Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aldersrelaterte BMI-variasjoner etter lockdown (COVIDLOCKMET01)

25. juni 2022 oppdatert av: piero portincasa, University of Bari

Ulike varianter av intra-familiær kroppsmasseindeks utsatt for COVID-19 Lockdown

Covid-19 lockdown har representert en uredigert modell for økt metabolsk risiko i alle aldersgrupper, på grunn av negative endringer i kostholdsvaner, fysisk aktivitet, livsstil. Disse effektene har generelt blitt undersøkt på befolkningsnivå i forskjellige aldersgrupper. Potensielle intra-familiære, spesifikke effekter hos voksne og barn som deler samme sosioøkonomiske, kulturelle nivå og levevaner har knapt blitt utforsket. Etterforskerne hadde som mål å utvide de tidligere observasjonene angående antropometriske data på intra-familiært nivå. Spesielt karakteriserte etterforskerne prospektivt variasjonene i livsstilsvaner og relaterte utfall over en 2-måneders COVID-19-sperreperiode, og utforsket både foreldre og deres barn. En kohort på 149 par foreldre/barn ble prospektivt påmeldt. Ved hjelp av et validert spørreskjema Undersøkte etterforskerne endringer i kroppsmasseindeks (BMI) og individuell livsstil i løpet av en 2-måneders lockdown.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Covid-19 lockdown har representert en uredigert modell for økt metabolsk risiko i alle aldersgrupper, på grunn av negative endringer i kostholdsvaner, fysisk aktivitet, livsstil. Disse effektene har generelt blitt undersøkt på befolkningsnivå i forskjellige aldersgrupper. Potensielle intra-familiære, spesifikke effekter hos voksne og barn som deler samme sosioøkonomiske, kulturelle nivå og levevaner har knapt blitt utforsket. Etterforskerne hadde som mål å utvide de tidligere observasjonene angående antropometriske data på intra-familiært nivå. Spesielt karakteriserte etterforskerne prospektivt variasjonene i livsstilsvaner og relaterte utfall over en 2-måneders COVID-19-sperreperiode, og utforsket både foreldre og deres barn. En kohort på 149 par foreldre/barn ble prospektivt påmeldt. Ved hjelp av et validert spørreskjema Undersøkte etterforskerne endringer i kroppsmasseindeks (BMI) og individuell livsstil i løpet av en 2-måneders lockdown.

Den pandemiske spredningen av det nye alvorlige akutte respiratoriske syndromet coronavirus SARS-CoV-2 forårsaket store innvirkninger på helse, økonomi og sosial dynamikk. I løpet av den første bølgen av pandemien, i tillegg til den direkte effekten av COVID-19-sykdommen, har det å være hjemme fremmet stillesittende livsstil hos ikke-infiserte personer, negative psykologiske konsekvenser, restriksjoner i forbruk og akkumulering av mat med lang levetid. begrenset bruk av ferske matvarer, som sesongens frukt og grønnsaker. Som en konsekvens har nedstengningen representert en befolkningsbasert, uredigert modell for økt metabolsk risiko i alle aldersgrupper, i stand til å påvirke helsetilstanden i løpet av en relativt kort periode.

Tidligere studier rapporterte negative metabolske utfall av låsingen både hos voksne og hos barn. Disse effektene har vært knyttet til endret spiseatferd og livsstil, med en betydelig reduksjon i fysisk aktivitet, og med en svekkelse av psykisk helse. Disse studiene var imidlertid basert på selvrapporterte spørreskjemaer, noe som kan føre til feilrapportering av data. Videre har de rapporterte effektene på variasjoner i kroppsstørrelse blitt generelt undersøkt, på befolkningsnivå, i separate aldersgrupper, og eksistensen av mulige intrafamiliære, distinkte utfall hos voksne og barn som deler samme kritiske hendelse og livsmiljø har knapt vært. utforsket.

