoon
|
lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Muutokset kodin systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
Muutokset kotisystolisessa verenpaineessa lähtötasosta 8 viikkoon
|
lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Muutokset kodin diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
Kotidiastolisen verenpaineen muutokset lähtötasosta 8 viikkoon
|
lähtötasosta 8 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xunming Ji, MD, PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIC-Resistant HTN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .