Studie über nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente bei Menschen mit schmerzhafter Kniearthrose

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich > 40 Jahre
2. Erfüllen Sie die ACR-Kriterien für Knie-OA
3. In der Lage und bereit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
4. Durchschnittliche wöchentliche Schmerzen im Indexknie basierend auf täglichen Schmerzbewertungen von ≥ 4/10 und < 9/10 auf einer 11-Punkte-NRS-Skala
5. Bereit, aktuelle Medikamente gegen OA-Schmerzen abzusetzen
6. Für Frauen im gebärfähigen Alter, die bereit sind, im Laufe der Studie eine Form der Empfängnisverhütung oder Abstinenz anzuwenden
7. Wenn Sie Cannabinoide einnehmen, müssen Sie eine stabile Dosis einnehmen und diese für die Dauer der Studie aufrechterhalten
8. Wenn Sie Physiotherapie oder andere nicht-pharmakologische Modalitäten für OA erhalten, müssen diese fortgesetzt und für die Dauer der Studie stabil bleiben
9. Ambulant
10. Ein Mobiltelefon und/oder Zugang zu einem Computer haben und in der Lage sein, das eDiary wie angewiesen zu nutzen
11. Einnahme von Medikamenten gegen Knie-OA-Schmerzen an mindestens 4 von 7 Tagen pro Woche
12. eDiary-Einträge an mindestens 4 von 7 Tagen pro Woche im Beobachtungszeitraum
13. Untergruppenkriterium (≥12 Teilnehmer): Variabilität der durchschnittlichen täglichen Schmerzen im Indexknie während des Beobachtungszeitraums von ≥ 2 Punkten auf der NRS-Skala bei mindestens 4 Gelegenheiten

Ausschlusskriterien:

1. Geschichte der Unverträglichkeit oder allergischen Reaktion auf NSAIDs
2. Vorgeschichte von GI-Blutungen
3. Niereninsuffizienz mit Serumkreatinin > 1,5 mg/dl
4. Myokardinfarkt in der Vorgeschichte in den letzten 6 Monaten
5. Gleichzeitig bestehende dekompensierte Herzinsuffizienz oder symptomatische atherosklerotische Herzerkrankung
6. Verwendung anderer oraler Antikoagulanzien als Aspirin ≤ 325 mg zur Herzprophylaxe
7. Verwendung von Heparin oder injizierbarem Antikoagulans
8. Unkontrollierter Bluthochdruck
9. Jeder medizinische Zustand, der es nach Ansicht des Prüfarztes für den Teilnehmer unangemessen macht, sich an der Studie anzumelden
10. Konsum von Freizeitdrogen
11. Fibromyalgie
12. Entzündliche Arthropathien jeglicher Art
13. Chronischer Rückenschmerz, bei dem das Schmerzniveau größer ist als der OA-Schmerz
14. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie als einer für Covid oder einer beobachtenden und nicht-interventionellen Studie
15. Verwendung einer Gehhilfe oder einer anderen Gehhilfe als einem Stock
16. Hüftschmerzen auf der ipsilateralen Seite gleich oder größer als die Knieschmerzen im Indexgelenk
17. Indexknie darf keine vorherige Gelenkersatzoperation gehabt haben
18. Arthroskopie innerhalb der letzten 6 Monate
19. Injektion von Hyaluronat in das Indexknie in den letzten 6 Monaten
20. Kortikosteroidinjektion in das Indexknie in den letzten 3 Monaten
21. Injektion eines biologischen Wirkstoffs im Index in den letzten 12 Monaten
22. Nervenablation zur Behandlung von Schmerzen im Zeigeknie
23. Jeder akute oder chronische Schmerzzustand, der die Bewertung von Knieschmerzen beeinträchtigen würde.
24. Schwanger, stillend oder während des Studiums schwanger werden wollen