Selv om flere studier har vist virkningen av Lockdown på metabolsk status, har potensielle intrafamiliære, spesifikke effekter hos voksne og barn som deler samme sosioøkonomiske, kulturelle nivå og levevaner knapt blitt utforsket. I denne studien hadde etterforskerne sjansen til å dissekere den intra-familiære virkningen av to måneders nedstengning på grunn av COVID-19-pandemien på BMI i en stor gruppe ikke-infiserte foreldre og hos deres barn/ungdom.

Primært mål: å karakterisere endringer i kostholdsvaner, livsstil og antropometriske indekser hos foreldre og hos deres barn under lockdown.

Etterforskerne utformet en observasjonell, prospektiv studie ved å bruke et validert spørreskjema for å profilere voksne (foreldre) og deres barn som bor i Apulia-regionen (Sør-Italia) under nedstengningen som ble pålagt i den første bølgen av pandemien. Totalt rekrutteres 149 foreldre og 149 barn/ungdom. Studieperioden er 2 måneder (15. mai 2020 - 15. juli 2020). Påmeldte i protokollen er ledsagende foreldre og barn fra poliklinikkene til den pediatriske enheten, i samarbeid med de ansatte ved enheten for indremedisin, University of Bari. Deltakelse i studien er på frivillig basis. Barn går inn i studien etter skriftlig informert samtykke fra foreldrene. Voksne gir også skriftlig informert samtykke.

Inklusjonskriterier:

  • Emner som kan signere det informerte samtykket
  • Emner som var i Lockdown
  • For barn var inklusjonskriteriene: (i) alder mellom 5 og 18 år; (ii) fravær av pågående terapier.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke kan gi informert samtykke
  • SARS-CoV-2-infeksjon
  • Diagnostisering av organiske sykdommer inkludert neoplastiske, alvorlige kardiovaskulære sykdommer, nyresvikt, psykiatriske lidelser.

Etterforskerne mente at et utvalg på 149 foreldre og 149 barn/ungdom gir tilstrekkelig kraft til å oppdage signifikante forskjeller over tid med hensyn til BMI, fysisk aktivitet og metabolsk status under COVID-19 lockdown

Etterforskerne designet en observasjonsstudie ved å bruke et validert spørreskjema for å profilere voksne (foreldre) og deres barn som bor i Apulia-regionen (Sør-Italia) under nedstengningen som ble pålagt i den første bølgen av pandemien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

298

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • BA
      • Bari, BA, Italia, 70124
        • Department of Biomedical Sciences and Human Oncology - Clinica medica "A. Murri"

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etterforskerne utformet en observasjonell, prospektiv studie ved å bruke et validert spørreskjema for å profilere voksne (foreldre) og deres barn som bor i Apulia-regionen (Sør-Italia) under nedstengningen som ble pålagt i den første bølgen av pandemien. Totalt rekrutteres 149 foreldre og 149 barn/ungdom. Studieperioden er 2 måneder (15. mai 2020 - 15. juli 2020). Påmeldte i protokollen er ledsagende foreldre og barn fra poliklinikkene til den pediatriske enheten, i samarbeid med de ansatte ved enheten for indremedisin, University of Bari. Deltakelse i studien er på frivillig basis. Barn går inn i studien etter skriftlig informert samtykke fra foreldrene. Voksne gir også skriftlig informert samtykke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emner som kan signere det informerte samtykket
  • Emner som var i Lockdown
  • For barn var inklusjonskriteriene: (i) alder mellom 5 og 18 år; (ii) fravær av pågående terapier.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke kan gi informert samtykke
  • SARS-CoV-2-infeksjon
  • Diagnostisering av organiske sykdommer inkludert neoplastiske, alvorlige kardiovaskulære sykdommer, nyresvikt, psykiatriske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekter av covid-19 lockdown på endringer av antropometriske indekser
Tidsramme: 2 måneder
Å karakterisere endringer i kostholdsvaner, livsstil og antropometriske indekser hos foreldre og hos deres barn under lockdown.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere