- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05430542
Variations de l'IMC post-confinement liées à l'âge (COVIDLOCKMET01)
Différentes variations de l'indice de masse corporelle intra-familial soumis au confinement du COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le verrouillage du COVID-19 a représenté un modèle inédit de risque métabolique accru dans tous les groupes d'âge, en raison de changements négatifs dans les habitudes alimentaires, l'activité physique et le mode de vie. Ces effets ont généralement été explorés au niveau de la population dans des groupes d'âge distincts. Les effets potentiels intra-familiaux spécifiques chez les adultes et les enfants partageant le même niveau socio-économique, culturel et les mêmes habitudes de vie ont été peu explorés. Les enquêteurs ont voulu prolonger les observations précédentes concernant les données anthropométriques au niveau intra-familial. En particulier, les enquêteurs ont caractérisé de manière prospective les variations des habitudes de vie et les résultats associés sur une période de confinement de 2 à 2 mois de COVID-19, en explorant à la fois les parents et leurs enfants. Une cohorte de 149 couples parents/enfants a été prospectivement enrôlée. Par un questionnaire validé, les enquêteurs ont exploré les changements de l'indice de masse corporelle (IMC) et du mode de vie individuel au cours d'un confinement de 2 mois.
La diffusion pandémique du nouveau coronavirus SRAS-CoV-2 du syndrome respiratoire aigu sévère a eu des impacts majeurs sur la santé, l'économie et la dynamique sociale. Lors de la première vague de la pandémie, outre l'effet direct de la maladie COVID-19, le maintien à domicile a favorisé, chez les sujets non infectés, la sédentarité, les conséquences psychologiques négatives, la restriction des dépenses et l'accumulation d'aliments de longue conservation avec utilisation limitée d'aliments frais, comme les fruits et légumes de saison. En conséquence, le verrouillage a représenté un modèle inédit basé sur la population de risque métabolique accru dans tous les groupes d'âge, capable d'affecter l'état de santé dans une période relativement courte.
Des études antérieures ont rapporté des résultats métaboliques négatifs du confinement chez les adultes et chez les enfants. Ces effets ont été associés à une modification du comportement alimentaire et du mode de vie, à une réduction significative de l'activité physique et à une altération de la santé psychologique. Cependant, ces études étaient basées sur des questionnaires autodéclarés, ce qui peut conduire à une déclaration erronée des données. De plus, les effets signalés sur les variations de la taille corporelle ont généralement été explorés, au niveau de la population, dans des groupes d'âge distincts, et l'existence de possibles résultats intrafamiliaux distincts chez les adultes et les enfants partageant le même événement critique et le même milieu de vie a été à peine étudiée. exploré.
Bien que plusieurs études aient montré l'impact du confinement sur le statut métabolique, les effets potentiels intra-familiaux spécifiques chez les adultes et les enfants partageant le même niveau socio-économique, culturel et les mêmes habitudes de vie ont été peu explorés. Dans la présente étude, les chercheurs ont eu la chance de disséquer l'impact intra-familial de deux mois de confinement dû à la pandémie de COVID-19 sur l'IMC dans une large cohorte de parents non infectés et chez leurs enfants/adolescents.
Objectif premier : caractériser les changements d'habitudes alimentaires, de mode de vie et d'indices anthropométriques chez les parents et chez leurs enfants pendant le confinement.
Les chercheurs ont conçu une étude observationnelle et prospective à l'aide d'un questionnaire validé pour dresser le profil des adultes (parents) et de leurs enfants vivant dans la région des Pouilles (sud de l'Italie) pendant le confinement imposé lors de la première vague de la pandémie. Au total, 149 parents et 149 enfants/adolescents sont recrutés. La période d'étude est de 2 mois (15 mai 2020 - 15 juillet 2020). Inscrits au protocole accompagnent les parents et les enfants des cliniques externes de l'unité pédiatrique, en collaboration avec le personnel de l'unité de médecine interne de l'Université de Bari. La participation à l'étude se fait sur la base du volontariat. Les enfants entrent dans l'étude après le consentement éclairé écrit des parents. Les adultes fournissent également un consentement éclairé écrit.
