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年齢に関連したロックダウン後の BMI 変動 (COVIDLOCKMET01)

2022年6月25日 更新者:piero portincasa、University of Bari

COVID-19 ロックダウンの対象となる家族内ボディマス指数のさまざまなバリエーション

COVID-19 のロックダウンは、食習慣、身体活動、ライフスタイルのマイナスの変化により、すべての年齢層で代謝リスクが増加する未編集のモデルを表しています。 これらの効果は、一般に、異なる年齢層の人口レベルで調査されています。 同じ社会経済的、文化的レベル、および生活習慣を共有する成人および子供における潜在的な家族内の特定の影響はほとんど調査されていません。 調査員は、家族内レベルでの人体測定データに関する以前の観察を拡張することを目的としていました。 特に、調査員は、2 か月の COVID-19 ロックダウン期間中のライフスタイル習慣と関連する結果の変化を前向きに特徴付け、親とその子供の両方を調査しました。 149 組の親子のコホートが前向きに登録されました。 検証済みのアンケートにより調査員は、2 か月のロックダウン中のボディマス指数 (BMI) と個々のライフスタイルの変化を調査しました。

調査の概要

詳細な説明

COVID-19 のロックダウンは、食習慣、身体活動、ライフスタイルのマイナスの変化により、すべての年齢層で代謝リスクが増加する未編集のモデルを表しています。 これらの効果は、一般に、異なる年齢層の人口レベルで調査されています。 同じ社会経済的、文化的レベル、および生活習慣を共有する成人および子供における潜在的な家族内の特定の影響はほとんど調査されていません。 調査員は、家族内レベルでの人体測定データに関する以前の観察を拡張することを目的としていました。 特に、調査員は、2 か月の COVID-19 ロックダウン期間中のライフスタイル習慣と関連する結果の変化を前向きに特徴付け、親とその子供の両方を調査しました。 149 組の親子のコホートが前向きに登録されました。 検証済みのアンケートにより調査員は、2 か月のロックダウン中のボディマス指数 (BMI) と個々のライフスタイルの変化を調査しました。

新しい重症急性呼吸器症候群コロナウイルス SARS-CoV-2 のパンデミック拡散は、健康、経済、および社会的ダイナミクスに大きな影響を与えました。 パンデミックの第 1 波の間、COVID-19 疾患の直接的な影響に加えて、家にいることは、感染していない被験者において、座りっぱなしのライフスタイル、心理的な悪影響、支出の制限、長寿食品の蓄積を促進しました。季節の果物や野菜などの生鮮食品の使用を制限する。 結果として、ロックダウンは、比較的短期間で健康状態に影響を与える可能性のある、すべての年齢層における代謝リスクの増加の人口ベースの編集されていないモデルを表しています.

以前の研究では、成人と子供の両方におけるロックダウンの負の代謝結果が報告されていました。 これらの影響は、食行動やライフスタイルの変化、身体活動の大幅な減少、心理的健康の障害と関連しています。 ただし、これらの研究は自己申告のアンケートに基づいているため、データの誤報告につながる可能性があります。 さらに、報告されている体の大きさの変化への影響は、集団レベルで、別々の年齢層で一般的に調査されており、同じ重要な出来事と生活環境を共有している成人と子供における家族内の異なる結果の可能性の存在はほとんど調査されていません。探索した。

ロックダウンが代謝状態に与える影響はいくつかの研究で示されているが、同じ社会経済的、文化的レベル、生活習慣を共有する成人と子供における潜在的な家族内の特定の影響はほとんど調査されていない. 現在の研究では、研究者は、感染していない親の大規模なコホートとその子供/青年の BMI に対する COVID-19 パンデミックによる 2 か月のロックダウンの家族内影響を分析する機会を得ました。

主な目的: ロックダウン中の親と子供の食習慣、ライフスタイル、人体測定指標の変化を特徴づけること。

研究者らは、パンデミックの第 1 波で課されたロックダウン中にプーリア州 (南イタリア) に住む成人 (親) とその子供たちをプロファイリングするために、検証済みのアンケートを使用して観察的で前向きな研究を設計しました。 全体として、149 人の親と 149 人の子供/青年が募集されます。 研究期間は 2 か月間 (2020 年 5 月 15 日 - 2020 年 7 月 15 日) です。 プロトコルに登録されているのは、バーリ大学の内科部門のスタッフと協力して、小児科の外来診療所の親と子供に同行しています。 研究への参加は任意です。 子供は、親の書面によるインフォームド コンセントの後、研究に参加します。 大人も書面によるインフォームド コンセントを提供します。

包含基準:

  • -インフォームドコンセントに署名できる被験者
  • 封鎖された被験者
  • 子供の場合、包含基準は次のとおりです。(i) 5 歳から 18 歳までの年齢。 (ii) 進行中の治療の欠如。

除外基準:

  • -インフォームドコンセントを提供できない被験者
  • SARS-CoV-2感染
  • 腫瘍性、重度の心血管疾患、腎不全、精神疾患を含む器質的疾患の診断。

研究者は、149 人の親と 149 人の子供/青年のサンプルが、COVID-19 のロックダウン中の BMI、身体活動、および代謝状態に関する経時的な有意差を検出するのに十分な力を与えると考えました。

調査官は、パンデミックの第一波で課せられたロックダウン中に、プーリア地方(南イタリア)に住む成人(親)とその子供をプロファイリングするために、検証済みのアンケートを使用して観察研究を設計しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

298

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • BA
      • Bari、BA、イタリア、70124
        • Department of Biomedical Sciences and Human Oncology - Clinica medica "A. Murri"

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究者らは、パンデミックの第一波で課せられたロックダウン中にアプリア地方 (南イタリア) に住む成人 (親) とその子供をプロファイリングするために、検証済みのアンケートを使用して、観察的で前向きな研究を設計しました。 全体として、149 人の親と 149 人の子供/青年が募集されます。 研究期間は 2 か月間 (2020 年 5 月 15 日 - 2020 年 7 月 15 日) です。 プロトコルに登録されているのは、バーリ大学の内科部門のスタッフと協力して、小児科の外来診療所の親と子供に同行しています。 研究への参加は任意です。 子供は、親の書面によるインフォームド コンセントの後、研究に参加します。 大人も書面によるインフォームド コンセントを提供します。

説明

包含基準:

  • -インフォームドコンセントに署名できる被験者
  • 封鎖された被験者
  • 子供の場合、包含基準は次のとおりです。(i) 5 歳から 18 歳までの年齢。 (ii) 進行中の治療の欠如。

除外基準:

  • -インフォームドコンセントを提供できない被験者
  • SARS-CoV-2感染
  • 腫瘍性、重度の心血管疾患、腎不全、精神疾患を含む器質的疾患の診断。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人体測定指標の変化に対する COVID-19 ロックダウンの影響
時間枠:2ヶ月
ロックダウン中の親と子供の食習慣、ライフスタイル、人体測定指標の変化を特徴付ける。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月15日

一次修了 (実際)

2020年7月15日

研究の完了 (実際)

2020年9月15日

試験登録日

最初に提出

2022年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月23日

最初の投稿 (実際)

2022年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月25日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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