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Variações de IMC pós-bloqueio relacionadas à idade (COVIDLOCKMET01)

25 de junho de 2022 atualizado por: piero portincasa, University of Bari

Diferentes Variações do Índice de Massa Corporal Intrafamiliar Sujeito ao Bloqueio da COVID-19

O bloqueio do COVID-19 representou um modelo inédito de aumento do risco metabólico em todas as faixas etárias, devido a mudanças negativas nos hábitos alimentares, atividade física e estilo de vida. Esses efeitos têm sido geralmente explorados em nível populacional em faixas etárias distintas. Potenciais efeitos intrafamiliares específicos em adultos e crianças que compartilham o mesmo nível socioeconômico, cultural e hábitos de vida têm sido pouco explorados. Os investigadores pretenderam alargar as observações anteriores relativas aos dados antropométricos ao nível intra-familiar. Em particular, os investigadores caracterizaram prospectivamente as variações nos hábitos de vida e resultados relacionados ao longo de um período de bloqueio do COVID-19 de 2 a 2 meses, explorando os pais e seus filhos. Uma coorte de 149 casais pais/filhos foi incluída prospectivamente. Por um questionário validado Os investigadores exploraram as mudanças no Índice de Massa Corporal (IMC) e no estilo de vida individual durante um bloqueio de 2 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O bloqueio do COVID-19 representou um modelo inédito de aumento do risco metabólico em todas as faixas etárias, devido a mudanças negativas nos hábitos alimentares, atividade física e estilo de vida. Esses efeitos têm sido geralmente explorados em nível populacional em faixas etárias distintas. Potenciais efeitos intrafamiliares específicos em adultos e crianças que compartilham o mesmo nível socioeconômico, cultural e hábitos de vida têm sido pouco explorados. Os investigadores pretenderam alargar as observações anteriores relativas aos dados antropométricos ao nível intra-familiar. Em particular, os investigadores caracterizaram prospectivamente as variações nos hábitos de vida e resultados relacionados ao longo de um período de bloqueio do COVID-19 de 2 a 2 meses, explorando os pais e seus filhos. Uma coorte de 149 casais pais/filhos foi incluída prospectivamente. Por um questionário validado Os investigadores exploraram as mudanças no Índice de Massa Corporal (IMC) e no estilo de vida individual durante um bloqueio de 2 meses.

A difusão pandêmica do novo coronavírus da síndrome respiratória aguda grave SARS-CoV-2 causou grandes impactos na saúde, na economia e na dinâmica social. Durante a primeira onda da pandemia, além do efeito direto da doença COVID-19, ficar em casa promoveu, em sujeitos não infectados, sedentarismo, consequências psicológicas negativas, restrição de gastos e acúmulo de alimentos de longa duração com uso limitado de alimentos frescos, como frutas e legumes da estação. Como consequência, o lockdown tem representado um modelo populacional inédito de risco metabólico aumentado em todas as faixas etárias, capaz de afetar o estado de saúde em um período relativamente curto.

Estudos anteriores relataram resultados metabólicos negativos do bloqueio, tanto em adultos quanto em crianças. Esses efeitos têm sido relacionados com comportamento alimentar e estilo de vida alterados, com uma redução significativa na atividade física e com comprometimento da saúde psicológica. No entanto, esses estudos foram baseados em questionários autorreferidos, o que pode levar a informações incorretas. Além disso, os efeitos relatados sobre as variações de tamanho corporal foram geralmente explorados, em nível populacional, em grupos de idade separados, e a existência de possíveis desfechos intrafamiliares distintos em adultos e crianças que compartilham o mesmo evento crítico e ambiente de vida tem sido pouco explorada. explorado.

Embora vários estudos tenham mostrado o impacto do Lockdown no estado metabólico, os potenciais efeitos específicos intrafamiliares em adultos e crianças que compartilham o mesmo nível socioeconômico, cultural e hábitos de vida foram pouco explorados. No presente estudo, os investigadores tiveram a chance de dissecar o impacto intrafamiliar de dois meses de confinamento devido à pandemia de COVID-19 no IMC em uma grande coorte de pais não infectados e em seus filhos/adolescentes.

Objetivo primário: caracterizar mudanças de hábitos alimentares, estilo de vida e índices antropométricos em pais e filhos durante o confinamento.

Os investigadores elaboraram um estudo observacional prospectivo usando um questionário validado para traçar o perfil de adultos (pais) e seus filhos que vivem na região da Apúlia (sul da Itália) durante o bloqueio imposto na primeira onda da pandemia. Ao todo, são recrutados 149 pais e 149 crianças/adolescentes. O período de estudo é de 2 meses (15 de maio de 2020 - 15 de julho de 2020). Inscritos no protocolo estão acompanhantes pais e filhos dos ambulatórios da Unidade Pediátrica, em colaboração com a equipe da Unidade de Medicina Interna da Universidade de Bari. A participação no estudo é voluntária. As crianças entram no estudo após consentimento informado por escrito dos pais. Os adultos também fornecem consentimento informado por escrito.

Critério de inclusão:

  • Sujeitos aptos a assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
  • Sujeitos que estavam em Lockdown
  • Para as crianças, os critérios de inclusão foram: (i) idade entre 5 e 18 anos; (ii) ausência de terapias em curso.

Critério de exclusão:

  • Sujeitos incapazes de fornecer consentimento informado
  • Infecção por SARS-CoV-2
  • Diagnóstico de doenças orgânicas incluindo neoplásicas, doenças cardiovasculares graves, insuficiência renal, transtornos psiquiátricos.

Os investigadores consideraram que uma amostra de 149 pais e 149 crianças/adolescentes fornece poder suficiente para detectar diferenças significativas ao longo do tempo em relação ao IMC, atividade física e estado metabólico durante o bloqueio do COVID-19

Os investigadores elaboraram um estudo observacional usando um questionário validado para traçar o perfil de adultos (pais) e seus filhos que vivem na região da Apúlia (sul da Itália) durante o bloqueio imposto na primeira onda da pandemia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

298

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • BA
      • Bari, BA, Itália, 70124
        • Department of Biomedical Sciences and Human Oncology - Clinica medica "A. Murri"

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os investigadores elaboraram um estudo observacional prospectivo usando um questionário validado para traçar o perfil de adultos (pais) e seus filhos que vivem na região da Apúlia (sul da Itália) durante o bloqueio imposto na primeira onda da pandemia. Ao todo, são recrutados 149 pais e 149 crianças/adolescentes. O período de estudo é de 2 meses (15 de maio de 2020 - 15 de julho de 2020). Inscritos no protocolo estão acompanhantes pais e filhos dos ambulatórios da Unidade Pediátrica, em colaboração com a equipe da Unidade de Medicina Interna da Universidade de Bari. A participação no estudo é voluntária. As crianças entram no estudo após consentimento informado por escrito dos pais. Os adultos também fornecem consentimento informado por escrito.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos aptos a assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
  • Sujeitos que estavam em Lockdown
  • Para as crianças, os critérios de inclusão foram: (i) idade entre 5 e 18 anos; (ii) ausência de terapias em curso.

Critério de exclusão:

  • Sujeitos incapazes de fornecer consentimento informado
  • Infecção por SARS-CoV-2
  • Diagnóstico de doenças orgânicas incluindo neoplásicas, doenças cardiovasculares graves, insuficiência renal, transtornos psiquiátricos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos do bloqueio do COVID-19 nas mudanças dos índices antropométricos
Prazo: 2 meses
Caracterizar mudanças de hábitos alimentares, estilo de vida e índices antropométricos em pais e filhos durante o confinamento.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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