Studie van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen bij mensen met pijnlijke artrose in de knie

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw ouder dan 40 jaar
2. Voldoe aan de ACR-criteria voor knieartrose
3. In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven
4. Gemiddelde wekelijkse pijn in de indexknie op basis van dagelijkse pijnbeoordelingen van ≥ 4/10 en <9/10 op een 11-punts NRS-schaal
5. Bereid om de huidige medicatie tegen OA-pijn te staken
6. Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd die bereid zijn een vorm van anticonceptie of onthouding toe te passen tijdens het onderzoek
7. Als u cannabinoïden gebruikt, moet u een stabiele dosis hebben en deze gedurende de duur van het onderzoek behouden
8. Als u fysiotherapie of een niet-farmacologische modaliteit(en) voor OA krijgt, moeten deze worden voortgezet en stabiel blijven gedurende de duur van het onderzoek
9. ambulant
10. Een mobiele telefoon en/of toegang tot een computer hebben en het eDagboek kunnen gebruiken zoals aangegeven
11. Gebruik van medicijnen voor artrose van de knie op ten minste 4 van de 7 dagen per week
12. eDagboekaantekeningen op ten minste 4 van de 7 dagen per week tijdens de observatieperiode
13. Subgroepcriterium (≥12 deelnemers): Variabiliteit van gemiddelde dagelijkse pijn in de wijsbeenknie gedurende de observatieperiode van ≥ 2 punten op de NRS-schaal bij ten minste 4 gelegenheden

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis van intolerantie of allergische reactie op NSAID's
2. Voorgeschiedenis van GI-bloeding
3. Nierinsufficiëntie resulterend in serumcreatinine > 1,5 mg/dL
4. Geschiedenis van een hartinfarct in de afgelopen 6 maanden
5. Naast congestief hartfalen of symptomatische atherosclerotische hartziekte
6. Gebruik van andere orale anticoagulantia dan aspirine ≤ 325 mg voor cardiale profylaxe
7. Gebruik van heparine of injecteerbaar antistollingsmiddel
8. Ongecontroleerde hypertensie
9. Elke medische aandoening die het naar het oordeel van de onderzoeker ongepast zou maken voor de deelnemer om deel te nemen aan het onderzoek
10. Gebruik van recreatieve drugs
11. Fibromyalgie
12. Inflammatoire artropathieën van welke aard dan ook
13. Chronische rugpijn waarbij het pijnniveau hoger is dan de OA-pijn
14. Deelname aan een andere klinische studie dan die voor covid of een observationele en niet-interventionele studie
15. Gebruik van rollator of ander hulpmiddel bij het lopen anders dan een enkele wandelstok
16. Heuppijn aan de ipsilaterale zijde gelijk aan of groter dan de kniepijn in het wijsvingergewricht
17. De indexknie mag niet eerder een gewrichtsvervangende operatie hebben ondergaan
18. Artroscopie in de afgelopen 6 maanden
19. Injectie van hyaluronaat in de wijsknie in de afgelopen 6 maanden
20. Injectie van corticosteroïden in de wijsbeenknie in de afgelopen 3 maanden
21. Injectie van een biologisch middel in de index in de afgelopen 12 maanden
22. Zenuwablatie voor de behandeling van pijn in de wijsbeenknie
23. Elke acute of chronische pijnaandoening die de evaluatie van kniepijn zou verstoren.
24. Zwanger, borstvoeding gevend of van plan zwanger te worden tijdens de duur van de studie