- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05430542
연령 관련 포스트 락다운 BMI 변화 (COVIDLOCKMET01)
COVID-19 잠금에 따른 가족 내 체질량 지수의 다양한 변형
연구 개요
상세 설명
COVID-19 폐쇄는 식습관, 신체 활동, 생활 방식의 부정적인 변화로 인해 모든 연령대에서 대사 위험이 증가하는 편집되지 않은 모델을 나타냅니다. 이러한 효과는 일반적으로 뚜렷한 연령 그룹의 인구 수준에서 조사되었습니다. 동일한 사회 경제적, 문화적 수준 및 생활 습관을 공유하는 성인과 어린이의 잠재적 가족 내 특정 효과는 거의 탐구되지 않았습니다. 조사관은 가족 내 수준에서 인체 측정 데이터에 관한 이전 관찰을 확장하는 것을 목표로 했습니다. 특히, 조사관은 부모와 자녀 모두를 탐색하면서 2개월의 COVID-19 봉쇄 기간 동안 생활 습관의 변화와 관련 결과를 전향적으로 특성화했습니다. 149쌍의 부모/자녀 코호트가 전향적으로 등록되었습니다. 검증된 설문지에 의해 조사관은 2개월간의 봉쇄 기간 동안 체질량 지수(BMI)와 개인 생활 방식의 변화를 조사했습니다.
새로운 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 SARS-CoV-2의 대유행 확산은 건강, 경제 및 사회적 역학에 큰 영향을 미쳤습니다. 대유행의 첫 번째 물결 동안 COVID-19 질병의 직접적인 영향 외에도 집에 머무르는 것은 감염되지 않은 피험자에서 좌식 생활 방식, 부정적인 심리적 결과, 소비 제한 및 장기간 음식의 축적을 촉진했습니다. 제철 과일 및 채소와 같은 신선한 식품의 제한적 사용. 결과적으로 봉쇄 조치는 모든 연령대에서 대사 위험이 증가하는 인구 기반의 편집되지 않은 모델을 나타내며 비교적 짧은 기간에 건강 상태에 영향을 미칠 수 있습니다.
이전 연구에서는 성인과 어린이 모두에서 폐쇄의 부정적인 대사 결과를 보고했습니다. 이러한 효과는 식습관 및 생활 방식의 변화, 신체 활동의 현저한 감소, 정신 건강의 손상과 관련이 있습니다. 그러나 이러한 연구는 자가 보고 설문지를 기반으로 했기 때문에 데이터가 잘못 보고될 수 있습니다. 또한, 신체 크기 변화에 대한 보고된 영향은 인구 수준에서 별도의 연령 그룹에서 일반적으로 조사되었으며, 동일한 중요한 사건과 생활 환경을 공유하는 성인과 어린이의 가족 내, 뚜렷한 결과의 존재 가능성은 거의 없었습니다. 탐구했다.
여러 연구에서 봉쇄가 신진대사 상태에 미치는 영향을 보여주었지만, 동일한 사회 경제적, 문화적 수준 및 생활 습관을 공유하는 성인과 어린이의 잠재적인 가족 내 특정 효과는 거의 조사되지 않았습니다. 현재 연구에서 조사관은 감염되지 않은 부모와 자녀/청소년의 대규모 코호트에서 BMI에 대한 COVID-19 팬데믹으로 인한 2개월간의 폐쇄가 가족 내 영향을 분석할 기회를 가졌습니다.
주요 목표: 봉쇄 기간 동안 부모와 자녀의 식습관, 생활 방식 및 인체 측정 지표의 변화를 특성화합니다.
연구자들은 대유행의 첫 번째 물결에 부과된 봉쇄 기간 동안 Apulian 지역(이탈리아 남부)에 거주하는 성인(부모)과 자녀를 프로파일링하기 위해 검증된 설문지를 사용하여 관찰, 전향적 연구를 설계했습니다. 전체적으로 149명의 부모와 149명의 어린이/청소년이 모집됩니다. 연구 기간은 2개월(2020년 5월 15일 - 2020년 7월 15일)입니다. 의정서에 등록된 사람들은 바리 대학교 내과과 직원과 협력하여 소아과 외래 진료소의 부모와 자녀를 동반합니다. 연구 참여는 자발적입니다. 아동은 부모의 서면 동의 후 연구에 참여합니다. 성인도 서면 동의서를 제공합니다.
