Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ikään liittyvät BMI-vaihtelut lukituksen jälkeen (COVIDLOCKMET01)

lauantai 25. kesäkuuta 2022 päivittänyt: piero portincasa, University of Bari

Perheen sisäisen painoindeksin eri muunnelmat COVID-19-lukituksen alaisia

COVID-19-sulku on edustanut muokkaamatonta mallia lisääntyneestä aineenvaihduntariskistä kaikissa ikäryhmissä, mikä johtuu negatiivisista muutoksista ruokailutottumuksissa, fyysisessä aktiivisuudessa ja elämäntavoissa. Näitä vaikutuksia on yleisesti tutkittu väestötasolla eri ikäryhmissä. Mahdollisia perheen sisäisiä, erityisiä vaikutuksia aikuisiin ja lapsiin, joilla on sama sosioekonominen, kulttuurinen taso ja elämäntottumukset, on tuskin tutkittu. Tutkijat pyrkivät laajentamaan aikaisempia havaintoja antropometrisista tiedoista perheen sisäisellä tasolla. Erityisesti tutkijat luonnehtivat ennakoivasti elämäntapatottumusten vaihtelua ja niihin liittyviä tuloksia 2 kahden kuukauden COVID-19-sulkujakson aikana tutkien sekä vanhempia että heidän lapsiaan. Ilmoittautui 149 pariskuntavanhemman/-lapsen kohortti. Validoidulla kyselylomakkeella Tutkijat selvittivät kehon massaindeksin (BMI) ja yksilön elämäntapojen muutoksia 2 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19-sulku on edustanut muokkaamatonta mallia lisääntyneestä aineenvaihduntariskistä kaikissa ikäryhmissä, mikä johtuu negatiivisista muutoksista ruokailutottumuksissa, fyysisessä aktiivisuudessa ja elämäntavoissa. Näitä vaikutuksia on yleisesti tutkittu väestötasolla eri ikäryhmissä. Mahdollisia perheen sisäisiä, erityisiä vaikutuksia aikuisiin ja lapsiin, joilla on sama sosioekonominen, kulttuurinen taso ja elämäntottumukset, on tuskin tutkittu. Tutkijat pyrkivät laajentamaan aikaisempia havaintoja antropometrisista tiedoista perheen sisäisellä tasolla. Erityisesti tutkijat luonnehtivat ennakoivasti elämäntapatottumusten vaihtelua ja niihin liittyviä tuloksia 2 kahden kuukauden COVID-19-sulkujakson aikana tutkien sekä vanhempia että heidän lapsiaan. Ilmoittautui 149 pariskuntavanhemman/-lapsen kohortti. Validoidulla kyselylomakkeella Tutkijat selvittivät kehon massaindeksin (BMI) ja yksilön elämäntapojen muutoksia 2 kuukauden ajan.

Uuden vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronaviruksen SARS-CoV-2 pandeeminen leviäminen aiheutti merkittäviä vaikutuksia terveyteen, talouteen ja sosiaaliseen dynamiikkaan. Pandemian ensimmäisen aallon aikana, COVID-19-taudin välittömän vaikutuksen lisäksi, kotona pysyminen on edistänyt ei-tartunnan saaneilla koehenkilöillä liikkumatonta elämäntapaa, kielteisiä psykologisia seurauksia, kulutuksen rajoittamista ja pitkäikäisen ruoan kertymistä. tuoreiden elintarvikkeiden, kuten kauden hedelmien ja vihannesten, rajoitettu käyttö. Tämän seurauksena sulkeminen on edustanut väestöpohjaista, editoitua mallia lisääntyneestä aineenvaihduntariskistä kaikissa ikäryhmissä, joka pystyy vaikuttamaan terveydentilaan suhteellisen lyhyessä ajassa.

Aiemmat tutkimukset raportoivat kielteisistä aineenvaihdunnan lopputuloksista sekä aikuisilla että lapsilla. Nämä vaikutukset on yhdistetty muuttuneeseen syömiskäyttäytymiseen ja elämäntapaan, fyysisen aktiivisuuden merkittävään vähenemiseen ja psyykkisen terveyden heikkenemiseen. Nämä tutkimukset perustuivat kuitenkin itse ilmoittamiin kyselylomakkeisiin, mikä saattaa johtaa tietojen virheelliseen raportointiin. Lisäksi raportoituja vaikutuksia kehon koon vaihteluihin on yleisesti tutkittu väestötasolla, erillisissä ikäryhmissä, ja mahdollisia perheen sisäisiä, erillisiä seurauksia aikuisilla ja lapsilla, joilla on sama kriittinen tapahtuma ja elinympäristö, on tuskin tutkittu. tutkittu.

