Bloqueo del plano del transverso del abdomen por vía laparoscópica (LTAP) para apendicectomía versus tratamiento estándar en el sitio del puerto (TapBlock)

Título: Ensayo controlado aleatorizado para comparar el bloqueo del plano del transverso del abdomen por laparoscopia (LTAP, por sus siglas en inglés) para la apendicectomía versus el tratamiento estándar

Objetivos: Objetivos principales:

Comparar la LTAP con la infiltración estándar en el sitio del puerto en términos de puntuaciones analógicas visuales (EVA) posoperatorias para el dolor a las 3, 6, 12 y 24 horas después de la apendicectomía laparoscópica

Objetivos secundarios:

Posoperatorio Necesidad de opioides Tiempo hasta la primera movilización posoperatoria Duración de la estancia en el hospital Cuestionario de calidad de vida (a la semana y al mes del alta) (EQ5DL)

Tipo de ensayo: Ensayo de control aleatorizado simple ciego multicéntrico. (Hospital de Beaumont y otros 3 hospitales de Dublín) Diseño y métodos del ensayo: Diseño del estudio: estudio aleatorizado controlado simple ciego. Los pacientes serán asignados a uno de dos grupos paralelos en una forma 1:1. Los pacientes y los analistas de datos estarán cegados en cuanto a las modalidades y las asignaciones de grupos. Se informará a los cirujanos y anestesistas de las asignaciones de grupos después de la aleatorización.

Grupos de estudio y técnicas de anestesia:

Grupo de control: infiltración del sitio del puerto estándar con bupivacaína simple al 0,25 %. La dosis se calcula en 2,5 mg/kg por peso corporal. Después de realizar la apendicectomía, después de retirar los puertos y desinflar el abdomen, el volumen total de la dosis calculada se infiltrará en el plano subcutáneo en el ombligo y los otros 2 sitios de puertos.

Grupo de estudio: Bloqueo LTAP en cuatro puntos: arriba y abajo del ombligo en ambos lados derecho e izquierdo; cálculo de dosis 2,5 mg por peso corporal.

Después de realizar la apendicectomía y justo antes de retirar el puerto y desinflar el abdomen, el cirujano introducirá una aguja en la pared abdominal hasta el nivel del espacio preperitoneal. Una vez que se ve la punta de la aguja, se retira lenta y suavemente unos 0,5 cm por encima/superficial al músculo transverso del abdomen (TA). Luego, el cirujano infiltra el anestésico local en el plano y se confirma que el plano es correcto al visualizar una protuberancia uniforme hacia abajo de las fibras musculares TA (protuberancia de Doyle). Ver una ampolla preperitoneal o muscular por laparoscopia indica que la infiltración es más profunda a este plano, y la aguja debe retirarse más superficialmente.

Duración del ensayo por participante: 1 mes (llamadas de seguimiento 1 semana y 1 mes después del alta) Duración total estimada del ensayo: Se estima que el reclutamiento del ensayo tomará 1 año (basado en las tasas de ingreso por apendicitis tanto en el Beaumont Hospital como en otros 3 hospitales de Dublín ). El ensayo finalizará una vez que se complete y evalúe el seguimiento del paciente final.

Sitios de ensayo planificados: Sitios múltiples: sitios Beaumont Hospital y otros 3 hospitales de Dublín Número total de participantes planificados: 172 86 Grupo de control 86 Grupo de estudio - Bloque TAP