Critère d'intégration:
- Sujets capables de signer le consentement éclairé
- Sujets qui étaient en confinement
- Pour les enfants, les critères d'inclusion étaient : (i) âge entre 5 et 18 ans ; (ii) absence de thérapies en cours.
Critère d'exclusion:
- Sujets incapables de fournir un consentement éclairé
- Infection par le SRAS-CoV-2
- Diagnostic des maladies organiques dont néoplasiques, maladies cardiovasculaires sévères, insuffisance rénale, troubles psychiatriques.
Les enquêteurs ont considéré qu'un échantillon de 149 parents et 149 enfants/adolescents donne une puissance suffisante pour détecter des différences significatives dans le temps concernant l'IMC, l'activité physique et l'état métabolique pendant le confinement lié au COVID-19.
Les enquêteurs ont conçu une étude observationnelle utilisant un questionnaire validé pour profiler les adultes (parents) et leurs enfants vivant dans la région des Pouilles (Italie du Sud) pendant le confinement imposé lors de la première vague de la pandémie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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BA
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Bari, BA, Italie, 70124
- Department of Biomedical Sciences and Human Oncology - Clinica medica "A. Murri"
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets capables de signer le consentement éclairé
- Sujets qui étaient en confinement
- Pour les enfants, les critères d'inclusion étaient : (i) âge entre 5 et 18 ans ; (ii) absence de thérapies en cours.
Critère d'exclusion:
- Sujets incapables de fournir un consentement éclairé
- Infection par le SRAS-CoV-2
- Diagnostic des maladies organiques dont néoplasiques, maladies cardiovasculaires sévères, insuffisance rénale, troubles psychiatriques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets du confinement lié au COVID-19 sur les changements des indices anthropométriques
Délai: 2 mois
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Caractériser les changements d'habitudes alimentaires, de mode de vie et d'indices anthropométriques chez les parents et chez leurs enfants pendant le confinement.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Di Renzo L, Gualtieri P, Pivari F, Soldati L, Attina A, Cinelli G, Leggeri C, Caparello G, Barrea L, Scerbo F, Esposito E, De Lorenzo A. Eating habits and lifestyle changes during COVID-19 lockdown: an Italian survey. J Transl Med. 2020 Jun 8;18(1):229. doi: 10.1186/s12967-020-02399-5.
- Shanmugam H, Di Ciaula A, Di Palo DM, Molina-Molina E, Garruti G, Faienza MF, vanErpecum K, Portincasa P. Multiplying effects of COVID-19 lockdown on metabolic risk and fatty liver. Eur J Clin Invest. 2021 Jul;51(7):e13597. doi: 10.1111/eci.13597. Epub 2021 May 25.
- Di Ciaula A, Krawczyk M, Filipiak KJ, Geier A, Bonfrate L, Portincasa P. Noncommunicable diseases, climate change and iniquities: What COVID-19 has taught us about syndemic. Eur J Clin Invest. 2021 Dec;51(12):e13682. doi: 10.1111/eci.13682. Epub 2021 Sep 29.
- Gornicka M, Drywien ME, Zielinska MA, Hamulka J. Dietary and Lifestyle Changes During COVID-19 and the Subsequent Lockdowns among Polish Adults: A Cross-Sectional Online Survey PLifeCOVID-19 Study. Nutrients. 2020 Aug 3;12(8):2324. doi: 10.3390/nu12082324.
- Dunton GF, Do B, Wang SD. Early effects of the COVID-19 pandemic on physical activity and sedentary behavior in children living in the U.S. BMC Public Health. 2020 Sep 4;20(1):1351. doi: 10.1186/s12889-020-09429-3.
- Di Renzo L, Gualtieri P, Cinelli G, Bigioni G, Soldati L, Attina A, Bianco FF, Caparello G, Camodeca V, Carrano E, Ferraro S, Giannattasio S, Leggeri C, Rampello T, Lo Presti L, Tarsitano MG, De Lorenzo A. Psychological Aspects and Eating Habits during COVID-19 Home Confinement: Results of EHLC-COVID-19 Italian Online Survey. Nutrients. 2020 Jul 19;12(7):2152. doi: 10.3390/nu12072152.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission
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Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
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- COVID-LOCKDOWN MET 01
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