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Altersbedingte BMI-Variationen nach dem Lockdown (COVIDLOCKMET01)

25. Juni 2022 aktualisiert von: piero portincasa, University of Bari

Verschiedene Variationen des innerfamiliären Body-Mass-Index, die dem COVID-19-Lockdown unterliegen

Der COVID-19-Lockdown hat ein unbearbeitetes Modell eines erhöhten Stoffwechselrisikos in allen Altersgruppen aufgrund negativer Veränderungen der Ernährungsgewohnheiten, der körperlichen Aktivität und des Lebensstils dargestellt. Diese Auswirkungen wurden allgemein auf Bevölkerungsebene in verschiedenen Altersgruppen untersucht. Mögliche intrafamiliäre, spezifische Auswirkungen bei Erwachsenen und Kindern mit gleichem sozioökonomischem, kulturellem Niveau und Lebensgewohnheiten sind kaum erforscht. Die Forscher wollten die bisherigen Beobachtungen zu anthropometrischen Daten auf innerfamiliärer Ebene erweitern. Insbesondere charakterisierten die Ermittler prospektiv die Unterschiede in den Lebensgewohnheiten und den damit verbundenen Ergebnissen über einen zweimonatigen COVID-19-Sperrzeitraum, wobei sie sowohl Eltern als auch ihre Kinder untersuchten. Eine Kohorte von 149 Eltern/Kinder-Paaren wurde prospektiv aufgenommen. Anhand eines validierten Fragebogens untersuchten die Ermittler Veränderungen des Body-Mass-Index (BMI) und des individuellen Lebensstils während eines zweimonatigen Lockdowns.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Der COVID-19-Lockdown hat ein unbearbeitetes Modell eines erhöhten Stoffwechselrisikos in allen Altersgruppen aufgrund negativer Veränderungen der Ernährungsgewohnheiten, der körperlichen Aktivität und des Lebensstils dargestellt. Diese Auswirkungen wurden allgemein auf Bevölkerungsebene in verschiedenen Altersgruppen untersucht. Mögliche intrafamiliäre, spezifische Auswirkungen bei Erwachsenen und Kindern mit gleichem sozioökonomischem, kulturellem Niveau und Lebensgewohnheiten sind kaum erforscht. Die Forscher wollten die bisherigen Beobachtungen zu anthropometrischen Daten auf innerfamiliärer Ebene erweitern. Insbesondere charakterisierten die Ermittler prospektiv die Unterschiede in den Lebensgewohnheiten und den damit verbundenen Ergebnissen über einen zweimonatigen COVID-19-Sperrzeitraum, wobei sie sowohl Eltern als auch ihre Kinder untersuchten. Eine Kohorte von 149 Eltern/Kinder-Paaren wurde prospektiv aufgenommen. Anhand eines validierten Fragebogens untersuchten die Ermittler Veränderungen des Body-Mass-Index (BMI) und des individuellen Lebensstils während eines zweimonatigen Lockdowns.

Die pandemische Ausbreitung des neuen Coronavirus SARS-CoV-2 mit schwerem akutem respiratorischem Syndrom verursachte erhebliche Auswirkungen auf Gesundheit, Wirtschaft und soziale Dynamik. Während der ersten Welle der Pandemie hat das Bleiben zu Hause neben den direkten Auswirkungen der COVID-19-Krankheit bei nicht infizierten Personen eine sitzende Lebensweise, negative psychologische Folgen, Ausgabenbeschränkungen und die Anhäufung von langlebigen Lebensmitteln gefördert begrenzte Verwendung von frischen Lebensmitteln, wie Obst und Gemüse der Saison. Infolgedessen stellt der Lockdown ein bevölkerungsbezogenes, unveröffentlichtes Modell eines erhöhten metabolischen Risikos in allen Altersgruppen dar, das den Gesundheitszustand in relativ kurzer Zeit beeinflussen kann.

Frühere Studien berichteten über negative metabolische Ergebnisse des Lockdowns sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern. Diese Effekte wurden mit einem veränderten Essverhalten und Lebensstil, mit einer deutlichen Verringerung der körperlichen Aktivität und mit einer Beeinträchtigung der psychischen Gesundheit in Verbindung gebracht. Diese Studien basierten jedoch auf Fragebögen mit Selbstangaben, was zu einer falschen Angabe von Daten führen kann. Darüber hinaus wurden die berichteten Auswirkungen auf Körpergrößenvariationen allgemein auf Bevölkerungsebene in verschiedenen Altersgruppen untersucht, und die Existenz möglicher innerfamiliärer, unterschiedlicher Folgen bei Erwachsenen und Kindern, die dasselbe kritische Ereignis und dieselbe Lebensumgebung teilen, wurde kaum festgestellt erforscht.

Obwohl mehrere Studien die Auswirkungen von Lockdown auf den Stoffwechselstatus gezeigt haben, wurden potenzielle intrafamiliäre, spezifische Auswirkungen bei Erwachsenen und Kindern mit demselben sozioökonomischen, kulturellen Niveau und denselben Lebensgewohnheiten kaum untersucht. In der vorliegenden Studie hatten die Ermittler die Möglichkeit, die innerfamiliären Auswirkungen einer zweimonatigen Sperrung aufgrund der COVID-19-Pandemie auf den BMI in einer großen Kohorte nicht infizierter Eltern und bei ihren Kindern/Jugendlichen zu analysieren.

Primäres Ziel: Veränderungen der Ernährungsgewohnheiten, des Lebensstils und der anthropometrischen Indizes bei Eltern und ihren Kindern während des Lockdowns zu charakterisieren.

Die Ermittler entwarfen eine prospektive Beobachtungsstudie unter Verwendung eines validierten Fragebogens, um ein Profil von Erwachsenen (Eltern) und ihren Kindern zu erstellen, die in der Region Apulien (Süditalien) während der in der ersten Welle der Pandemie verhängten Sperrung lebten. Insgesamt werden 149 Eltern und 149 Kinder/Jugendliche rekrutiert. Die Studiendauer beträgt 2 Monate (15. Mai 2020 - 15. Juli 2020). In das Protokoll aufgenommen werden begleitende Eltern und Kinder aus den Ambulanzen der Pädiatrischen Abteilung in Zusammenarbeit mit dem Personal der Abteilung für Innere Medizin der Universität Bari. Die Teilnahme an der Studie erfolgt auf freiwilliger Basis. Kinder nehmen an der Studie nach schriftlicher Einverständniserklärung der Eltern teil. Erwachsene geben auch eine schriftliche Einverständniserklärung ab.

Einschlusskriterien:

  • Subjekte, die in der Lage sind, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Subjekte, die in Lockdown waren
  • Für Kinder waren die Einschlusskriterien: (i) Alter zwischen 5 und 18 Jahren; (ii) Fehlen laufender Therapien.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • SARS-CoV-2-Infektion
  • Diagnose organischer Erkrankungen einschließlich Neoplasien, schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Niereninsuffizienz, psychiatrische Erkrankungen.

Die Ermittler waren der Ansicht, dass eine Stichprobe von 149 Eltern und 149 Kindern/Jugendlichen ausreicht, um signifikante Unterschiede im Laufe der Zeit in Bezug auf den BMI, die körperliche Aktivität und den Stoffwechselstatus während des COVID-19-Lockdowns zu erkennen

Die Ermittler entwarfen eine Beobachtungsstudie mit einem validierten Fragebogen, um ein Profil von Erwachsenen (Eltern) und ihren Kindern zu erstellen, die in der Region Apulien (Süditalien) während der in der ersten Welle der Pandemie verhängten Sperrung lebten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

298

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • BA
      • Bari, BA, Italien, 70124
        • Department of Biomedical Sciences and Human Oncology - Clinica medica "A. Murri"

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Ermittler entwarfen eine prospektive Beobachtungsstudie unter Verwendung eines validierten Fragebogens, um ein Profil von Erwachsenen (Eltern) und ihren Kindern zu erstellen, die in der Region Apulien (Süditalien) während der in der ersten Welle der Pandemie verhängten Sperrung lebten. Insgesamt werden 149 Eltern und 149 Kinder/Jugendliche rekrutiert. Die Studiendauer beträgt 2 Monate (15. Mai 2020 - 15. Juli 2020). In das Protokoll aufgenommen werden begleitende Eltern und Kinder aus den Ambulanzen der Pädiatrischen Abteilung in Zusammenarbeit mit dem Personal der Abteilung für Innere Medizin der Universität Bari. Die Teilnahme an der Studie erfolgt auf freiwilliger Basis. Kinder nehmen an der Studie nach schriftlicher Einverständniserklärung der Eltern teil. Erwachsene geben auch eine schriftliche Einverständniserklärung ab.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Subjekte, die in der Lage sind, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Subjekte, die in Lockdown waren
  • Für Kinder waren die Einschlusskriterien: (i) Alter zwischen 5 und 18 Jahren; (ii) Fehlen laufender Therapien.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • SARS-CoV-2-Infektion
  • Diagnose organischer Erkrankungen einschließlich Neoplasien, schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Niereninsuffizienz, psychiatrische Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen des COVID-19-Lockdowns auf Änderungen anthropometrischer Indizes
Zeitfenster: 2 Monate
Charakterisierung von Veränderungen der Ernährungsgewohnheiten, des Lebensstils und der anthropometrischen Indizes bei Eltern und ihren Kindern während des Lockdowns.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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