충수 절제술 대 표준 항구 부위 치료를 위한 복강경 횡복부 평면 블록(LTAP) (TapBlock)

제목: 충수 절제술과 표준 치료를 위한 복강경 횡복부 평면 블록(LTAP)을 표준 치료와 비교하기 위한 무작위 통제 시험 짧은 제목: (TAP 블록 연구) 충수 절제술을 위한 복강경 횡복부 평면 블록 - 단일 맹검 무작위 통제 연구

목표: 주요 목표:

복강경 충수절제술 후 3, 6, 12 및 24시간에 통증에 대한 수술 후 시각적 아날로그 점수(VAS) 측면에서 LTAP와 표준 항구 부위 침윤을 비교하기 위해

보조 목표:

수술 후 오피오이드 요구 사항 수술 후 첫 동원까지의 시간 입원 기간 삶의 질 설문지(퇴원 후 1주 및 1개월)(EQ5DL)

시험 유형: 다중 센터 단일 맹검 무작위 대조 시험. (Beaumont 병원 및 3개의 다른 더블린 병원) 시험 설계 및 방법: 연구 설계: 무작위 통제 단일 맹검 연구. 환자는 1:1 방식으로 두 개의 병렬 그룹 중 하나에 할당됩니다. 환자와 데이터 분석가는 양식 및 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. 외과 의사와 마취 전문의는 무작위 배정 후 그룹 할당을 알게 됩니다.

연구 그룹 및 마취 기법:

대조군: 0.25% 일반 부피바카인을 사용하는 표준 항구 부위 침투. 용량은 체중당 2.5mg/kg으로 계산됩니다. 맹장 절제술이 완료된 후 포트를 제거하고 복부를 수축시킨 후 계산된 총 선량 부피가 배꼽과 다른 2개의 포트 부위에서 피하 평면으로 침투됩니다.

연구 그룹: 4개 지점에서 LTAP 블록: 오른쪽과 왼쪽 모두에서 배꼽 위와 아래; 용량 계산 체중당 2.5mg.

맹장 절제술이 완료된 후 항구를 빼내고 복부를 수축시키기 직전에 수술의는 바늘을 복막 전 공간 수준까지 복벽으로 전진시킵니다. 바늘 끝이 보이면 복횡근(TA) 위/표면 약 0.5cm 지점에서 천천히 부드럽게 빼냅니다. 그런 다음 외과의는 평면에 국소 마취제를 침투시키고 TA 근육 섬유의 아래쪽으로 균일한 돌출(Doyle's bulge)을 시각화하여 오른쪽 평면을 확인합니다. 복막전 또는 근육 물집을 복강경으로 보는 것은 침윤이 이 평면으로 더 깊다는 것을 나타내며 바늘은 더 표면적으로 빼내야 합니다.

참가자당 시험 기간: 1개월(퇴원 후 1주 및 1개월 후속 전화) 예상 총 시험 기간: 시험 모집에 1년이 소요될 것으로 예상됩니다(Beaumont 병원과 다른 3개 더블린 병원의 충수염 입원률을 기준으로 함). ). 시험은 최종 환자의 후속 조치가 완료되고 평가되면 종료됩니다.

계획된 시험 사이트: 다중 사이트 - 사이트 Beaumont 병원 및 기타 3개 더블린 병원 계획된 총 참가자 수: 172 86 통제 그룹 86 연구 그룹 - TAP 블록