Estudo de anti-inflamatórios não esteróides em pessoas com osteoartrite dolorosa do joelho

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher > 40 anos de idade
2. Atende aos critérios do ACR para OA de joelho
3. Capaz e disposto a fornecer consentimento informado
4. Dor semanal média no joelho índice com base em avaliações diárias de dor de ≥ 4/10 e <9/10 em uma escala NRS de 11 pontos
5. Disposto a descontinuar os medicamentos atuais tomados para a dor da OA
6. Para mulheres em idade fértil, dispostas a utilizar alguma forma de controle de natalidade ou abstinência durante o estudo
7. Se estiver tomando canabinóides, deve estar em uma dose estável e mantida durante o estudo
8. Se estiver recebendo fisioterapia ou qualquer modalidade não farmacológica para OA, eles precisam continuar e permanecer estáveis ​​durante o estudo
9. Ambulatorial
10. Ter um telefone celular e/ou acesso a um computador e ser capaz de utilizar o eDiary conforme indicado
11. Uso de medicamentos para dor de OA de joelho em pelo menos 4 de 7 dias por semana
12. Entradas no eDiary em pelo menos 4 de 7 dias por semana durante o período de observação
13. Critério de subgrupo (≥12 participantes): Variabilidade da média diária de dor no joelho indicador durante o período de observação de ≥ 2 pontos na escala NRS em pelo menos 4 ocasiões

Critério de exclusão:

1. Histórico de intolerância ou reação alérgica a AINEs
2. História prévia de sangramento gastrointestinal
3. Insuficiência renal resultando em creatinina sérica > 1,5 mg/dL
4. História de infarto do miocárdio nos últimos 6 meses
5. Insuficiência cardíaca congestiva coexistente ou doença cardíaca aterosclerótica sintomática
6. Uso de anticoagulantes orais diferentes da aspirina ≤ 325 mg para profilaxia cardíaca
7. Uso de heparina ou anticoagulante injetável
8. hipertensão descontrolada
9. Qualquer condição médica que, no julgamento do investigador, torne inapropriado para o participante se inscrever no estudo
10. Uso de drogas recreativas
11. Fibromialgia
12. Artropatias inflamatórias de qualquer tipo
13. Dor lombar crônica em que o nível de dor é maior do que a dor da OA
14. Participação em outro ensaio clínico que não seja para covid ou estudo observacional e não intervencional
15. Uso de andador ou outro auxílio para caminhar que não seja uma única bengala
16. Dor no quadril no lado ipsilateral igual ou maior que a dor no joelho na articulação indicadora
17. O joelho índice não pode ter sido submetido a uma cirurgia anterior de substituição da articulação
18. Artroscopia nos últimos 6 meses
19. Injeção de hialuronato no joelho índice nos últimos 6 meses
20. Injeção de corticosteróide no joelho indicador nos últimos 3 meses
21. Injeção de qualquer agente biológico no índice nos últimos 12 meses
22. Ablação do nervo para o tratamento da dor no joelho índice
23. Qualquer condição de dor aguda ou crônica que interfira na avaliação da dor no joelho.
24. Grávida, amamentando ou planejando engravidar durante o período de estudo