Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Variace BMI po uzamčení související s věkem (COVIDLOCKMET01)

25. června 2022 aktualizováno: piero portincasa, University of Bari

Různé variace intra-familiárního indexu tělesné hmotnosti podléhající uzamčení COVID-19

Uzamčení COVID-19 představuje neupravený model zvýšeného metabolického rizika ve všech věkových skupinách v důsledku negativních změn stravovacích návyků, fyzické aktivity, životního stylu. Tyto účinky byly obecně zkoumány na úrovni populace v různých věkových skupinách. Sotva byly prozkoumány potenciální vnitrorodinné specifické účinky u dospělých a dětí sdílejících stejnou socioekonomickou, kulturní úroveň a životní návyky. Cílem výzkumníků bylo rozšířit předchozí pozorování týkající se antropometrických dat na intrafamiliární úrovni. Vyšetřovatelé zejména prospektivně charakterizovali změny v životních návycích a souvisejících výsledcích během 2 dvouměsíčního období uzamčení COVID-19, přičemž zkoumali jak rodiče, tak jejich děti. Prospektivně byla zapsána kohorta 149 párů rodiče/děti. Pomocí validovaného dotazníku Výzkumníci zkoumali změny indexu tělesné hmotnosti (BMI) a individuální životní styl během 2měsíčního blokování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Uzamčení COVID-19 představuje neupravený model zvýšeného metabolického rizika ve všech věkových skupinách v důsledku negativních změn stravovacích návyků, fyzické aktivity, životního stylu. Tyto účinky byly obecně zkoumány na úrovni populace v různých věkových skupinách. Sotva byly prozkoumány potenciální vnitrorodinné specifické účinky u dospělých a dětí sdílejících stejnou socioekonomickou, kulturní úroveň a životní návyky. Cílem výzkumníků bylo rozšířit předchozí pozorování týkající se antropometrických dat na intrafamiliární úrovni. Vyšetřovatelé zejména prospektivně charakterizovali změny v životních návycích a souvisejících výsledcích během 2 dvouměsíčního období uzamčení COVID-19, přičemž zkoumali jak rodiče, tak jejich děti. Prospektivně byla zapsána kohorta 149 párů rodiče/děti. Pomocí validovaného dotazníku Výzkumníci zkoumali změny indexu tělesné hmotnosti (BMI) a individuální životní styl během 2měsíčního blokování.

Pandemické šíření nového koronaviru SARS-CoV-2 těžkého akutního respiračního syndromu mělo zásadní dopady na zdraví, ekonomiku a sociální dynamiku. Během první vlny pandemie kromě přímého účinku onemocnění COVID-19 pobyt doma podpořil u neinfikovaných osob sedavý způsob života, negativní psychické důsledky, omezování utrácení a hromadění trvanlivého jídla s omezené používání čerstvých potravin, jako je sezónní ovoce a zelenina. V důsledku toho lockdown představuje populační, needitovaný model zvýšeného metabolického rizika ve všech věkových skupinách, schopný ovlivnit zdravotní stav v relativně krátkém období.

Předchozí studie uváděly negativní metabolické výsledky uzamčení jak u dospělých, tak u dětí. Tyto účinky byly spojeny se změněným stravovacím chováním a životním stylem, s významným omezením fyzické aktivity a se zhoršením psychického zdraví. Tyto studie však vycházely z dotazníků, které sami uvedli, což může vést k nesprávnému vykazování údajů. Kromě toho byly hlášené účinky na variace velikosti těla obecně prozkoumány na úrovni populace v různých věkových skupinách a existence možných intra-familiárních, odlišných výsledků u dospělých a dětí sdílejících stejnou kritickou událost a životní prostředí byla sotva zjištěna. prozkoumány.

Ačkoli několik studií prokázalo dopad uzamčení na metabolický stav, potenciální intra-familiární, specifické účinky u dospělých a dětí sdílejících stejnou socioekonomickou, kulturní úroveň a životní návyky byly sotva prozkoumány. V této studii měli vyšetřovatelé možnost rozebrat intra-familiární dopad dvouměsíčního uzamčení kvůli pandemii COVID-19 na BMI u velké kohorty neinfikovaných rodičů a jejich dětí/dospívajících.

Primární cíl: charakterizovat změny stravovacích návyků, životního stylu a antropometrických ukazatelů u rodičů a jejich dětí v době blokády.

Vyšetřovatelé navrhli observační, prospektivní studii využívající ověřený dotazník k profilování dospělých (rodičů) a jejich dětí žijících v regionu Apulie (jižní Itálie) během blokování v první vlně pandemie. Celkově je přijato 149 rodičů a 149 dětí/dospívajících. Doba studia je 2 měsíce (15. 5. 2020 - 15. 7. 2020). Do protokolu jsou zapsáni doprovázející rodiče a děti z ambulancí Pediatrické jednotky ve spolupráci s pracovníky Interní jednotky Univerzity v Bari. Účast ve studii je dobrovolná. Děti vstupují do studie po písemném informovaném souhlasu rodičů. Dospělí také poskytují písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty schopné podepsat informovaný souhlas
  • Subjekty, které byly v uzamčení
  • Pro děti byla kritéria pro zařazení: (i) věk mezi 5 a 18 lety; ii) absence probíhajících terapií.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které nejsou schopny poskytnout informovaný souhlas
  • Infekce SARS-CoV-2
  • Diagnostika organických onemocnění včetně neoplastických, závažných kardiovaskulárních onemocnění, renální insuficience, psychiatrických poruch.

Vyšetřovatelé se domnívali, že vzorek 149 rodičů a 149 dětí/dospívajících poskytuje dostatečnou sílu k odhalení významných rozdílů v čase, pokud jde o BMI, fyzickou aktivitu a metabolický stav během uzamčení COVID-19.

Vyšetřovatelé navrhli observační studii využívající ověřený dotazník k profilování dospělých (rodičů) a jejich dětí žijících v regionu Apulie (jižní Itálie) během blokování uvaleného v první vlně pandemie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

298

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • BA
      • Bari, BA, Itálie, 70124
        • Department of Biomedical Sciences and Human Oncology - Clinica medica "A. Murri"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vyšetřovatelé navrhli observační, prospektivní studii využívající ověřený dotazník k profilování dospělých (rodičů) a jejich dětí žijících v regionu Apulie (jižní Itálie) během blokády uvalené v první vlně pandemie. Celkově je přijato 149 rodičů a 149 dětí/dospívajících. Doba studia je 2 měsíce (15. 5. 2020 - 15. 7. 2020). Do protokolu jsou zapsáni doprovázející rodiče a děti z ambulancí Pediatrické jednotky ve spolupráci s pracovníky Interní jednotky Univerzity v Bari. Účast ve studii je dobrovolná. Děti vstupují do studie po písemném informovaném souhlasu rodičů. Dospělí také poskytují písemný informovaný souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty schopné podepsat informovaný souhlas
  • Subjekty, které byly v uzamčení
  • Pro děti byla kritéria pro zařazení: (i) věk mezi 5 a 18 lety; ii) absence probíhajících terapií.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které nejsou schopny poskytnout informovaný souhlas
  • Infekce SARS-CoV-2
  • Diagnostika organických onemocnění včetně neoplastických, závažných kardiovaskulárních onemocnění, renální insuficience, psychiatrických poruch.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky uzamčení COVID-19 na změny antropometrických indexů
Časové okno: 2 měsíce
Charakterizovat změny stravovacích návyků, životního stylu a antropometrických ukazatelů u rodičů a jejich dětí během karantény.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

3
Předplatit