Étude des anti-inflammatoires non stéroïdiens chez les personnes souffrant d'arthrose douloureuse du genou

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme > 40 ans
2. Répondre aux critères ACR pour l'arthrose du genou
3. Capable et désireux de fournir un consentement éclairé
4. Douleur hebdomadaire moyenne dans le genou index basée sur des évaluations quotidiennes de la douleur de ≥ 4/10 et < 9/10 sur une échelle NRS à 11 points
5. Disposé à interrompre les médicaments actuels pris pour la douleur liée à l'arthrose
6. Pour les femmes en âge de procréer, disposées à utiliser une forme de contraception ou d'abstinence au cours de l'étude
7. Si vous prenez des cannabinoïdes, vous devez avoir une dose stable et la maintenir pendant toute la durée de l'étude
8. Si vous recevez une thérapie physique ou toute modalité non pharmacologique pour l'arthrose, celles-ci doivent continuer et rester stables pendant la durée de l'étude
9. Ambulatoire
10. Avoir un téléphone portable et/ou un accès à un ordinateur et être capable d'utiliser l'eDiary comme indiqué
11. Utilisation de médicaments pour la douleur liée à l'arthrose du genou au moins 4 jours sur 7 par semaine
12. Entrées d'eDiary au moins 4 jours sur 7 par semaine pendant la période d'observation
13. Critère de sous-groupe (≥12 participants) : Variabilité de la douleur quotidienne moyenne dans le genou index pendant la période d'observation de ≥ 2 points sur l'échelle de l'ENR à au moins 4 occasions

Critère d'exclusion:

1. Antécédents d'intolérance ou de réaction allergique aux AINS
2. Antécédents de saignement gastro-intestinal
3. Insuffisance rénale entraînant une créatinine sérique > 1,5 mg/dL
4. Antécédents d'infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois
5. Insuffisance cardiaque congestive ou cardiopathie athéroscléreuse symptomatique concomitante
6. Utilisation d'anticoagulants oraux autres que l'aspirine ≤ 325 mg pour la prophylaxie cardiaque
7. Utilisation d'héparine ou d'anticoagulant injectable
8. Hypertension non contrôlée
9. Toute condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait inappropriée l'inscription du participant à l'étude
10. Utilisation de drogues récréatives
11. Fibromyalgie
12. Arthropathies inflammatoires de toutes sortes
13. Dorsalgie chronique dans laquelle le niveau de douleur est supérieur à la douleur arthrosique
14. Participation à un autre essai clinique autre que celui pour le covid ou une étude observationnelle et non interventionnelle
15. Utilisation d'un déambulateur ou d'une autre aide à la marche autre qu'une seule canne
16. Douleur à la hanche du côté homolatéral égale ou supérieure à la douleur au genou dans l'articulation index
17. Le genou index ne peut pas avoir subi de chirurgie de remplacement articulaire antérieure
18. Arthroscopie au cours des 6 derniers mois
19. Injection d'hyaluronate dans le genou index au cours des 6 derniers mois
20. Injection de corticostéroïdes dans le genou index au cours des 3 derniers mois
21. Injection de tout agent biologique dans l'index au cours des 12 derniers mois
22. Ablation nerveuse pour le traitement de la douleur du genou index
23. Toute affection douloureuse aiguë ou chronique qui interférerait avec l'évaluation de la douleur au genou.
24. Enceinte, allaitante ou prévoyant de devenir enceinte pendant la durée des études