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Variaciones del IMC posteriores al confinamiento relacionadas con la edad (COVIDLOCKMET01)

25 de junio de 2022 actualizado por: piero portincasa, University of Bari

Diferentes variaciones del índice de masa corporal intrafamiliar sujetas al confinamiento por COVID-19

El confinamiento por la COVID-19 ha representado un modelo inédito de aumento del riesgo metabólico en todos los grupos de edad, debido a los cambios negativos en los hábitos alimentarios, la actividad física y el estilo de vida. Estos efectos han sido generalmente explorados a nivel poblacional en distintos grupos de edad. Apenas se han explorado los posibles efectos intrafamiliares específicos en adultos y niños que comparten el mismo nivel socioeconómico, cultural y hábitos de vida. Los investigadores intentaron ampliar las observaciones anteriores sobre datos antropométricos a nivel intrafamiliar. En particular, los investigadores caracterizaron prospectivamente las variaciones en los hábitos de estilo de vida y los resultados relacionados durante un período de confinamiento por COVID-19 de dos meses, explorando tanto a los padres como a sus hijos. Se inscribió prospectivamente una cohorte de 149 parejas de padres e hijos. Mediante un cuestionario validado, los investigadores exploraron los cambios en el índice de masa corporal (IMC) y el estilo de vida individual durante un encierro de 2 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El confinamiento por la COVID-19 ha representado un modelo inédito de aumento del riesgo metabólico en todos los grupos de edad, debido a los cambios negativos en los hábitos alimentarios, la actividad física y el estilo de vida. Estos efectos han sido generalmente explorados a nivel poblacional en distintos grupos de edad. Apenas se han explorado los posibles efectos intrafamiliares específicos en adultos y niños que comparten el mismo nivel socioeconómico, cultural y hábitos de vida. Los investigadores intentaron ampliar las observaciones anteriores sobre datos antropométricos a nivel intrafamiliar. En particular, los investigadores caracterizaron prospectivamente las variaciones en los hábitos de estilo de vida y los resultados relacionados durante un período de confinamiento por COVID-19 de dos meses, explorando tanto a los padres como a sus hijos. Se inscribió prospectivamente una cohorte de 149 parejas de padres e hijos. Mediante un cuestionario validado, los investigadores exploraron los cambios en el índice de masa corporal (IMC) y el estilo de vida individual durante un encierro de 2 meses.

La difusión pandémica del nuevo síndrome respiratorio agudo severo coronavirus SARS-CoV-2 provocó importantes impactos en la salud, la economía y la dinámica social. Durante la primera ola de la pandemia, además del efecto directo de la enfermedad COVID-19, el quedarse en casa ha promovido, en sujetos no infectados, sedentarismo, consecuencias psicológicas negativas, restricción en el gasto y acumulación de alimentos de larga duración con Uso limitado de alimentos frescos, como frutas y verduras de temporada. Como consecuencia, el confinamiento ha representado un modelo inédito de base poblacional de aumento del riesgo metabólico en todos los grupos de edad, capaz de afectar el estado de salud en un período relativamente corto.

Estudios anteriores informaron resultados metabólicos negativos del confinamiento tanto en adultos como en niños. Estos efectos se han relacionado con la alteración de la conducta alimentaria y del estilo de vida, con una reducción significativa de la actividad física y con un deterioro de la salud psicológica. Sin embargo, estos estudios se basaron en cuestionarios autoinformados, lo que puede dar lugar a una declaración errónea de los datos. Además, los efectos informados sobre las variaciones del tamaño corporal se han explorado en general, a nivel de población, en grupos de edad separados, y la existencia de posibles resultados intrafamiliares distintos en adultos y niños que comparten el mismo evento crítico y entorno de vida apenas se ha investigado. explorado

Aunque varios estudios han demostrado el impacto del Lockdown en el estado metabólico, los posibles efectos intrafamiliares específicos en adultos y niños que comparten el mismo nivel socioeconómico, cultural y hábitos de vida han sido escasamente explorados. En el presente estudio, los investigadores tuvieron la oportunidad de analizar el impacto intrafamiliar de dos meses de confinamiento debido a la pandemia de COVID-19 en el IMC en una gran cohorte de padres no infectados y en sus hijos/adolescentes.

Objetivo principal: caracterizar los cambios de hábitos alimentarios, estilo de vida e índices antropométricos en los padres y en sus hijos durante el confinamiento.

Los investigadores diseñaron un estudio observacional prospectivo utilizando un cuestionario validado para perfilar adultos (padres) y sus hijos que vivían en la región de Apulia (sur de Italia) durante el confinamiento impuesto en la primera ola de la pandemia. En total, se reclutan 149 padres y 149 niños/adolescentes. El período de estudio es de 2 meses (15 de mayo de 2020 - 15 de julio de 2020). Inscritos en el protocolo están acompañando a padres y niños de las consultas externas de la Unidad de Pediatría, en colaboración con el personal de la Unidad de Medicina Interna de la Universidad de Bari. La participación en el estudio es de carácter voluntario. Los niños ingresan al estudio después del consentimiento informado por escrito de los padres. Los adultos también dan su consentimiento informado por escrito.

Criterios de inclusión:

  • Sujetos capaces de firmar el Consentimiento Informado
  • Sujetos que estaban en Lockdown
  • Para los niños, los criterios de inclusión fueron: (i) edad entre 5 y 18 años; (ii) ausencia de terapias en curso.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que no pueden dar su consentimiento informado
  • Infección por SARS-CoV-2
  • Diagnóstico de enfermedades orgánicas incluyendo neoplásicas, enfermedades cardiovasculares severas, insuficiencia renal, trastornos psiquiátricos.

Los investigadores consideraron que una muestra de 149 padres y 149 niños/adolescentes da poder suficiente para detectar diferencias significativas a lo largo del tiempo en cuanto al IMC, la actividad física y el estado metabólico durante el confinamiento por la COVID-19

Los investigadores diseñaron un estudio observacional utilizando un cuestionario validado para perfilar adultos (padres) y sus hijos que vivían en la región de Apulia (sur de Italia) durante el confinamiento impuesto en la primera ola de la pandemia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

298

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • BA
      • Bari, BA, Italia, 70124
        • Department of Biomedical Sciences and Human Oncology - Clinica medica "A. Murri"

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los investigadores diseñaron un estudio observacional prospectivo utilizando un cuestionario validado para perfilar adultos (padres) y sus hijos que vivían en la región de Apulia (sur de Italia) durante el confinamiento impuesto en la primera ola de la pandemia. En total, se reclutan 149 padres y 149 niños/adolescentes. El período de estudio es de 2 meses (15 de mayo de 2020 - 15 de julio de 2020). Inscritos en el protocolo están acompañando a padres y niños de las consultas externas de la Unidad de Pediatría, en colaboración con el personal de la Unidad de Medicina Interna de la Universidad de Bari. La participación en el estudio es de carácter voluntario. Los niños ingresan al estudio después del consentimiento informado por escrito de los padres. Los adultos también dan su consentimiento informado por escrito.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos capaces de firmar el Consentimiento Informado
  • Sujetos que estaban en Lockdown
  • Para los niños, los criterios de inclusión fueron: (i) edad entre 5 y 18 años; (ii) ausencia de terapias en curso.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que no pueden dar su consentimiento informado
  • Infección por SARS-CoV-2
  • Diagnóstico de enfermedades orgánicas incluyendo neoplásicas, enfermedades cardiovasculares severas, insuficiencia renal, trastornos psiquiátricos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos del confinamiento por la COVID-19 en los cambios de los índices antropométricos
Periodo de tiempo: 2 meses
Caracterizar los cambios de hábitos alimentarios, estilo de vida e índices antropométricos en los padres y en sus hijos durante el confinamiento.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

24 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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