고위험군 간세포암종 선별검사를 위한 SMS 프로토콜 검증
간세포 암종 선별 검사를 위한 짧고 효과적인 MRI 감시(SMS) 프로토콜 검증
연구 개요
상세 설명
지난 20년 동안 HCC의 유병률은 광범위하게 증가해 왔습니다. 간세포암종은 원발성 간암의 75~85%를 차지하며 5년 생존율이 20% 미만으로 예후가 좋지 않습니다. HCC의 발병률은 간염 및/또는 간경화로 진단된 환자에서 더 높습니다. 현재 가이드라인에서는 이 환자 그룹에 대해 2년에 한 번 미국 선별검사를 권장합니다. 그러나 최근의 메타 분석에 따르면 초기 단계의 HCC를 발견하기 위한 이러한 미국 감시의 민감도는 47%에 불과합니다. 또한 작은 HCC 병변(직경 2cm 미만)을 조기에 발견하면 생존 가능성이 높아집니다. 따라서 더 나은 감시 도구를 개발하는 것이 매우 중요합니다.
MRI의 사용은 이 환자 그룹에 대한 감시 도구로 고려되어야 합니다. 미국과 비교하여 MRI는 높은 비용, 긴 스캔 시간, 제한된 가용성 및 조영제 사용과 관련된 잠재적 위험이 있습니다. 연구자들은 고위험 환자의 HCC 선별 검사를 위한 짧은 MRI 감시(SMS) 프로토콜을 개발하고 검증했습니다. 이 프로토콜은 215명의 환자 데이터베이스에서 평가되었습니다. 이 전향적 다기관 연구에서 조사관은 고위험 환자 그룹에서 SMS 프로토콜의 가치를 평가하고 연 2회 미국 스크리닝과 관련하여 감시 도구로서 SMS 프로토콜의 비용 효율성을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1105AZ
- Academic Medical Center
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Overijssel
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Enschede, Overijssel, 네덜란드, 7512KZ
- Medisch Spectrum Twente
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Zuid-Holland
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Dordrecht, Zuid-Holland, 네덜란드, 3318AT
- Albert Schweitzer ziekenhuis
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Rotterdam, Zuid-Holland, 네덜란드, 3015GD
- Erasmus Medical Center
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Rotterdam, Zuid-Holland, 네덜란드, 3045PM
- St. Franciscus Gasthuis & Vlietland
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Rotterdam, Zuid-Holland, 네덜란드, 3079DZ
- Maasstad ziekenhuis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀 환자
- 간경화 및/또는 간염이 있는 고위험 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않을 환자
- MRI 검사를 받기 위한 일반적인 금기증이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HCC 검출을 위한 감도 증가
기간: 3 년
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SMS 프로토콜을 사용한 HCC 검출은 미국 감시와 비교됩니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SMS 프로토콜의 비용 효율성 분석
기간: 2 년
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모든 직접적인 의료 비용을 측정하여 SMS 프로토콜에 대한 비용 효율성 분석을 수행합니다.
Markov 모델을 사용하여 최종 결과는 증분 비용 효율성 비율을 제공합니다.
MRI(SMS 프로토콜)의 직접 비용은 미국보다 높지만 SMS를 통한 조기 간세포암종의 개선된 발견은 최종적으로 미국보다 더 비용 효율적인 것으로 입증될 수 있습니다.
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2 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SMS 프로토콜의 환자 수락(설문지를 통해)
기간: 3 년
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환자는 SMS와 미국 모두에 대한 신뢰를 포함하여 개인적인 경험을 우회하도록 초대됩니다.
결과는 환자가 HCC 감시를 위한 새로운 표준으로 SMS를 수용함을 증명할 수 있습니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Prof. Dr. de Man, Erasmus Medical Center
- 수석 연구원: Dr. Takkenberg, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- 수석 연구원: Prof. Dr. Uyl-de Groot, Erasmus School of Health Policy & Management Rotterdam
- 수석 연구원: Prof. Dr. IJzermans, Erasmus Medical Center
- 수석 연구원: Dr. Bos, Erasmus Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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