Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związane z wiekiem zmiany BMI po zamknięciu (COVIDLOCKMET01)

25 czerwca 2022 zaktualizowane przez: piero portincasa, University of Bari

Różne warianty wewnątrzrodzinnego wskaźnika masy ciała poddanego blokadzie COVID-19

Blokada związana z COVID-19 reprezentuje nieedytowany model zwiększonego ryzyka metabolicznego we wszystkich grupach wiekowych, ze względu na negatywne zmiany w nawykach żywieniowych, aktywności fizycznej, stylu życia. Efekty te zostały ogólnie zbadane na poziomie populacji w różnych grupach wiekowych. Potencjalne wewnątrzrodzinne, specyficzne skutki u dorosłych i dzieci na tym samym poziomie społeczno-ekonomicznym, kulturowym i przyzwyczajeniach życiowych zostały ledwie zbadane. Celem badaczy było rozszerzenie wcześniejszych obserwacji dotyczących danych antropometrycznych na poziomie wewnątrzrodzinnym. W szczególności badacze scharakteryzowali prospektywnie zmiany nawyków związanych ze stylem życia i związane z nimi wyniki w ciągu 2-miesięcznego okresu blokady COVID-19, badając zarówno rodziców, jak i ich dzieci. Kohorta 149 par rodzic/dzieci została zapisana prospektywnie. Za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza Badacze zbadali zmiany wskaźnika masy ciała (BMI) i indywidualnego stylu życia podczas 2-miesięcznej blokady.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Blokada związana z COVID-19 reprezentuje nieedytowany model zwiększonego ryzyka metabolicznego we wszystkich grupach wiekowych, ze względu na negatywne zmiany w nawykach żywieniowych, aktywności fizycznej, stylu życia. Efekty te zostały ogólnie zbadane na poziomie populacji w różnych grupach wiekowych. Potencjalne wewnątrzrodzinne, specyficzne skutki u dorosłych i dzieci na tym samym poziomie społeczno-ekonomicznym, kulturowym i przyzwyczajeniach życiowych zostały ledwie zbadane. Celem badaczy było rozszerzenie wcześniejszych obserwacji dotyczących danych antropometrycznych na poziomie wewnątrzrodzinnym. W szczególności badacze scharakteryzowali prospektywnie zmiany nawyków związanych ze stylem życia i związane z nimi wyniki w ciągu 2-miesięcznego okresu blokady COVID-19, badając zarówno rodziców, jak i ich dzieci. Kohorta 149 par rodzic/dzieci została zapisana prospektywnie. Za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza Badacze zbadali zmiany wskaźnika masy ciała (BMI) i indywidualnego stylu życia podczas 2-miesięcznej blokady.

Pandemiczne rozprzestrzenianie się nowego koronawirusa zespołu ostrej niewydolności oddechowej SARS-CoV-2 wywarło poważny wpływ na zdrowie, gospodarkę i dynamikę społeczną. Podczas pierwszej fali pandemii, poza bezpośrednim skutkiem choroby COVID-19, przebywanie w domu sprzyjało u osób niezarażonych siedzącemu trybowi życia, negatywnym konsekwencjom psychologicznym, ograniczeniom w wydatkach i gromadzeniu żywności o długiej żywotności z ograniczone wykorzystanie świeżej żywności, takiej jak sezonowe owoce i warzywa. W konsekwencji lockdown stanowi populacyjny, nieedytowany model zwiększonego ryzyka metabolicznego we wszystkich grupach wiekowych, mogący wpłynąć na stan zdrowia w stosunkowo krótkim czasie.

Wcześniejsze badania donosiły o negatywnych skutkach metabolicznych izolacji zarówno u dorosłych, jak iu dzieci. Efekty te zostały powiązane ze zmienionymi zachowaniami żywieniowymi i stylem życia, ze znacznym zmniejszeniem aktywności fizycznej oraz z upośledzeniem zdrowia psychicznego. Jednak badania te opierały się na kwestionariuszach zgłaszanych przez samych siebie, co może prowadzić do błędnego zgłaszania danych. Co więcej, ogólnie zbadano zgłaszane skutki zmian wielkości ciała na poziomie populacji, w różnych grupach wiekowych, a istnienie możliwych wewnątrzrodzinnych, odrębnych wyników u dorosłych i dzieci dzielących to samo krytyczne zdarzenie i środowisko życia było ledwie zbadane zbadane.