포함 기준:
- 사전 동의서에 서명할 수 있는 피험자
- 락다운에 있던 피험자
- 어린이의 경우 포함 기준은 다음과 같습니다. (i) 5세에서 18세 사이의 연령; (ii) 진행 중인 요법의 부재.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 피험자
- SARS-CoV-2 감염
- 종양, 중증 심혈관 질환, 신부전, 정신 질환을 포함한 기질적 질환의 진단.
연구자들은 149명의 부모와 149명의 어린이/청소년 샘플이 COVID-19 봉쇄 기간 동안 BMI, 신체 활동 및 대사 상태와 관련하여 시간이 지남에 따라 상당한 차이를 감지할 수 있는 충분한 검정력을 제공한다고 생각했습니다.
연구자들은 대유행의 첫 번째 물결에 부과된 봉쇄 기간 동안 Apulian 지역(이탈리아 남부)에 거주하는 성인(부모)과 자녀를 프로파일링하기 위해 검증된 설문지를 사용하여 관찰 연구를 설계했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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BA
-
Bari, BA, 이탈리아, 70124
- Department of Biomedical Sciences and Human Oncology - Clinica medica "A. Murri"
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 사전 동의서에 서명할 수 있는 피험자
- 락다운에 있던 피험자
- 어린이의 경우 포함 기준은 다음과 같습니다. (i) 5세에서 18세 사이의 연령; (ii) 진행 중인 요법의 부재.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 피험자
- SARS-CoV-2 감염
- 종양, 중증 심혈관 질환, 신부전, 정신 질환을 포함한 기질적 질환의 진단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19 잠금이 인체 측정 지수의 변화에 미치는 영향
기간: 2 개월
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봉쇄 기간 동안 부모와 자녀의 식습관, 생활 방식 및 인체 측정 지표의 변화를 특성화합니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Di Renzo L, Gualtieri P, Pivari F, Soldati L, Attina A, Cinelli G, Leggeri C, Caparello G, Barrea L, Scerbo F, Esposito E, De Lorenzo A. Eating habits and lifestyle changes during COVID-19 lockdown: an Italian survey. J Transl Med. 2020 Jun 8;18(1):229. doi: 10.1186/s12967-020-02399-5.
- Shanmugam H, Di Ciaula A, Di Palo DM, Molina-Molina E, Garruti G, Faienza MF, vanErpecum K, Portincasa P. Multiplying effects of COVID-19 lockdown on metabolic risk and fatty liver. Eur J Clin Invest. 2021 Jul;51(7):e13597. doi: 10.1111/eci.13597. Epub 2021 May 25.
- Di Ciaula A, Krawczyk M, Filipiak KJ, Geier A, Bonfrate L, Portincasa P. Noncommunicable diseases, climate change and iniquities: What COVID-19 has taught us about syndemic. Eur J Clin Invest. 2021 Dec;51(12):e13682. doi: 10.1111/eci.13682. Epub 2021 Sep 29.
- Gornicka M, Drywien ME, Zielinska MA, Hamulka J. Dietary and Lifestyle Changes During COVID-19 and the Subsequent Lockdowns among Polish Adults: A Cross-Sectional Online Survey PLifeCOVID-19 Study. Nutrients. 2020 Aug 3;12(8):2324. doi: 10.3390/nu12082324.
- Dunton GF, Do B, Wang SD. Early effects of the COVID-19 pandemic on physical activity and sedentary behavior in children living in the U.S. BMC Public Health. 2020 Sep 4;20(1):1351. doi: 10.1186/s12889-020-09429-3.
- Di Renzo L, Gualtieri P, Cinelli G, Bigioni G, Soldati L, Attina A, Bianco FF, Caparello G, Camodeca V, Carrano E, Ferraro S, Giannattasio S, Leggeri C, Rampello T, Lo Presti L, Tarsitano MG, De Lorenzo A. Psychological Aspects and Eating Habits during COVID-19 Home Confinement: Results of EHLC-COVID-19 Italian Online Survey. Nutrients. 2020 Jul 19;12(7):2152. doi: 10.3390/nu12072152.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료 (실제)
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