HIPEC를 받는 인간의 온열요법의 열역학적 모델 (HIPEC)
HIPEC를 받는 인간의 복강내 온열요법의 전산 열역학적 모델 개발
Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy(HIPEC)는 복막 표면 악성 종양 환자를 위한 잘 확립된 대안입니다. HIPEC에는 체온을 관리하기 위해 미리 결정된 프로토콜이 있지만 결과적인 방광 및 심부 체온은 임상 실습에서 매우 가변적이고 불안정합니다. 이러한 결과는 인간의 HIPEC 동안 열역학적 프로세스에 대한 불완전한 이해를 강조합니다.
이전의 임상 및 동물 연구에서는 복부 온열요법을 연구했지만 HIPEC에서 환자 변수, 열 전달, 순환계 및 마취의 영향을 통합한 완전한 인간 모델은 확립되지 않았습니다.
이 프로젝트는 HIPEC 수술을 받는 인간의 예상되는 실제 데이터를 사용하여 전산 열역학 모델을 개발하고 검증하려고 합니다. 열역학 모델에 환자, 마취제, 관류 관련 변수를 통합하여 HIPEC 동안 복부 내부 및 외부 온도를 예측할 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
복막 표면 악성 종양은 드문 원발성 또는 일반적인 이차성 종양에서 발생하는 암 그룹입니다. 병인에 관계없이 예후는 좋지 않으며 몇 가지 치료법만이 유망한 결과를 보였습니다. Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy(HIPEC)는 이러한 악성 종양 환자를 위한 잘 확립된 대안입니다. 그럼에도 불구하고 환자의 46%가 치료 후 조기에 재발합니다.
HIPEC에는 체온을 관리하기 위해 미리 결정된 프로토콜이 있지만 그 결과 방광 및 심부 체온은 매우 가변적입니다. 연령, 성별, 체질량 지수, 화학 요법의 유형 및 기간은 방광 고열의 발생률과 중증도에 영향을 미치는 주요 요인입니다. 임상 및 동물 조사에서 복부 온열요법을 연구했지만 HIPEC에서 환자 변수, 열 전달, 순환계 및 마취의 영향을 통합한 완전한 인간 모델은 확립되지 않았습니다.
이러한 지식 격차를 해소하기 위해 이 프로젝트는 HIPEC 수술을 받는 인간의 미래 실제 데이터를 사용하여 전산 열역학 모델을 개발하고 검증하려고 합니다. 열역학 모델에 환자, 마취제, 관류 관련 변수를 통합하여 HIPEC 동안 복부 내부 및 외부 온도를 예측할 수 있다고 가정합니다. HIPEC 동안 온도 변화를 예측함으로써 임상의는 치료용 온열요법의 안전성과 효능을 개선할 수 있습니다.
가설은 두 가지 특정 목표를 통해 평가됩니다.
특정 목표 1: HIPEC를 받는 인간을 위한 복강내 온열요법의 전산 열역학적 모델을 개발합니다. 이론적 근거는 기존 열역학 모델이 비마취 또는 저체온 인간을 위해 설계되었기 때문에 HIPEC 치료 조건을 가진 새로운 모델이 필요하다는 것입니다.
특정 목표 2: HIPEC 수술을 받는 인간의 미래 실제 데이터를 사용하여 새로운 전산 열역학 모델을 검증합니다. 우리의 이론적 근거는 실제 데이터를 사용하여 초기(SA1) 계산 모델을 최적화하고 궁극적으로 개별화된 온열 치료를 공식화하는 데 사용할 수 있다는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Katherine Nowak, PhD
- 전화번호: 313-771-7128
- 이메일: knowak2@hfhs.org
연구 장소
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Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- 모병
- Katherine Nowak
-
연락하다:
- Katherine Nowak, PhD
- 전화번호: 313-771-7128
- 이메일: knowak2@hfhs.org
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연락하다:
- Carlos Guerra, MD
- 이메일: cguerra1@hfhs.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인(만 18세 이상)
- HFH-Main에서 복부암 HIPEC 수술 예정
제외 기준:
- 임산부
- 미성년자
- 수술 검사 후 HIPEC로 치료할 수 없는 질병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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하이펙
종양 축소 수술을 받고 있고 수술실에서 외과적 탐색 후 HIPEC에 적격하다고 간주되는 성인. 환자는 외과 종양 전문의가 정의한 대로 일상적인 진료에 따라 HIPEC를 받게 됩니다. |
이 연구의 모든 환자는 HIPEC 절차에 대해 동일한 표준 치료를 받게 됩니다.
유일한 차이점은 복강 내 온도와 시스템의 실제 경계 조건에 대한 예상 수집에 관한 보다 강력한 데이터를 수집하기 위해 추가 온도 프로브를 사용한다는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부 체온(섭씨)
기간: HIPEC 절차 기간(2-4시간)
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HIPEC 처리 중 시간 경과에 따른 온도 값.
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HIPEC 절차 기간(2-4시간)
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방광 온도(섭씨)
기간: HIPEC 절차 기간(2-4시간)
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HIPEC 처리 중 시간 경과에 따른 온도 값.
