Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leeftijdsgebonden post-lockdown BMI-variaties (COVIDLOCKMET01)

25 juni 2022 bijgewerkt door: piero portincasa, University of Bari

Verschillende variaties van intra-familiale Body Mass Index onderworpen aan COVID-19 Lockdown

De COVID-19-lockdown vertegenwoordigde een onbewerkt model van verhoogd metabolisch risico in alle leeftijdsgroepen, als gevolg van negatieve veranderingen in voedingsgewoonten, fysieke activiteit en levensstijl. Deze effecten zijn over het algemeen onderzocht op populatieniveau in verschillende leeftijdsgroepen. Potentiële intrafamiliale, specifieke effecten bij volwassenen en kinderen met hetzelfde sociaaleconomische, culturele niveau en dezelfde leefgewoonten zijn nauwelijks onderzocht. De onderzoekers probeerden de eerdere observaties met betrekking tot antropometrische gegevens op intrafamiliaal niveau uit te breiden. De onderzoekers karakteriseerden met name prospectief de variaties in levensstijlgewoonten en gerelateerde resultaten gedurende een COVID-19-lockdownperiode van twee maanden, waarbij zowel ouders als hun kinderen werden onderzocht. Een cohort van 149 koppelouders/kinderen werd prospectief ingeschreven. Door middel van een gevalideerde vragenlijst De onderzoekers onderzochten de veranderingen in de Body Mass Index (BMI) en de individuele levensstijl tijdens een lockdown van 2 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De COVID-19-lockdown vertegenwoordigde een onbewerkt model van verhoogd metabolisch risico in alle leeftijdsgroepen, als gevolg van negatieve veranderingen in voedingsgewoonten, fysieke activiteit en levensstijl. Deze effecten zijn over het algemeen onderzocht op populatieniveau in verschillende leeftijdsgroepen. Potentiële intrafamiliale, specifieke effecten bij volwassenen en kinderen met hetzelfde sociaaleconomische, culturele niveau en dezelfde leefgewoonten zijn nauwelijks onderzocht. De onderzoekers probeerden de eerdere observaties met betrekking tot antropometrische gegevens op intrafamiliaal niveau uit te breiden. De onderzoekers karakteriseerden met name prospectief de variaties in levensstijlgewoonten en gerelateerde resultaten gedurende een COVID-19-lockdownperiode van twee maanden, waarbij zowel ouders als hun kinderen werden onderzocht. Een cohort van 149 koppelouders/kinderen werd prospectief ingeschreven. Door middel van een gevalideerde vragenlijst De onderzoekers onderzochten de veranderingen in de Body Mass Index (BMI) en de individuele levensstijl tijdens een lockdown van 2 maanden.

De pandemische verspreiding van het nieuwe ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus SARS-CoV-2 veroorzaakte grote gevolgen voor de gezondheid, de economie en de sociale dynamiek. Tijdens de eerste golf van de pandemie heeft thuisblijven, naast het directe effect van de ziekte van COVID-19, bij niet-geïnfecteerde proefpersonen een sedentaire levensstijl, negatieve psychologische gevolgen, beperking van uitgaven en accumulatie van lang houdbaar voedsel bevorderd. beperkt gebruik van vers voedsel, zoals seizoensfruit en -groenten. Als gevolg hiervan vertegenwoordigde de lockdown een op de bevolking gebaseerd, onbewerkt model van verhoogd metabolisch risico in alle leeftijdsgroepen, dat in staat is om de gezondheidstoestand in een relatief korte periode te beïnvloeden.

Eerdere studies rapporteerden negatieve metabole resultaten van de lockdown, zowel bij volwassenen als bij kinderen. Deze effecten zijn in verband gebracht met veranderd eetgedrag en veranderde levensstijl, met een significante vermindering van fysieke activiteit en met een verslechtering van de psychologische gezondheid. Deze onderzoeken waren echter gebaseerd op zelfgerapporteerde vragenlijsten, wat kan leiden tot onjuiste rapportage van gegevens. Bovendien zijn de gerapporteerde effecten op variaties in lichaamsgrootte algemeen onderzocht, op populatieniveau, in afzonderlijke leeftijdsgroepen, en het bestaan ​​van mogelijke intrafamiliale, verschillende uitkomsten bij volwassenen en kinderen die dezelfde kritieke gebeurtenis en leefomgeving delen, is nauwelijks onderzocht. verkend.

Hoewel verschillende onderzoeken de impact van Lockdown op de metabole status hebben aangetoond, zijn mogelijke intrafamiliale, specifieke effecten bij volwassenen en kinderen met hetzelfde sociaaleconomische, culturele niveau en dezelfde leefgewoonten nauwelijks onderzocht. In de huidige studie hadden de onderzoekers de kans om de intra-familiale impact van twee maanden opsluiting als gevolg van de COVID-19-pandemie op de BMI te ontleden in een groot cohort van niet-geïnfecteerde ouders en bij hun kinderen/adolescenten.

Hoofddoel: veranderingen in voedingsgewoonten, levensstijl en antropometrische indicatoren bij ouders en hun kinderen tijdens de lockdown karakteriseren.

De onderzoekers ontwierpen een observationele, prospectieve studie met behulp van een gevalideerde vragenlijst om volwassenen (ouders) en hun kinderen te profileren die in de regio Apulië (Zuid-Italië) woonden tijdens de lockdown die tijdens de eerste golf van de pandemie werd opgelegd. In totaal worden 149 ouders en 149 kinderen/adolescenten geworven. De studieperiode is 2 maanden (15 mei 2020 - 15 juli 2020). Ingeschreven in het protocol zijn begeleidende ouders en kinderen van de poliklinieken van de pediatrische afdeling, in samenwerking met het personeel van de afdeling interne geneeskunde, Universiteit van Bari. Deelname aan het onderzoek is op vrijwillige basis. Kinderen komen in het onderzoek na schriftelijke geïnformeerde toestemming van de ouders. Volwassenen geven ook schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen die de geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen
  • Onderwerpen die in Lockdown zaten
  • Voor kinderen waren de inclusiecriteria: (i) leeftijd tussen 5 en 18 jaar; (ii) afwezigheid van lopende therapieën.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen kunnen geen geïnformeerde toestemming geven
  • SARS-CoV-2-infectie
  • Diagnose van organische ziekten, waaronder neoplastische, ernstige hart- en vaatziekten, nierinsufficiëntie, psychiatrische stoornissen.

De onderzoekers waren van mening dat een steekproef van 149 ouders en 149 kinderen/adolescenten voldoende power geeft om significante verschillen in de loop van de tijd te detecteren met betrekking tot BMI, fysieke activiteit en metabolische status tijdens COVID-19-lockdown

De onderzoekers ontwierpen een observationele studie met behulp van een gevalideerde vragenlijst om volwassenen (ouders) en hun kinderen te profileren die in de regio Apulië (Zuid-Italië) woonden tijdens de lockdown die tijdens de eerste golf van de pandemie werd opgelegd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

298

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • BA
      • Bari, BA, Italië, 70124
        • Department of Biomedical Sciences and Human Oncology - Clinica medica "A. Murri"

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekers ontwierpen een observationele, prospectieve studie met behulp van een gevalideerde vragenlijst om volwassenen (ouders) en hun kinderen te profileren die in de regio Apulië (Zuid-Italië) woonden tijdens de lockdown die tijdens de eerste golf van de pandemie werd opgelegd. In totaal worden 149 ouders en 149 kinderen/adolescenten geworven. De studieperiode is 2 maanden (15 mei 2020 - 15 juli 2020). Ingeschreven in het protocol zijn begeleidende ouders en kinderen van de poliklinieken van de pediatrische afdeling, in samenwerking met het personeel van de afdeling interne geneeskunde, Universiteit van Bari. Deelname aan het onderzoek is op vrijwillige basis. Kinderen komen in het onderzoek na schriftelijke geïnformeerde toestemming van de ouders. Volwassenen geven ook schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen die de geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen
  • Onderwerpen die in Lockdown zaten
  • Voor kinderen waren de inclusiecriteria: (i) leeftijd tussen 5 en 18 jaar; (ii) afwezigheid van lopende therapieën.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen kunnen geen geïnformeerde toestemming geven
  • SARS-CoV-2-infectie
  • Diagnose van organische ziekten, waaronder neoplastische, ernstige hart- en vaatziekten, nierinsufficiëntie, psychiatrische stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten van COVID-19-lockdown op veranderingen van antropometrische indices
Tijdsspanne: 2 maanden
Om veranderingen in voedingsgewoonten, levensstijl en antropometrische indicatoren bij ouders en hun kinderen tijdens de lockdown te karakteriseren.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren