Bloqueio do Plano Transverso do Abdome Laparoscópico (LTAP) para apendicectomia versus tratamento padrão do local da porta (TapBlock)

Título: Ensaio controlado randomizado para comparar o bloqueio do plano transverso abdominal laparoscópico (LTAP) para apendicectomia versus tratamento padrão Título curto: (Estudo TAP Block) Bloqueio do plano transverso abdominal laparoscópico para apendicectomia - Estudo controlado randomizado simples-cego

Objetivos: Objetivos principais:

Comparar o LTAP com a infiltração padrão no local da porta em termos de escores analógicos visuais (VAS) pós-operatórios para dor em 3,6, 12 e 24 horas após apendicectomia laparoscópica

Objetivos secundários:

Requisito de opioides no pós-operatório Tempo até a primeira mobilização no pós-operatório Tempo de permanência no hospital Questionário de qualidade de vida (1 semana e 1 mês após a alta) (EQ5DL)

Tipo de ensaio: Multicêntrico Ensaio de controle randomizado simples cego. (Beaumont Hospital e 3 outros Hospitais de Dublin) Delineamento e métodos do estudo: Delineamento do estudo: estudo randomizado controlado Simples-cego. Os pacientes serão alocados em um dos dois grupos paralelos na proporção de 1:1. Pacientes e analistas de dados serão cegos quanto às modalidades e alocações de grupos. Os cirurgiões e anestesistas serão informados sobre as alocações dos grupos após a randomização.

Grupos de estudo e técnicas de anestesia:

Grupo controle: infiltração padrão do local da porta usando bupivacaína simples a 0,25%. A dose é calculada em 2,5 mg/kg por peso corporal. Após a realização da apendicectomia, após a remoção dos portais e desinsuflação do abdome, o volume total da dose calculada será infiltrado no plano subcutâneo no umbigo e nos outros 2 locais dos portais.

Grupo de estudo: bloqueio LTAP em quatro pontos: acima e abaixo do umbigo em ambos os lados direito e esquerdo; cálculo da dose 2,5 mg por peso corporal.

Após a realização da apendicectomia e pouco antes de retirar a porta e esvaziar o abdome, o cirurgião irá avançar uma agulha na parede abdominal até o nível do espaço pré-peritoneal. Uma vez que a ponta da agulha é vista, ela é retirada lenta e suavemente cerca de 0,5 cm acima/superficialmente ao músculo transverso do abdome (TA). O cirurgião então infiltra o anestésico local no plano, e o plano correto é confirmado pela visualização de uma protrusão uniforme para baixo das fibras musculares TA (protuberância de Doyle). Ver uma bolha pré-peritoneal ou muscular laparoscopicamente indica que a infiltração é mais profunda neste plano e a agulha deve ser retirada mais superficialmente.

Duração do estudo por participante: 1 mês (chamadas de acompanhamento 1 semana e 1 mês após a alta) Duração total estimada do estudo: Estima-se que o recrutamento do estudo levará 1 ano (com base nas taxas de internação por apendicite no Beaumont Hospital e em outros 3 hospitais de Dublin ). O estudo terminará assim que o acompanhamento final do paciente for concluído e avaliado.

Locais de ensaio planejados: Vários locais - locais Beaumont Hospital e 3 outros hospitais de Dublin Número total de participantes planejados: 172 86 Grupo de controle 86 Grupo de estudo - Bloco TAP