Изучение нестероидных противовоспалительных препаратов у людей с болезненным остеоартрозом коленного сустава

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина старше 40 лет
2. Соответствуют критериям ACR для ОА коленного сустава
3. Способны и готовы дать информированное согласие
4. Средняя еженедельная боль в указательном колене на основе ежедневных оценок боли ≥ 4/10 и <9/10 по 11-балльной шкале NRS
5. Готовы прекратить текущие лекарства, принимаемые для лечения боли при ОА
6. Для женщин детородного возраста, желающих использовать какую-либо форму контроля над рождаемостью или воздержание в ходе исследования
7. Если вы принимаете каннабиноиды, вы должны принимать стабильную дозу и поддерживать ее на протяжении всего исследования.
8. Если вы получаете физиотерапию или какие-либо немедикаментозные методы лечения ОА, они должны продолжаться и оставаться стабильными на протяжении всего исследования.
9. Амбулаторный
10. Иметь мобильный телефон и/или доступ к компьютеру и иметь возможность использовать eDiary в соответствии с указаниями.
11. Использование лекарств от боли при остеоартрите коленного сустава не менее 4 из 7 дней в неделю.
12. Записи в электронном дневнике не менее 4 из 7 дней в неделю в течение периода наблюдения
13. Критерий подгруппы (≥12 участников): Вариабельность среднесуточной боли в указательном колене за период наблюдения ≥ 2 баллов по шкале NRS не менее 4 раз.

Критерий исключения:

1. Непереносимость или аллергическая реакция на НПВП в анамнезе.
2. Предыдущая история желудочно-кишечного кровотечения
3. Почечная недостаточность, приводящая к уровню креатинина в сыворотке > 1,5 мг/дл.
4. Инфаркт миокарда в анамнезе за последние 6 мес.
5. Сопутствующая застойная сердечная недостаточность или симптоматическое атеросклеротическое заболевание сердца
6. Использование пероральных антикоагулянтов, кроме аспирина ≤ 325 мг, для сердечной профилактики
7. Использование гепарина или инъекционного антикоагулянта
8. Неконтролируемая гипертензия
9. Любое медицинское состояние, которое, по мнению исследователя, делает неприемлемым участие участника в исследовании.
10. Употребление рекреационных наркотиков
11. Фибромиалгия
12. Воспалительные артропатии любого рода
13. Хроническая боль в спине, при которой уровень боли выше, чем при ОА
14. Участие в другом клиническом исследовании, кроме исследования covid или обсервационного и неинтервенционного исследования.
15. Использование ходунков или других вспомогательных средств для ходьбы, кроме одной трости.
16. Боль в тазобедренном суставе на ипсилатеральной стороне равна или больше, чем боль в колене в указательном суставе
17. Указательное колено не могло иметь предыдущую операцию по замене сустава
18. Артроскопия в течение последних 6 мес.
19. Инъекция гиалуроната в указательное колено за последние 6 месяцев
20. Инъекция кортикостероидов в указательное колено за последние 3 месяца
21. Инъекция любого биологического агента в индекс за последние 12 месяцев
22. Абляция нерва для лечения боли в указательном колене
23. Любое острое или хроническое болевое состояние, которое может помешать оценке боли в колене.
24. Беременность, кормление грудью или планирование беременности во время обучения