Chociaż kilka badań wykazało wpływ blokady na status metaboliczny, rzadko zbadano potencjalne wewnątrzrodzinne, specyficzne skutki u dorosłych i dzieci o tym samym poziomie społeczno-ekonomicznym, kulturowym i przyzwyczajeniach życiowych. W niniejszym badaniu badacze mieli okazję przeanalizować wewnątrzrodzinny wpływ dwóch miesięcy izolacji z powodu pandemii COVID-19 na BMI w dużej kohorcie niezarażonych rodziców oraz ich dzieci/nastolatków.

Cel nadrzędny: scharakteryzowanie zmian nawyków żywieniowych, stylu życia oraz wskaźników antropometrycznych u rodziców i ich dzieci w okresie lockdownu.

Badacze zaprojektowali obserwacyjne, prospektywne badanie z wykorzystaniem zatwierdzonego kwestionariusza, aby sprofilować dorosłych (rodziców) i ich dzieci mieszkających w regionie Apulii (południowe Włochy) podczas blokady nałożonej w pierwszej fali pandemii. Ogółem rekrutuje się 149 rodziców i 149 dzieci/młodzieży. Okres studiów wynosi 2 miesiące (15 maja 2020 r. - 15 lipca 2020 r.). Do protokołu wpisani są towarzyszący rodzice i dzieci z przychodni Oddziału Pediatrycznego, we współpracy z personelem Oddziału Chorób Wewnętrznych Uniwersytetu w Bari. Udział w badaniu jest dobrowolny. Dzieci biorą udział w badaniu po pisemnej świadomej zgodzie rodziców. Dorośli również wyrażają pisemną świadomą zgodę.

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby zdolne do podpisania Świadomej Zgody
  • Podmioty, które były w Lockdown
  • W przypadku dzieci kryteriami włączenia były: (i) wiek od 5 do 18 lat; (ii) brak trwających terapii.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
  • Zakażenie SARS-CoV-2
  • Diagnostyka chorób organicznych w tym nowotworowych, ciężkich chorób układu krążenia, niewydolności nerek, zaburzeń psychicznych.

Badacze uznali, że próba 149 rodziców i 149 dzieci/nastolatków daje wystarczającą moc, aby wykryć istotne różnice w czasie dotyczące BMI, aktywności fizycznej i statusu metabolicznego podczas blokady COVID-19

Badacze zaprojektowali badanie obserwacyjne przy użyciu zweryfikowanego kwestionariusza, aby sprofilować dorosłych (rodziców) i ich dzieci mieszkających w regionie Apulii (południowe Włochy) podczas blokady nałożonej w pierwszej fali pandemii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

298

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • BA
      • Bari, BA, Włochy, 70124
        • Department of Biomedical Sciences and Human Oncology - Clinica medica "A. Murri"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze zaprojektowali obserwacyjne, prospektywne badanie z wykorzystaniem zatwierdzonego kwestionariusza, aby sprofilować dorosłych (rodziców) i ich dzieci mieszkających w regionie Apulia (południowe Włochy) podczas blokady nałożonej w pierwszej fali pandemii. Ogółem rekrutuje się 149 rodziców i 149 dzieci/młodzieży. Okres studiów wynosi 2 miesiące (15 maja 2020 r. - 15 lipca 2020 r.). Do protokołu wpisani są towarzyszący rodzice i dzieci z przychodni Oddziału Pediatrycznego, we współpracy z personelem Oddziału Chorób Wewnętrznych Uniwersytetu w Bari. Udział w badaniu jest dobrowolny. Dzieci biorą udział w badaniu po pisemnej świadomej zgodzie rodziców. Dorośli również wyrażają pisemną świadomą zgodę.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby zdolne do podpisania Świadomej Zgody
  • Podmioty, które były w Lockdown
  • W przypadku dzieci kryteriami włączenia były: (i) wiek od 5 do 18 lat; (ii) brak trwających terapii.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
  • Zakażenie SARS-CoV-2
  • Diagnostyka chorób organicznych w tym nowotworowych, ciężkich chorób układu krążenia, niewydolności nerek, zaburzeń psychicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ lockdownu COVID-19 na zmiany wskaźników antropometrycznych
Ramy czasowe: 2 miesiące
Charakterystyka zmian nawyków żywieniowych, stylu życia oraz wskaźników antropometrycznych u rodziców i ich dzieci w okresie lockdownu.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj