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Variations de l'IMC post-confinement liées à l'âge (COVIDLOCKMET01)

25 juin 2022 mis à jour par: piero portincasa, University of Bari

Différentes variations de l'indice de masse corporelle intra-familial soumis au confinement du COVID-19

Le verrouillage du COVID-19 a représenté un modèle inédit de risque métabolique accru dans tous les groupes d'âge, en raison de changements négatifs dans les habitudes alimentaires, l'activité physique et le mode de vie. Ces effets ont généralement été explorés au niveau de la population dans des groupes d'âge distincts. Les effets potentiels intra-familiaux spécifiques chez les adultes et les enfants partageant le même niveau socio-économique, culturel et les mêmes habitudes de vie ont été peu explorés. Les enquêteurs ont voulu prolonger les observations précédentes concernant les données anthropométriques au niveau intra-familial. En particulier, les enquêteurs ont caractérisé de manière prospective les variations des habitudes de vie et les résultats associés sur une période de confinement de 2 à 2 mois de COVID-19, en explorant à la fois les parents et leurs enfants. Une cohorte de 149 couples parents/enfants a été prospectivement enrôlée. Par un questionnaire validé, les enquêteurs ont exploré les changements de l'indice de masse corporelle (IMC) et du mode de vie individuel au cours d'un confinement de 2 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le verrouillage du COVID-19 a représenté un modèle inédit de risque métabolique accru dans tous les groupes d'âge, en raison de changements négatifs dans les habitudes alimentaires, l'activité physique et le mode de vie. Ces effets ont généralement été explorés au niveau de la population dans des groupes d'âge distincts. Les effets potentiels intra-familiaux spécifiques chez les adultes et les enfants partageant le même niveau socio-économique, culturel et les mêmes habitudes de vie ont été peu explorés. Les enquêteurs ont voulu prolonger les observations précédentes concernant les données anthropométriques au niveau intra-familial. En particulier, les enquêteurs ont caractérisé de manière prospective les variations des habitudes de vie et les résultats associés sur une période de confinement de 2 à 2 mois de COVID-19, en explorant à la fois les parents et leurs enfants. Une cohorte de 149 couples parents/enfants a été prospectivement enrôlée. Par un questionnaire validé, les enquêteurs ont exploré les changements de l'indice de masse corporelle (IMC) et du mode de vie individuel au cours d'un confinement de 2 mois.

La diffusion pandémique du nouveau coronavirus SRAS-CoV-2 du syndrome respiratoire aigu sévère a eu des impacts majeurs sur la santé, l'économie et la dynamique sociale. Lors de la première vague de la pandémie, outre l'effet direct de la maladie COVID-19, le maintien à domicile a favorisé, chez les sujets non infectés, la sédentarité, les conséquences psychologiques négatives, la restriction des dépenses et l'accumulation d'aliments de longue conservation avec utilisation limitée d'aliments frais, comme les fruits et légumes de saison. En conséquence, le verrouillage a représenté un modèle inédit basé sur la population de risque métabolique accru dans tous les groupes d'âge, capable d'affecter l'état de santé dans une période relativement courte.

Des études antérieures ont rapporté des résultats métaboliques négatifs du confinement chez les adultes et chez les enfants. Ces effets ont été associés à une modification du comportement alimentaire et du mode de vie, à une réduction significative de l'activité physique et à une altération de la santé psychologique. Cependant, ces études étaient basées sur des questionnaires autodéclarés, ce qui peut conduire à une déclaration erronée des données. De plus, les effets signalés sur les variations de la taille corporelle ont généralement été explorés, au niveau de la population, dans des groupes d'âge distincts, et l'existence de possibles résultats intrafamiliaux distincts chez les adultes et les enfants partageant le même événement critique et le même milieu de vie a été à peine étudiée. exploré.

Bien que plusieurs études aient montré l'impact du confinement sur le statut métabolique, les effets potentiels intra-familiaux spécifiques chez les adultes et les enfants partageant le même niveau socio-économique, culturel et les mêmes habitudes de vie ont été peu explorés. Dans la présente étude, les chercheurs ont eu la chance de disséquer l'impact intra-familial de deux mois de confinement dû à la pandémie de COVID-19 sur l'IMC dans une large cohorte de parents non infectés et chez leurs enfants/adolescents.

Objectif premier : caractériser les changements d'habitudes alimentaires, de mode de vie et d'indices anthropométriques chez les parents et chez leurs enfants pendant le confinement.

Les chercheurs ont conçu une étude observationnelle et prospective à l'aide d'un questionnaire validé pour dresser le profil des adultes (parents) et de leurs enfants vivant dans la région des Pouilles (sud de l'Italie) pendant le confinement imposé lors de la première vague de la pandémie. Au total, 149 parents et 149 enfants/adolescents sont recrutés. La période d'étude est de 2 mois (15 mai 2020 - 15 juillet 2020). Inscrits au protocole accompagnent les parents et les enfants des cliniques externes de l'unité pédiatrique, en collaboration avec le personnel de l'unité de médecine interne de l'Université de Bari. La participation à l'étude se fait sur la base du volontariat. Les enfants entrent dans l'étude après le consentement éclairé écrit des parents. Les adultes fournissent également un consentement éclairé écrit.

Critère d'intégration:

  • Sujets capables de signer le consentement éclairé
  • Sujets qui étaient en confinement
  • Pour les enfants, les critères d'inclusion étaient : (i) âge entre 5 et 18 ans ; (ii) absence de thérapies en cours.

Critère d'exclusion:

  • Sujets incapables de fournir un consentement éclairé
  • Infection par le SRAS-CoV-2
  • Diagnostic des maladies organiques dont néoplasiques, maladies cardiovasculaires sévères, insuffisance rénale, troubles psychiatriques.

Les enquêteurs ont considéré qu'un échantillon de 149 parents et 149 enfants/adolescents donne une puissance suffisante pour détecter des différences significatives dans le temps concernant l'IMC, l'activité physique et l'état métabolique pendant le confinement lié au COVID-19.

Les enquêteurs ont conçu une étude observationnelle utilisant un questionnaire validé pour profiler les adultes (parents) et leurs enfants vivant dans la région des Pouilles (Italie du Sud) pendant le confinement imposé lors de la première vague de la pandémie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

298

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • BA
      • Bari, BA, Italie, 70124
        • Department of Biomedical Sciences and Human Oncology - Clinica medica "A. Murri"

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les chercheurs ont conçu une étude observationnelle et prospective à l'aide d'un questionnaire validé pour dresser le profil des adultes (parents) et de leurs enfants vivant dans la région des Pouilles (sud de l'Italie) pendant le confinement imposé lors de la première vague de la pandémie. Au total, 149 parents et 149 enfants/adolescents sont recrutés. La période d'étude est de 2 mois (15 mai 2020 - 15 juillet 2020). Inscrits au protocole accompagnent les parents et les enfants des cliniques externes de l'unité pédiatrique, en collaboration avec le personnel de l'unité de médecine interne de l'Université de Bari. La participation à l'étude se fait sur la base du volontariat. Les enfants entrent dans l'étude après le consentement éclairé écrit des parents. Les adultes fournissent également un consentement éclairé écrit.

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets capables de signer le consentement éclairé
  • Sujets qui étaient en confinement
  • Pour les enfants, les critères d'inclusion étaient : (i) âge entre 5 et 18 ans ; (ii) absence de thérapies en cours.

Critère d'exclusion:

  • Sujets incapables de fournir un consentement éclairé
  • Infection par le SRAS-CoV-2
  • Diagnostic des maladies organiques dont néoplasiques, maladies cardiovasculaires sévères, insuffisance rénale, troubles psychiatriques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets du confinement lié au COVID-19 sur les changements des indices anthropométriques
Délai: 2 mois
Caractériser les changements d'habitudes alimentaires, de mode de vie et d'indices anthropométriques chez les parents et chez leurs enfants pendant le confinement.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2022

Première publication (Réel)

24 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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