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HIPEC 절차 기간(2-4시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부의 평균 온도(C)
기간: HIPEC 절차 기간(2-4시간)
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HIPEC 치료 중 시간 경과에 따른 피부 온도 값의 가중 계산.
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HIPEC 절차 기간(2-4시간)
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복벽 조직 온도(섭씨)
기간: HIPEC 절차 기간(2-4시간)
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HIPEC 처리 중 시간 경과에 따른 온도 값.
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HIPEC 절차 기간(2-4시간)
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설정 온도(섭씨)
기간: HIPEC 절차 기간(2-4시간)
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HIPEC 처리 중 시간 경과에 따른 온도 값
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HIPEC 절차 기간(2-4시간)
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유입 온도(섭씨)
기간: HIPEC 시술 시간(2-4시간)
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HIPEC 처리 중 시간 경과에 따른 온도 값
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HIPEC 시술 시간(2-4시간)
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유출 온도(섭씨)
기간: HIPEC 절차 기간(2-4시간)
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HIPEC 처리 중 시간 경과에 따른 온도 값
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HIPEC 절차 기간(2-4시간)
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HIPEC 흐름
기간: HIPEC 절차 기간(2-4시간)
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HIPEC 처리 중 시간 경과에 따른 유량 값(mL/분)
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HIPEC 절차 기간(2-4시간)
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수술실 온도(섭씨)
기간: HIPEC 절차 기간(2-4시간)
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HIPEC 처리 중 시간 경과에 따른 온도 값
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HIPEC 절차 기간(2-4시간)
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언더바디 블랭킷 온도(섭씨)
기간: HIPEC 절차 기간(2-4시간)
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HIPEC 처리 중 시간 경과에 따른 온도 값
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HIPEC 절차 기간(2-4시간)
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대류 공기 담요 온도(섭씨)
기간: HIPEC 절차 기간(2-4시간)
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HIPEC 처리 중 시간 경과에 따른 온도 값
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HIPEC 절차 기간(2-4시간)
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Intrabdominal Cavity 볼륨 (mL)
기간: 수술 전, 수술 전 평균 3개월 이내.
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수술 전 CT 스캔의 3D 실험실 후처리.
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수술 전, 수술 전 평균 3개월 이내.
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복강 용적(mL)
기간: 수술 전, 수술 전 평균 3개월 이내.
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수술 전 CT 스캔의 3D 실험실 후처리.
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수술 전, 수술 전 평균 3개월 이내.
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복부 부피(mL)
기간: 수술 전, 수술 전 평균 3개월 이내.
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수술 전 CT 스캔의 3D 실험실 후처리.
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수술 전, 수술 전 평균 3개월 이내.
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혈압(mmHg)
기간: HIPEC 절차 기간(2-4시간)
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HIPEC 치료 중 시간 경과에 따른 혈압 값.
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HIPEC 절차 기간(2-4시간)
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심박수(비트/분)
기간: HIPEC 절차 기간(2-4시간)
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HIPEC 치료 중 시간 경과에 따른 심박수 값.
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HIPEC 절차 기간(2-4시간)
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심박출량(L/min)
기간: HIPEC 절차 기간(2-4시간)
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HIPEC 치료 중 시간 경과에 따른 심박출량 값.
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HIPEC 절차 기간(2-4시간)
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스트로크 볼륨 변화(%)
기간: HIPEC 절차 기간(2-4시간)
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HIPEC 치료 중 시간 경과에 따른 뇌졸중 용적 변화 값.
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HIPEC 절차 기간(2-4시간)
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체지방률(%)
기간: 수술 전, 수술 당일 획득.
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임피던스 측정법에 의해 결정됨
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수술 전, 수술 당일 획득.
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무게(kg)
기간: 수술 전, 수술 당일 획득.
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참가자의 체중
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수술 전, 수술 당일 획득.
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높이(m)
기간: 수술 전, 수술 당일 획득.
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참가자의 키
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수술 전, 수술 당일 획득.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carlos Guerra, MD, Staff Anesthesiologist
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Loke DR, Helderman RFCPA, Rodermond HM, Tanis PJ, Streekstra GJ, Franken NAP, Oei AL, Crezee J, Kok HP. Demonstration of treatment planning software for hyperthermic intraperitoneal chemotherapy in a rat model. Int J Hyperthermia. 2021;38(1):38-54. doi: 10.1080/02656736.2020.1852324.
- Ladhari T, Szafnicki K. Modelling of some aspects of a biomedical process: application to the treatment of digestive cancer (HIPEC). 3 Biotech. 2018 Apr;8(4):190. doi: 10.1007/s13205-018-1211-5. Epub 2018 Mar 20.
- Stolwijk JA, Nadel ER, Wenger CB, Roberts MF. Development and application of a mathematical model of human thermoregulation. Arch Sci Physiol (Paris). 1973;27(3):303-10. No abstract available.
- Severens NM, van Marken Lichtenbelt WD, Frijns AJ, Van Steenhoven AA, de Mol BA, Sessler DI. A model to predict patient temperature during cardiac surgery. Phys Med Biol. 2007 Sep 7;52(17):5131-45. doi: 10.1088/0031-9155/52/17/002. Epub 2007 Aug 7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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