Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возрастные изменения ИМТ после изоляции (COVIDLOCKMET01)

25 июня 2022 г. обновлено: piero portincasa, University of Bari

Различные вариации внутрисемейного индекса массы тела в условиях изоляции от COVID-19

Блокировка COVID-19 представляет собой неотредактированную модель повышенного метаболического риска во всех возрастных группах из-за негативных изменений в пищевых привычках, физической активности, образе жизни. Эти эффекты обычно изучались на уровне населения в отдельных возрастных группах. Потенциальные внутрисемейные специфические эффекты у взрослых и детей с одинаковым социально-экономическим, культурным уровнем и образом жизни практически не изучены. Исследователи стремились расширить предыдущие наблюдения, касающиеся антропометрических данных на внутрисемейном уровне. В частности, исследователи проспективно охарактеризовали изменения в привычках образа жизни и связанных с ними результатах в течение двухмесячного периода изоляции от COVID-19, исследуя как родителей, так и их детей. Проспективно была включена когорта из 149 пар родителей/детей. С помощью проверенного вопросника исследователи изучили изменения индекса массы тела (ИМТ) и индивидуального образа жизни в течение 2-месячного карантина.

Обзор исследования

Подробное описание

Блокировка COVID-19 представляет собой неотредактированную модель повышенного метаболического риска во всех возрастных группах из-за негативных изменений в пищевых привычках, физической активности, образе жизни. Эти эффекты обычно изучались на уровне населения в отдельных возрастных группах. Потенциальные внутрисемейные специфические эффекты у взрослых и детей с одинаковым социально-экономическим, культурным уровнем и образом жизни практически не изучены. Исследователи стремились расширить предыдущие наблюдения, касающиеся антропометрических данных на внутрисемейном уровне. В частности, исследователи проспективно охарактеризовали изменения в привычках образа жизни и связанных с ними результатах в течение двухмесячного периода изоляции от COVID-19, исследуя как родителей, так и их детей. Проспективно была включена когорта из 149 пар родителей/детей. С помощью проверенного вопросника исследователи изучили изменения индекса массы тела (ИМТ) и индивидуального образа жизни в течение 2-месячного карантина.

Пандемическое распространение нового коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома SARS-CoV-2 оказало серьезное влияние на здоровье, экономику и социальную динамику. Во время первой волны пандемии, помимо прямого воздействия болезни COVID-19, пребывание дома способствовало малоподвижному образу жизни у неинфицированных субъектов, негативным психологическим последствиям, ограничению расходов и накоплению продуктов длительного хранения с ограниченное употребление свежих продуктов, таких как сезонные фрукты и овощи. Как следствие, изоляция представляет собой популяционную, неотредактированную модель повышенного метаболического риска во всех возрастных группах, способную повлиять на состояние здоровья за относительно короткий период.

В предыдущих исследованиях сообщалось о негативных метаболических последствиях изоляции как у взрослых, так и у детей. Эти эффекты были связаны с изменением пищевого поведения и образа жизни, со значительным снижением физической активности и нарушением психологического здоровья. Тем не менее, эти исследования были основаны на анкетах, заполненных самими участниками, что может привести к искажению данных. Кроме того, сообщения о воздействии на вариации размера тела обычно изучались на уровне популяции в отдельных возрастных группах, а существование возможных внутрисемейных, различных исходов у взрослых и детей, связанных с одним и тем же критическим событием и жизненной средой, почти не изучалось. исследовал.

Несмотря на то, что несколько исследований показали влияние блокировки на метаболический статус, потенциальные внутрисемейные специфические эффекты у взрослых и детей, имеющих одинаковый социально-экономический, культурный уровень и образ жизни, почти не изучались. В настоящем исследовании у исследователей была возможность проанализировать внутрисемейное влияние двухмесячного карантина из-за пандемии COVID-19 на ИМТ в большой когорте неинфицированных родителей и их детей/подростков.

Основная цель: охарактеризовать изменения пищевых привычек, образа жизни и антропометрических показателей у родителей и их детей во время самоизоляции.

Исследователи разработали обсервационное проспективное исследование с использованием проверенной анкеты для составления профилей взрослых (родителей) и их детей, проживающих в Апулийском регионе (южная Италия) во время блокировки, введенной во время первой волны пандемии. Всего набрано 149 родителей и 149 детей/подростков. Срок обучения 2 месяца (15 мая 2020 г. - 15 июля 2020 г.). В протокол включены сопровождающие родители и дети из поликлиники педиатрического отделения в сотрудничестве с сотрудниками отделения внутренней медицины Университета Бари. Участие в исследовании осуществляется на добровольной основе. Дети включаются в исследование после письменного информированного согласия родителей. Взрослые также дают письменное информированное согласие.

Критерии включения:

  • Субъекты, способные подписать информированное согласие
  • Субъекты, находившиеся в изоляции
  • Для детей критериями включения были: (i) возраст от 5 до 18 лет; (ii) отсутствие текущей терапии.

Критерий исключения:

  • Субъекты, не способные дать информированное согласие
  • Инфекция SARS-CoV-2
  • Диагностика органических заболеваний, в том числе опухолевых, тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний, почечной недостаточности, психических расстройств.

Исследователи сочли, что выборка из 149 родителей и 149 детей/подростков дает достаточную мощность для выявления существенных различий с течением времени в отношении ИМТ, физической активности и метаболического статуса во время блокировки COVID-19.

Исследователи разработали обсервационное исследование с использованием проверенной анкеты для составления профилей взрослых (родителей) и их детей, проживающих в Апулийском регионе (южная Италия) во время изоляции, введенной во время первой волны пандемии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

298

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • BA
      • Bari, BA, Италия, 70124
        • Department of Biomedical Sciences and Human Oncology - Clinica medica "A. Murri"

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследователи разработали обсервационное проспективное исследование с использованием утвержденной анкеты для составления профилей взрослых (родителей) и их детей, проживающих в регионе Апулия (южная Италия) во время изоляции, введенной во время первой волны пандемии. Всего набрано 149 родителей и 149 детей/подростков. Срок обучения 2 месяца (15 мая 2020 г. - 15 июля 2020 г.). В протокол включены сопровождающие родители и дети из поликлиники педиатрического отделения в сотрудничестве с сотрудниками отделения внутренней медицины Университета Бари. Участие в исследовании осуществляется на добровольной основе. Дети включаются в исследование после письменного информированного согласия родителей. Взрослые также дают письменное информированное согласие.

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты, способные подписать информированное согласие
  • Субъекты, находившиеся в изоляции
  • Для детей критериями включения были: (i) возраст от 5 до 18 лет; (ii) отсутствие текущей терапии.

Критерий исключения:

  • Субъекты, не способные дать информированное согласие
  • Инфекция SARS-CoV-2
  • Диагностика органических заболеваний, в том числе опухолевых, тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний, почечной недостаточности, психических расстройств.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние блокировки COVID-19 на изменения антропометрических показателей
Временное ограничение: 2 месяца
Охарактеризовать изменения пищевых привычек, образа жизни и антропометрических показателей у родителей и их детей в период самоизоляции.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться