통증성 무릎 골관절염 환자의 비스테로이드성 항염증제 연구

포함 기준:

1. 40세 이상의 남성 또는 여성
2. 무릎 OA에 대한 ACR 기준 충족
3. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
4. 11점 NRS 척도에서 ≥ 4/10 및 < 9/10의 일일 통증 평가를 기반으로 한 인덱스 무릎의 주간 평균 통증
5. OA 통증에 대해 현재 복용하고 있는 약물을 중단할 의향이 있음
6. 가임 여성의 경우, 연구 과정 동안 어떤 형태로든 피임 또는 금욕을 활용하고자 하는 경우
7. 칸나비노이드를 복용하는 경우 안정적인 용량을 유지해야 하며 연구 기간 동안 이를 유지해야 합니다.
8. 물리 치료 또는 OA에 대한 비약물적 양식(들)을 받는 경우, 이는 연구 기간 동안 지속되고 안정적으로 유지되어야 합니다.
9. 걸을 수 있는
10. 휴대폰 및/또는 컴퓨터에 액세스할 수 있고 지시에 따라 eDiary를 사용할 수 있습니다.
11. 주당 7일 중 최소 4일 무릎 OA 통증에 대한 약물 사용
12. 관찰 기간 동안 주 7일 중 최소 4일의 eDiary 항목
13. 하위 그룹 기준(참가자 12명 이상): 관찰 기간 동안 검지 무릎의 일일 평균 통증 변동성이 최소 4회 NRS 척도에서 2점 이상

제외 기준:

1. NSAID에 대한 불내성 또는 알레르기 반응의 병력
2. 위장관 출혈의 이전 병력
3. 혈청 크레아티닌 > 1.5 mg/dL을 초래하는 신부전
4. 지난 6개월간 심근경색 병력
5. 공존하는 울혈성 심부전 또는 증후성 죽상동맥경화성 심장 질환
6. 심장 예방을 위해 아스피린 ≤ 325mg 이외의 경구용 항응고제 사용
7. 헤파린 또는 주사 가능한 항응고제 사용
8. 조절되지 않는 고혈압
9. 연구자의 판단에 따라 참가자가 연구에 등록하는 것이 부적절하다고 판단되는 모든 의학적 상태
10. 기분전환용 약물 사용
11. 섬유근육통
12. 모든 종류의 염증성 관절병증
13. 통증 수준이 OA 통증보다 큰 만성 요통
14. covid 또는 관찰 및 비 개입 연구 이외의 다른 임상 시험에 참여
15. 단일 지팡이 이외의 보행 보조기 또는 기타 보행 보조기 사용
16. 인덱스 관절의 무릎 통증과 같거나 더 큰 동측의 고관절 통증
17. 색인 무릎은 이전 관절 교체 수술을 받을 수 없습니다.
18. 최근 6개월 이내 관절경
19. 지난 6개월 동안 검지 무릎에 히알루로네이트 주입
20. 지난 3개월 동안 검지 무릎에 코르티코스테로이드 주사
21. 지난 12개월 동안 지수에 포함된 생물학적 제제의 주입
22. 검지 무릎의 통증 치료를 위한 신경 절제술
23. 무릎 통증의 평가를 방해하는 모든 급성 또는 만성 통증 상태.
24. 임신, 수유 또는 연구 기간 동안 임신할 계획