Vaikka useat tutkimukset ovat osoittaneet lukituksen vaikutuksen aineenvaihduntatilaan, mahdollisia perheen sisäisiä, erityisiä vaikutuksia aikuisiin ja lapsiin, joilla on sama sosioekonominen, kulttuurinen taso ja elintavat, ei ole juurikaan tutkittu. Tässä tutkimuksessa tutkijoilla oli mahdollisuus eritellä COVID-19-pandemian aiheuttaman kahden kuukauden rajoituksen perheensisäistä vaikutusta BMI:hen suuressa joukossa ei-tartunnan saaneita vanhempia ja heidän lapsiaan/nuoriaan.

Ensisijainen tavoite: karakterisoida ruokailutottumusten, elämäntapojen ja antropometristen indeksien muutoksia vanhemmilla ja heidän lapsillaan lukituksen aikana.

Tutkijat suunnittelivat havainnollisen, prospektiivisen tutkimuksen validoitua kyselylomaketta käyttäen profiloidakseen aikuisia (vanhempia) ja heidän lapsiaan, jotka asuvat Apulian alueella (Etelä-Italia) pandemian ensimmäisen aallon rajoituksen aikana. Kaiken kaikkiaan palvelukseen on otettu 149 vanhempaa ja 149 lasta/nuoria. Opintojakso on 2 kuukautta (15.5.2020 - 15.7.2020). Protokollaan on ilmoittautunut mukana olevat vanhemmat ja lapset lastenhoitoyksikön poliklinikoista yhteistyössä Barin yliopiston sisätautien yksikön henkilökunnan kanssa. Tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista. Lapset tulevat tutkimukseen vanhempien kirjallisen suostumuksen jälkeen. Aikuiset antavat myös kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavat voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
  • Koehenkilöt, jotka olivat lukittuna
  • Lasten osalta mukaanottokriteerit olivat: (i) ikä 5–18 vuotta; (ii) jatkuvan hoidon puuttuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
  • SARS-CoV-2-infektio
  • Orgaanisten sairauksien diagnosointi, mukaan lukien kasvaimet, vakavat sydän- ja verisuonitaudit, munuaisten vajaatoiminta, psykiatriset häiriöt.

Tutkijat katsoivat, että 149 vanhemman ja 149 lapsen/nuoren otos antaa riittävän voiman havaita merkittäviä eroja ajan mittaan BMI:ssä, fyysisessä aktiivisuudessa ja aineenvaihdunnan tilassa COVID-19-sulkutilanteessa.

Tutkijat suunnittelivat havainnointitutkimuksen validoidulla kyselylomakkeella profiloidakseen aikuisia (vanhempia) ja heidän lapsiaan, jotka asuvat Apulian alueella (Etelä-Italia) pandemian ensimmäisen aallon rajoituksen aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

298

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • BA
      • Bari, BA, Italia, 70124
        • Department of Biomedical Sciences and Human Oncology - Clinica medica "A. Murri"

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijat suunnittelivat havainnollisen, prospektiivisen tutkimuksen validoitua kyselylomaketta käyttäen profiloidakseen aikuisia (vanhempia) ja heidän lapsiaan, jotka asuvat Apulian alueella (Etelä-Italia) pandemian ensimmäisen aallon rajoituksen aikana. Kaiken kaikkiaan palvelukseen on otettu 149 vanhempaa ja 149 lasta/nuoria. Opintojakso on 2 kuukautta (15.5.2020 - 15.7.2020). Protokollaan on ilmoittautunut mukana olevat vanhemmat ja lapset lastenhoitoyksikön poliklinikoista yhteistyössä Barin yliopiston sisätautien yksikön henkilökunnan kanssa. Tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista. Lapset tulevat tutkimukseen vanhempien kirjallisen suostumuksen jälkeen. Aikuiset antavat myös kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavat voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
  • Koehenkilöt, jotka olivat lukittuna
  • Lasten osalta mukaanottokriteerit olivat: (i) ikä 5–18 vuotta; (ii) jatkuvan hoidon puuttuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
  • SARS-CoV-2-infektio
  • Orgaanisten sairauksien diagnosointi, mukaan lukien kasvaimet, vakavat sydän- ja verisuonitaudit, munuaisten vajaatoiminta, psykiatriset häiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19-lukituksen vaikutukset antropometristen indeksien muutoksiin
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Karakterioida ruokailutottumusten, elämäntapojen ja antropometristen indeksien muutoksia vanhemmilla ja heidän lapsillaan lukituksen aikana.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa