Bloc plan laparoscopique transverse de l'abdomen (LTAP) pour l'appendicectomie par rapport au traitement standard du site portuaire (TapBlock)

Titre : Essai contrôlé randomisé visant à comparer le bloc plan laparoscopique transverse de l'abdomen (LTAP) pour l'appendicectomie par rapport au traitement standard

Objectifs : Objectifs principaux :

Comparer la LTAP à l'infiltration standard du site orifice en termes de scores visuels analogiques (EVA) postopératoires pour la douleur à 3, 6, 12 et 24 heures après une appendicectomie laparoscopique

Objectifs secondaires :

Besoin postopératoire en opioïdes Délai avant la première mobilisation postopératoire Durée du séjour à l'hôpital Questionnaire sur la qualité de vie (à 1 semaine et 1 mois après la sortie) (EQ5DL)

Type d'essai : Multicentrique Essai contrôlé randomisé en simple aveugle. (Beaumont Hospital et 3 autres hôpitaux de Dublin) Conception et méthodes de l'essai : Conception de l'étude : étude contrôlée randomisée en simple aveugle. Les patients seront répartis dans l'un des deux groupes parallèles selon un rapport 1:1. Les patients et les analystes de données seront aveuglés quant aux modalités et aux allocations de groupe. Les chirurgiens et les anesthésistes seront informés des allocations de groupe après la randomisation.

Groupes d'étude et techniques d'anesthésie :

Groupe témoin : infiltration standard du site portuaire avec de la bupivacaïne ordinaire à 0,25 %. La dose est calculée à 2,5 mg/kg par poids corporel. Une fois l'appendicectomie effectuée, après le retrait des orifices et le dégonflage de l'abdomen, le volume de dose total calculé sera infiltré dans le plan sous-cutané au niveau de l'ombilic et des 2 autres sites d'orifices .

Groupe d'étude : Bloc LTAP en quatre points : au-dessus et au-dessous de l'ombilic des côtés droit et gauche ; calcul de la dose 2,5 mg par poids corporel.

Une fois l'appendicectomie réalisée et juste avant de retirer la chambre et de dégonfler l'abdomen, le chirurgien opérateur fera avancer une aiguille dans la paroi abdominale jusqu'au niveau de l'espace prépéritonéal. Une fois que la pointe de l'aiguille est vue, elle est retirée lentement et doucement à environ 0,5 cm au-dessus/superficiel du muscle transverse de l'abdomen (TA). Le chirurgien infiltre ensuite l'anesthésique local dans le plan, et le bon plan est confirmé en visualisant une saillie uniforme vers le bas des fibres musculaires TA (renflement de Doyle). Voir une cloque prépéritonéale ou musculaire par laparoscopie indique que l'infiltration est plus profonde dans ce plan et que l'aiguille doit être retirée plus superficiellement.

Durée de l'essai par participant : 1 mois (appels de suivi 1 semaine et 1 mois après la sortie) Durée totale estimée de l'essai : on estime que le recrutement de l'essai prendra 1 an (sur la base des taux d'admission pour l'appendicite à l'hôpital Beaumont et dans 3 autres hôpitaux de Dublin ). L'essai prendra fin une fois que le suivi final du patient sera terminé et évalué.

Sites d'essai prévus : Multi-sites - sites Beaumont Hospital et 3 autres hôpitaux de Dublin Nombre total de participants prévus : 172 86 Groupe témoin 86 Groupe d'étude - Bloc TAP